Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Antixara
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Apiksaban · Antixara 2,5 mg, 5 mg
Najważniejsze informacje: Antixara
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Antixara
- Substancja czynna (INN)
- Apiksaban
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 2,5 mg, 5 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.
- Kod ATC
- B01AF02
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Antixara
- Zwiększone ryzyko krwawienia – uważna obserwacja pacjenta; w razie ciężkiego krwawienia przerwać leczenie.
- Nie stosować jednocześnie z innymi lekami przeciwzakrzepowymi (z wyjątkiem ściśle określonych sytuacji zmiany leczenia).
- Unikać jednoczesnego stosowania z silnymi inhibitorami lub induktorami CYP3A4 i P-gp ze względu na ryzyko istotnych zmian ekspozycji na apiksaban.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli – zapobieganie ŻChZZ po protezoplastyce stawu biodrowego | Zapobieganie ŻChZZ po planowej operacji protezoplastyki stawu biodrowego | 2,5 mg doustnie, pierwsza dawka 12–24 godziny po zabiegu | 2,5 mg dwa razy na dobę przez 32–38 dni | 5 mg | Czas trwania leczenia: 32–38 dni. |
| Dorośli – zapobieganie ŻChZZ po protezoplastyce stawu kolanowego | Zapobieganie ŻChZZ po planowej operacji protezoplastyki stawu kolanowego | 2,5 mg doustnie, pierwsza dawka 12–24 godziny po zabiegu | 2,5 mg dwa razy na dobę przez 10–14 dni | 5 mg | Czas trwania leczenia: 10–14 dni. |
| Dorośli – zapobieganie udarom mózgu i zatorowości systemowej (NVAF) | Zapobieganie udarom mózgu i zatorowości systemowej u pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków (NVAF) | 5 mg dwa razy na dobę | 5 mg dwa razy na dobę (długoterminowo); 2,5 mg dwa razy na dobę przy spełnieniu kryteriów redukcji dawki | 10 mg | Leczenie długoterminowe. Redukcja dawki do 2,5 mg dwa razy na dobę wymagana przy spełnieniu co najmniej 2 z 3 kryteriów: wiek ≥ 80 lat, masa ciała ≤ 60 kg, stężenie kreatyniny w surowicy ≥ 1,5 mg/dL (133 µmol/L). |
| Dorośli – leczenie ZŻG i ZP | Leczenie zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP) | 10 mg dwa razy na dobę przez pierwsze 7 dni | 5 mg dwa razy na dobę | 20 mg | Krótki okres leczenia (co najmniej 3 miesiące) powinien być oparty na przemijających czynnikach ryzyka. Czas trwania leczenia należy indywidualnie dostosować. |
| Dorośli – zapobieganie nawrotowej ZŻG i ZP | Zapobieganie nawrotowej ZŻG i ZP po zakończeniu 6-miesięcznego leczenia | 2,5 mg dwa razy na dobę | 2,5 mg dwa razy na dobę | 5 mg | Stosować po zakończeniu co najmniej 6-miesięcznego leczenia apiksabanem 5 mg dwa razy na dobę lub innym lekiem przeciwzakrzepowym. |
| Dzieci i młodzież (≥ 35 kg, wiek 28 dni – < 18 lat) – leczenie ŻChZZ i zapobieganie nawrotom | Leczenie ŻChZZ i zapobieganie nawrotom ŻChZZ | 10 mg dwa razy na dobę przez pierwsze 7 dni (po co najmniej 5 dniach wstępnego pozajelitowego leczenia przeciwzakrzepowego) | 5 mg dwa razy na dobę od dnia 8. | 20 mg (dni 1–7); 10 mg (od dnia 8.) | Dawkowanie dla dzieci i młodzieży o masie ciała ≥ 35 kg. Dla masy ciała < 35 kg należy stosować inne postacie farmaceutyczne apiksabanu. Czas trwania leczenia należy indywidualnie dostosować. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Pacjenci w podeszłym wieku | — | Bez konieczności dostosowania dawki | — | W zapobieganiu ŻChZZ po protezoplastyce oraz w leczeniu ZŻG, ZP i zapobieganiu nawrotowej ZŻG i ZP nie ma konieczności dostosowywania dawki. |
Podanie doustne, niezależnie od posiłku, popijając wodą. W przypadku trudności z połknięciem tabletek można je rozkruszyć i sporządzić zawiesinę w wodzie, 5% roztworze glukozy (G5W), soku jabłkowym lub musie jabłkowym – podać natychmiast. Rozkruszone tabletki są stabilne w tych podłożach przez maksymalnie 4 godziny. Możliwe podanie przez zgłębnik nosowo-żołądkowy (60 mL wody lub G5W). Pominięta dawka poranna: przyjąć natychmiast i można ją przyjąć jednocześnie z dawką wieczorną. Pominięta dawka wieczorna: przyjąć wyłącznie tego samego wieczoru. Nie przyjmować podwójnej dawki następnego dnia.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Silne inhibitory CYP3A4 i P-gp (ketokonazol, itrakonazol, worykonazol, pozakonazol, rytonawir) | Jednoczesne stosowanie prowadzi do 2-krotnego zwiększenia AUC apiksabanu – stosowanie niezalecane. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Silne induktory CYP3A4 i P-gp (ryfampicyna, fenytoina, karbamazepina, fenobarbital, dziurawiec) | Jednoczesne stosowanie zmniejsza AUC apiksabanu o ok. 54% – ryzyko utraty skuteczności, szczególnie w leczeniu ZŻG i ZP. | Nie stosować w leczeniu ZŻG i ZP; zachować ostrożność w pozostałych wskazaniach. | 🔴Wysokie |
| Inne leki przeciwzakrzepowe (heparyna niefrakcjonowana, enoksaparyna, dalteparyna, fondaparynuks, warfaryna, rywaroksaban, dabigatran) | Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane z powodu znacznie zwiększonego ryzyka krwawienia (z wyjątkiem specyficznych sytuacji zmiany leczenia lub utrzymania drożności cewnika). | Przeciwwskazane – patrz wyjątki w ChPL. | 🔴Wysokie |
| Inhibitory agregacji płytek (klopidogrel, prasugrel, antagoniści GPIIb/IIIa, dipirydamol, dekstran, sulfinpirazon) | Zwiększone ryzyko krwawienia przy jednoczesnym stosowaniu; doświadczenie z antagonistami GPIIb/IIIa, dipirydamolem, dekstranem i sulfinpirazem jest ograniczone. | Zachować ostrożność; nie zaleca się jednoczesnego stosowania z antagonistami GPIIb/IIIa, dipirydamolem, dekstranem i sulfinpirazem. | 🟡Umiarkowane |
| NLPZ (w tym naproksen) | Naproksen (500 mg) zwiększa AUC apiksabanu 1,5-krotnie i Cmax 1,6-krotnie; NLPZ zwiększają ryzyko krwawienia. | Zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania. | 🟡Umiarkowane |
| Kwas acetylosalicylowy (ASA) | Brak istotnych interakcji farmakokinetycznych przy dawce 325 mg/dobę, jednak jednoczesne stosowanie zwiększa ryzyko krwawienia. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| SSRI i SNRI | Jednoczesne stosowanie zwiększa ryzyko krwawienia. | Zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania. | 🟡Umiarkowane |
| Leki trombolityczne | Zwiększone ryzyko krwawienia; doświadczenie z jednoczesnym stosowaniem jest ograniczone. | Nie zaleca się jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Diltiazem (umiarkowany inhibitor CYP3A4, słaby inhibitor P-gp) | Diltiazem 360 mg/dobę zwiększa AUC apiksabanu 1,4-krotnie i Cmax 1,3-krotnie – nie wymaga modyfikacji dawki. | Nie wymaga modyfikacji dawki apiksabanu. | 🟢Niskie |
| Klarytromycyna (inhibitor P-gp i silny inhibitor CYP3A4) | Klarytromycyna 500 mg dwa razy na dobę zwiększa AUC apiksabanu 1,6-krotnie i Cmax 1,3-krotnie. | Nie wymaga modyfikacji dawki, jednak monitorować pacjenta. | 🟡Umiarkowane |
| Amiodaron, flukonazol, chinidyna, werapamil | Substancje niebędące silnymi inhibitorami obu szlaków (CYP3A4 i P-gp) mogą w mniejszym stopniu zwiększać stężenie apiksabanu. | Nie wymaga modyfikacji dawki apiksabanu. | 🟢Niskie |
| Węgiel aktywny | Podanie węgla aktywnego zmniejsza ekspozycję na apiksaban. | Stosowany w leczeniu przedawkowania apiksabanu. | 🟡Umiarkowane |
| Atenolol | Jednoczesne stosowanie nieznacznie zmniejsza AUC i Cmax apiksabanu (o 15% i 18%) – brak istotności klinicznej. | Nie wymaga modyfikacji dawki. | 🟢Niskie |
| Famotydyna | Brak istotnych klinicznie interakcji farmakokinetycznych ani farmakodynamicznych. | Nie wymaga modyfikacji dawki. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na apiksaban lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ×Czynne, istotne klinicznie krwawienie.
- ×Choroba wątroby przebiegająca z koagulopatią i klinicznie istotnym ryzykiem krwawienia.
- ×Zmiana lub stan chorobowy stanowiący istotny czynnik ryzyka dużego krwawienia: aktywne lub niedawne owrzodzenie przewodu pokarmowego, nowotwór złośliwy z wysokim ryzykiem krwawienia, niedawny uraz mózgu lub rdzenia kręgowego, operacja mózgu/kręgosłupa/okulistyczna, niedawny krwotok wewnątrzczaszkowy, żylaki przełyku, wady tętniczo-żylne, tętniaki naczyniowe lub duże nieprawidłowości naczyń rdzenia kręgowego lub mózgu.
- ×Jednoczesne leczenie innym lekiem przeciwzakrzepowym (UFH, HDCz, fondaparynuks, warfaryna, rywaroksaban, dabigatran itp.), z wyjątkiem specyficznych sytuacji zmiany leczenia, utrzymania drożności cewnika lub ablacji cewnikowej w migotaniu przedsionków.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Jednoczesne stosowanie silnych induktorów CYP3A4 i P-gp (ryfampicyna, fenytoina, karbamazepina, fenobarbital, dziurawiec) – ryzyko zmniejszenia skuteczności; niezalecane w leczeniu ZŻG i ZP.
- !Jednoczesne stosowanie silnych inhibitorów CYP3A4 i P-gp (azolowe leki przeciwgrzybicze, inhibitory proteazy HIV) – ryzyko zwiększenia ekspozycji na apiksaban; stosowanie niezalecane.
- !Jednoczesne stosowanie leków przeciwpłytkowych (ASA, klopidogrel, prasugrel), NLPZ, SSRI, SNRI – zwiększone ryzyko krwawienia; zachować ostrożność.
- !Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat we wskazaniach innych niż leczenie ŻChZZ i zapobieganie nawrotom ŻChZZ – brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności; nie zaleca się stosowania.
- !Nietolerancja laktozy – każda tabletka 2,5 mg zawiera 51,6 mg laktozy.
🔴Działania niepożądane
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka powlekana zawiera 2,5 mg apiksabanu oraz 51,6 mg laktozy jako substancję pomocniczą o znanym działaniu. Tabletki są żółte, okrągłe, dwuwypukłe, o średnicy 5,9–6,1 mm.
🔬Mechanizm działania
Apiksaban jest silnym, doustnym, odwracalnym, bezpośrednim i wysoce wybiórczym inhibitorem miejsca aktywnego czynnika Xa (kod ATC: B01AF02). Hamuje wolny i związany z zakrzepem czynnik Xa oraz aktywność protrombinazy, zapobiegając wytwarzaniu trombiny i powstawaniu zakrzepu, bez bezpośredniego wpływu na agregację płytek krwi.
📈Farmakokinetyka
Bezwzględna dostępność biologiczna wynosi ok. 50% dla dawek do 10 mg; Cmax osiągane jest po 3–4 godzinach od przyjęcia. Farmakokinetyka jest liniowa i proporcjonalna do dawki w zakresie do 10 mg; przy dawkach ≥ 25 mg wchłanianie jest ograniczane przez rozpuszczalność. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego. Rozkruszone tabletki w zawiesinie (woda, G5W, sok jabłkowy, mus jabłkowy) są stabilne przez maksymalnie 4 godziny.
💊Refundacja NFZ
Producent: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.
Lek Antixara znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Antixara
Jak dawkować Antixara?▾
Czy Antixara jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Antixara?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Antixara?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 9 października 2026.
Podobne leki
Apinoptim
Apiksaban
Apixaban Accord
Apiksaban
Apixaban Adamed
Apiksaban
Apixaban Aurovitas
Apiksaban
Apixaban Cipla
Apiksaban
Rivanoptim
Rywaroksaban
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
