Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Ammorro
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Ramipryl + Indapamid · Ammorro 5 mg + 1,5 mg, 10 mg + 1,5 mg
Najważniejsze informacje: Ammorro
Postać i moc: Kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda, 5 mg + 1,5 mg, 10 mg + 1,5 mg
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 24 interakcje
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Ammorro
- Substancja czynna (INN)
- Ramipryl + Indapamid
- Postać
- Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde
- Dawka / moc
- 5 mg + 1,5 mg, 10 mg + 1,5 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Egis Pharmaceuticals PLC
- Kod ATC
- C09BA05
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
🚫 Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Ammorro
Dawkowanie (dorośli): dawka: 1 kapsułka o odpowiedniej mocy raz na dobę; podtrzymująca: 1 kapsułka o odpowiedniej mocy raz na dobę; maks. dobowa: 1 kapsułka na dobę
Interakcje o wysokim ryzyku (6): Aliskiren, Sakubitryl + walsartan, Błony dializacyjne o dużej przepuszczalności / afereza LDL z siarczanem dekstranu, Lit i 2 innych
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Nadciśnienie tętnicze (terapia substytucyjna) | 1 kapsułka o odpowiedniej mocy raz na dobę | 1 kapsułka o odpowiedniej mocy raz na dobę | 1 kapsułka na dobę | Przyjmować o tej samej porze dnia, najlepiej rano. Produkt nie jest przeznaczony do rozpoczynania leczenia – wymagana wcześniejsza stabilizacja na składnikach osobno. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Pacjenci w podeszłym wieku | Dawkę ustalić indywidualnie na podstawie składników; zwiększanie dawki ramiprylu bardziej stopniowe | 1 kapsułka o odpowiedniej mocy raz na dobę | 1 kapsułka na dobę | Stosować wyłącznie przy prawidłowej lub nieznacznie zaburzonej czynności nerek. Kontrolować stężenie kreatyniny z uwzględnieniem wieku, masy ciała i płci. |
| Zaburzenia czynności nerek (ClCr 30–60 mL/min) | Wyłącznie Ammorro 5 mg + 1,5 mg | Ammorro 5 mg + 1,5 mg raz na dobę | 5 mg ramiprylu + 1,5 mg indapamidu na dobę | Nie stosować Ammorro 10 mg + 1,5 mg. Przy ClCr < 30 mL/min – leczenie przeciwwskazane. Przy ClCr ≥ 60 mL/min – modyfikacja dawki nie jest wymagana. |
| Zaburzenia czynności wątroby | — | — | — | Przeciwwskazany przy ciężkich zaburzeniach czynności wątroby. Nieodpowiedni przy łagodnych do umiarkowanych zaburzeniach (maks. dawka dobowa ramiprylu wynosi wówczas 2,5 mg, niedostępna w tej postaci złożonej). |
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności. Brak dostępnych danych – nie stosować. |
🕐Jak przyjmować:
Podanie doustne. Kapsułki połykać w całości, popijając wystarczającą ilością płynu. Można przyjmować z posiłkiem lub bez. Podczas połykania zaleca się lekkie pochylenie głowy do przodu.
⚠️Interakcje lekowe
⚠️
Uwaga: Liczne interakcje – w tym przeciwwskazane (aliskiren, sakubitryl+walsartan, błony dializacyjne)
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Aliskiren | Jednoczesne stosowanie przeciwwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek (GFR < 60 mL/min/1,73 m²) – ryzyko niedociśnienia, hiperkaliemii i niewydolności nerek. | Przeciwwskazane – nie stosować łącznie | 🔴Wysokie |
| Sakubitryl + walsartan | Jednoczesne stosowanie zwiększa ryzyko obrzęku naczynioruchowego; wymagana przerwa ≥ 36 godzin między lekami. | Przeciwwskazane – zachować odstęp ≥ 36 h | 🔴Wysokie |
| Błony dializacyjne o dużej przepuszczalności / afereza LDL z siarczanem dekstranu | Zwiększone ryzyko ciężkich reakcji rzekomoanafilaktycznych przy kontakcie krwi z powierzchniami o ujemnym ładunku elektrycznym. | Przeciwwskazane – rozważyć inną błonę lub inną klasę leku hipotensyjnego | 🔴Wysokie |
| Lit | Inhibitory ACE i diuretyki zmniejszają wydalanie litu, zwiększając ryzyko toksyczności; nie zaleca się skojarzenia. | Unikać; jeśli konieczne – ścisła kontrola stężenia litu w osoczu | 🔴Wysokie |
| Leki powodujące torsades de pointes (gr. Ia i III leków antyarytmicznych, niektóre leki przeciwpsychotyczne, beprydyl, cyzapryd, erytromycyna iv., metadon i inne) | Hipokaliemia wywołana indapamidem nasila ryzyko arytmii komorowych, w tym torsade de pointes. | Stosować z dużą ostrożnością; monitorować EKG i stężenie potasu, korygować hipokaliemię | 🔴Wysokie |
| Glikozydy naparstnicy | Hipokaliemia i hipomagnezemia wywołane indapamidem nasilają toksyczność glikozydów naparstnicy. | Kontrolować stężenie K⁺, Mg²⁺ i EKG | 🔴Wysokie |
| NLPZ (w tym selektywne inhibitory COX-2 i ASA) | Osłabienie działania przeciwnadciśnieniowego, zwiększone ryzyko pogorszenia czynności nerek i hiperkaliemii; ryzyko ostrej niewydolności nerek u odwodnionych pacjentów. | Stosować ostrożnie; kontrolować czynność nerek i nawodnienie | 🟡Umiarkowane |
| Leki przeciwnadciśnieniowe i inne substancje obniżające ciśnienie (diuretyki, azotany, TCA, środki znieczulające, alfuzosyna, doksazosyna, prazosyna, tamsulosyna, terazosyna, neuroleptyki, alkohol) | Addytywne ryzyko hipotonii. | Stosować ostrożnie; monitorować ciśnienie tętnicze | 🟡Umiarkowane |
| Baklofen | Nasila działanie przeciwnadciśnieniowe indapamidu. | Nawodnić pacjenta; kontrolować czynność nerek na początku leczenia | 🟡Umiarkowane |
| Sole potasu, heparyna, diuretyki oszczędzające potas, antagoniści angiotensyny II, trimetoprim, takrolimus, cyklosporyna | Ryzyko hiperkaliemii przy jednoczesnym stosowaniu z ramiprylem. | Ścisła kontrola stężenia potasu w surowicy | 🟡Umiarkowane |
| Podwójna blokada RAA (inhibitory ACE + ARB lub aliskiren) | Zwiększona częstość niedociśnienia, hiperkaliemii i zaburzeń czynności nerek w porównaniu z monoterapią. | Unikać; stosować wyłącznie w ściśle uzasadnionych przypadkach pod nadzorem specjalisty | 🟡Umiarkowane |
| Wazopresyjne sympatykomimetyki (izoprenalina, dobutamina, dopamina, adrenalina) | Mogą osłabiać działanie przeciwnadciśnieniowe ramiprylu. | Monitorować ciśnienie tętnicze | 🟡Umiarkowane |
| Allopurynol, leki immunosupresyjne, kortykosteroidy, prokainamid, cytostatyki | Zwiększone ryzyko reakcji hematologicznych (neutropenia, agranulocytoza) przy stosowaniu z ramiprylem. | Monitorować morfologię krwi | 🟡Umiarkowane |
| Leki przeciwcukrzycowe (w tym insulina) | Ramipryl może nasilać działanie hipoglikemizujące. | Kontrolować stężenie glukozy we krwi | 🟡Umiarkowane |
| Inhibitory mTOR (temsyrolimus, ewerolimus, syrolimus) i wildagliptyna | Możliwe zwiększenie ryzyka obrzęku naczynioruchowego przy jednoczesnym stosowaniu z ramiprylem. | Zachować ostrożność; obserwować pacjenta pod kątem obrzęku naczynioruchowego | 🟡Umiarkowane |
| Inhibitory neprylizyny (NEP), np. racekadotryl | Zwiększone ryzyko obrzęku naczynioruchowego przy jednoczesnym stosowaniu z inhibitorami ACE. | Stosować ostrożnie; monitorować pacjenta | 🟡Umiarkowane |
| Inne leki powodujące hipokaliemię (amfoterycyna B iv., glikokortykosteroidy, mineralokortykosteroidy, tetrakozaktyd, leki przeczyszczające pobudzające perystaltykę) | Addytywne ryzyko hipokaliemii przy stosowaniu z indapamidem. | Monitorować i korygować stężenie potasu; preferować leki przeczyszczające niepobudzające perystaltyki | 🟡Umiarkowane |
| Metformina | Diuretyki mogą powodować czynnościową niewydolność nerek, zwiększając ryzyko kwasicy mleczanowej wywołanej metforminą. | Nie stosować metforminy przy stężeniu kreatyniny > 15 mg/L (M) lub > 12 mg/L (K) | 🟡Umiarkowane |
| Jodowe środki kontrastowe | Odwodnienie wywołane diuretykami zwiększa ryzyko ostrej niewydolności nerek po podaniu środka kontrastowego. | Przed badaniem dobrze nawodnić pacjenta | 🟡Umiarkowane |
| Sole wapnia | Indapamid zmniejsza wydalanie wapnia przez nerki, co może prowadzić do hiperkalcemii. | Monitorować stężenie wapnia w surowicy | 🟡Umiarkowane |
| Cyklosporyna, takrolimus | Ryzyko zwiększenia stężenia kreatyniny w osoczu bez zmiany stężenia cyklosporyny, nawet bez utraty wody/sodu. | Monitorować czynność nerek | 🟡Umiarkowane |
| Kortykosteroidy, tetrakozaktyd (ogólnoustrojowo) | Retencja sodu i wody przez kortykosteroidy może zmniejszać działanie hipotensyjne indapamidu. | Monitorować ciśnienie tętnicze | 🟢Niskie |
| Diuretyki oszczędzające potas (amiloryd, spironolakton, triamteren) | Skojarzenie nie eliminuje ryzyka hipokaliemii lub hiperkaliemii, szczególnie u pacjentów z cukrzycą lub niewydolnością nerek. | Kontrolować stężenie potasu i EKG | 🟢Niskie |
| Allopurynol (w skojarzeniu z indapamidem) | Indapamid może zwiększać częstość reakcji nadwrażliwości na allopurynol. | Stosować ostrożnie; obserwować pacjenta | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na ramipryl, indapamid, jakikolwiek inny inhibitor ACE, inne sulfonamidy lub substancje pomocnicze produktu.
- ×Obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie (wrodzony, idiopatyczny lub po inhibitorze ACE/AIIRA).
- ×Jednoczesne stosowanie z sakubitrylem + walsartanem (zwiększone ryzyko obrzęku naczynioruchowego).
- ×Jednoczesne stosowanie z aliskirenen u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek (GFR < 60 mL/min/1,73 m²).
- ×Zabiegi pozaustrojowe z użyciem błon o dużej przepuszczalności (np. poliakrylonitrylowych) lub afereza LDL z siarczanem dekstranu.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 mL/min) – ze względu na składnik indapamid.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby – ze względu na składnik indapamid.
- ×Drugi i trzeci trymestr ciąży.
- ×Hipokaliemia oporna na leczenie.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Łagodne do umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby – produkt nieodpowiedni (maks. dawka ramiprylu wynosi wówczas 2,5 mg, niedostępna w tej postaci złożonej).
- !Klirens kreatyniny 30–60 mL/min – stosować wyłącznie Ammorro 5 mg + 1,5 mg; nie stosować Ammorro 10 mg + 1,5 mg.
- !Pierwszy trymestr ciąży – nie zaleca się stosowania; zmienić na lek o ustalonym profilu bezpieczeństwa w ciąży.
- !Karmienie piersią – nie zaleca się stosowania; preferować leki o lepiej poznanym profilu bezpieczeństwa.
- !Pacjenci w bardzo zaawansowanym wieku i bardzo osłabieni – zwiększone ryzyko działań niepożądanych ramiprylu; dawkowanie bardziej stopniowe.
- !Dzieci i młodzież – brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności; nie stosować.
🔴Działania niepożądane
⚪czesto
Zwiększenie stężenia potasu we krwi (hiperkaliemia) [ramipryl] · Zawroty głowy [ramipryl] · Ból głowy [ramipryl] · Hipotonia, ortostatyczne spadki ciśnienia, omdlenie [ramipryl] · Suchy drażniący kaszel, zapalenie oskrzeli, zapalenie zatok, duszność [ramipryl] · Zapalenie żołądka i jelit, zaburzenia trawienia, dyskomfort brzucha, dyspepsja, nudności, wymioty, biegunka [ramipryl] · Wysypka plamisto-grudkowa [ramipryl] · Wysypka plamisto-grudkowa [indapamid] · Reakcje nadwrażliwości (głównie skórne) [indapamid] · Skurcze mięśni, bóle mięśni [ramipryl] · Ból w klatce piersiowej, zmęczenie [ramipryl] · Hipokaliemia [indapamid]
⚪niezbyt czesto
Eozynofilia [ramipryl] · Anoreksja, zmniejszenie apetytu [ramipryl] · Hiponatremia [indapamid] · Obniżenie nastroju, zaburzenia snu (w tym senność), lęk, nerwowość, niepokój ruchowy [ramipryl] · Zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, parestezje, utrata smaku, zaburzenia smaku [ramipryl] · Zaburzenia widzenia, w tym nieostre widzenie [ramipryl] · Niedokrwienie mięśnia sercowego (w tym dławica piersiowa lub zawał), tachykardia, zaburzenia rytmu serca, kołatanie serca, obrzęki obwodowe [ramipryl] · Uderzenia gorąca [ramipryl] · Skurcz oskrzeli, w tym zaostrzenie astmy, przekrwienie błony śluzowej nosa [ramipryl] · Zapalenie trzustki, zwiększenie aktywności enzymów trzustkowych, obrzęk naczynioruchowy jelita cienkiego, ból w nadbrzuszu (w tym zapalenie żołądka), zaparcia, suchość w jamie ustnej [ramipryl] · Wymioty [indapamid] · Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych i/lub bilirubiny sprzężonej [ramipryl] · Obrzęk naczynioruchowy (w wyjątkowych przypadkach obturacja dróg oddechowych może prowadzić do zgonu), świąd skóry, zwiększona potliwość [ramipryl] · Plamica [indapamid] · Bóle stawów [ramipryl] · Zaburzenia czynności nerek (w tym ostra niewydolność nerek), zwiększone wydalanie moczu, nasilenie białkomoczu, zwiększenie stężenia mocznika i kreatyniny we krwi [ramipryl] · Przejściowa impotencja, zmniejszenie libido [ramipryl] · Zaburzenia erekcji [indapamid] · Gorączka [ramipryl]
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
Zmniejszenie liczby białych krwinek (w tym neutropenia lub agranulocytoza), zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, zmniejszenie stężenia hemoglobiny, zmniejszenie liczby płytek krwi [ramipryl] · Stan splątania [ramipryl] · Drżenie, zaburzenia równowagi [ramipryl] · Zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, uczucie zmęczenia, bóle głowy, parestezje [indapamid] · Zapalenie spojówek [ramipryl] · Pogorszenie słuchu, szum w uszach [ramipryl] · Zwężenie naczyń, hipoperfuzja, zapalenie naczyń [ramipryl] · Hipotonia [indapamid] · Zapalenie języka [ramipryl] · Nudności, zaparcia, suchość w jamie ustnej [indapamid] · Żółtaczka cholestatyczna, uszkodzenie komórek wątrobowych [ramipryl] · Złuszczające zapalenie skóry, pokrzywka, onycholiza [ramipryl] · Hipochloremia, hipomagnezemia [indapamid] · Osłabienie [ramipryl]
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
Agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, leukopenia, trombocytopenia [indapamid] · Zaburzenia rytmu serca [indapamid] · Hipotonia [indapamid – bardzo rzadko] · Zapalenie trzustki [indapamid] · Zaburzenia czynności wątroby [indapamid] · Obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka [indapamid] · Toksyczna rozpływna martwica naskórka, zespół Stevensa-Johnsona [ramipryl] · Reakcje nadwrażliwości na światło [indapamid] · Niewydolność nerek [indapamid]
⚪czestotliwosc nieznana
Niewydolność szpiku kostnego, pancytopenia, niedokrwistość hemolityczna [ramipryl] · Reakcje anafilaktyczne lub rzekomoanafilaktyczne, zwiększenie miana przeciwciał przeciwjądrowych [ramipryl] · Zespół nieadekwatnego wydzielania wazopresyny (SIADH) [ramipryl] · Zmniejszenie stężenia sodu we krwi [ramipryl] · Zaburzenia uwagi [ramipryl] · Niedokrwienie mózgu (w tym udar niedokrwienny i TIA), pogorszenie sprawności psychomotorycznej, uczucie pieczenia, zaburzenia węchu [ramipryl] · Omdlenie [indapamid] · Krótkowzroczność, zamazane widzenie, zaburzenie widzenia, ostra jaskra z zamkniętym kątem przesączania, nadmierne nagromadzenie płynu między naczyniówką a twardówką [indapamid] · Torsade de pointes (potencjalnie śmiertelne) [indapamid] · Objaw Raynauda [ramipryl] · Aftowe zapalenie jamy ustnej [ramipryl] · Ostra niewydolność wątroby, cholestatyczne lub cytolityczne zapalenie wątroby (w wyjątkowych przypadkach zakończone zgonem) [ramipryl] · Możliwość rozwoju encefalopatii wątrobowej w przebiegu niewydolności wątroby [indapamid] · Zapalenie wątroby [indapamid] · Toksyczna rozpływna martwica naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy, pęcherzyca, zaostrzenie łuszczycy, łuszczycopodobne zapalenie skóry, pemfigoid lub wysypka liszajowata, łysienie [ramipryl] · Możliwość nasilenia objawów współistniejącego ostrego rozsianego tocznia rumieniowatego układowego, reakcje nadwrażliwości na światło [indapamid] · Skurcze mięśni, osłabienie mięśni, bóle mięśni, rabdomioliza [indapamid] · Ginekomastia [ramipryl] · Wydłużony odstęp QT w EKG, zwiększone stężenie glukozy we krwi, zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi, podwyższona aktywność enzymów wątrobowych [indapamid]
Najczęstsze pytania o Ammorro
Jak dawkować Ammorro?▾
Dawka początkowa: 1 kapsułka o odpowiedniej mocy raz na dobę. Dawka podtrzymująca: 1 kapsułka o odpowiedniej mocy raz na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 1 kapsułka na dobę
Jakie są główne interakcje lekowe Ammorro?▾
Ammorro wykazuje 24 interakcji lekowych, w tym 6 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Aliskiren, Sakubitryl + walsartan, Błony dializacyjne o dużej przepuszczalności / afereza LDL z siarczanem dekstranu. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Ammorro?▾
Ammorro nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na ramipryl, indapamid, jakikolwiek inny inhibitor ACE, inne sulfonamidy lub substancje pomocnicze produktu.; Obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie (wrodzony, idiopatyczny lub po inhibitorze ACE/AIIRA).; Jednoczesne stosowanie z sakubitrylem + walsartanem (zwiększone ryzyko obrzęku naczynioruchowego). (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 27 czerwca 2026.
Podobne leki
Lisiprol HCT
Lizynopryl + hydrochlorotiazyd
5 mg, 10 mg + 12,5 mg, 20 mg + 12,5 mg, 20 mg + 25 mg·tabletki
Skopryl
Lizynopryl + hydrochlorotiazyd
20 mg + 12,5 mg·tabletki
Toralis
Lizynopryl, torasemid
10 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg, 10 mg+10 mg, 10 mg+5 mg, 20 mg + 10 mg, 20 mg + 5 mg, 20 mg+10 mg, 20 mg+5 mg·tabletki
Tertensif Bi-Kombi
Peryndopryl z argininą i indapamid
5 mg, 10 mg + 2,5 mg·tabletki powlekane
Tertensif Kombi
Peryndopryl z argininą i indapamid
5 mg + 1,25 mg, 25 mg·tabletki powlekane
Perindopril + Indapamide Krka
Peryndopryl, indapamid
4 mg + 1,25 mg, 8 mg + 2,5 mg·tabletki
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →