Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Amiodaron Accord
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Amiodaronu chlorowodorek · Amiodaron Accord 30 mg/ml
Najważniejsze informacje: Amiodaron Accord
Na co: Amiodaron Accord jest wskazany w leczeniu poważnych, objawowych tachyarytmii komorowych oraz nadkomorowych.
Postać i moc: koncentrat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/ do infuzji, 30 mg/ml
Dawkowanie: Zalecana dawka początkowa to 5 mg/kg masy ciała w infuzji dożylnej.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 37 interakcji
Uwaga: Ryzyko ciężkiego niedociśnienia przy dożylnym podaniu.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Amiodaron Accord
- Substancja czynna (INN)
- Amiodaronu chlorowodorek
- Postać
- Koncentrat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji
- Dawka / moc
- 30 mg/ml
- Podmiot odpowiedzialny
- Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Kod ATC
- C01BD01
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
🚫 Ciąża🚗 Prowadzenie pojazdów
Podsumowanie kliniczne - Amiodaron Accord
Wskazania: Amiodaron Accord jest wskazany w leczeniu poważnych, objawowych tachyarytmii komorowych oraz nadkomorowych.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka początkowa to 5 mg/kg masy ciała w infuzji dożylnej.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Ryzyko ciężkiego niedociśnienia przy dożylnym podaniu.
- Możliwość wystąpienia bradykardii.
- Przeciwwskazania w ciąży i laktacji.
Populacje szczególne: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania u dzieci. Należy zachować ostrożność u pacjentów w podeszłym wieku.
Uwaga kliniczna: Amiodaron należy podawać tylko w warunkach szpitalnych pod stałym nadzorem.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 5 mg/kg masy ciała w infuzji dożylnej, trwającej od 20 minut do 2 godzin | do 1200 mg (10-20 mg/kg masy ciała) na dobę w infuzji w 250-500 ml dekstrozy 5% | 1200 mg | Dawkę podtrzymującą należy dostosować na podstawie reakcji klinicznej. |
| Dzieci | — | — | — | Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności amiodaronu u dzieci i młodzieży. |
| Osoby starsze | — | — | — | Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę. |
| Niewydolność nerek/wątroby | — | — | — | Należy bardzo dokładnie monitorować stan kliniczny pacjentów. |
🕐Jak przyjmować:
Amiodaron musi być rozcieńczony przed podaniem dożylnym.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| chinidyna | Może powodować zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| prokainamid | Może powodować zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| dyzopiramid | Może powodować zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| sotalol | Może powodować zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| bretylium | Może powodować zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| erytromycyna | Może powodować zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| kotrimoksazol | Może powodować zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| pentamidyna | Może powodować zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| chloropromazyna | Może powodować zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| lewomepromazyna | Może powodować zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| tiorydazyna | Może powodować zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| flufenazyna | Może powodować zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| sulpiryd | Może powodować zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| tiapryd | Może powodować zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| haloperydol | Może powodować zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| amisulpryd | Może powodować zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| sertindol | Może powodować zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| lit | Może powodować zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| doksepina | Może powodować zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| maprotylina | Może powodować zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| amitryptylina | Może powodować zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| terfenadyna | Może powodować zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| astemizol | Może powodować zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| mizolastyna | Może powodować zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| chinina | Może powodować zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| meflochina | Może powodować zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| chlorochina | Może powodować zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| halofantryna | Może powodować zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| moksyfloksacyna | Może powodować zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| inhibitory MAO | Może powodować zaburzenia rytmu serca typu torsade de pointes. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| beta-adrenolityki | Może nasilić działanie chronotropowe ujemne. | Stosować ostrożnie. | 🟡Umiarkowane |
| diltiazem | Może nasilić działanie chronotropowe ujemne. | Stosować ostrożnie. | 🟡Umiarkowane |
| werapamil | Może nasilić działanie chronotropowe ujemne. | Stosować ostrożnie. | 🟡Umiarkowane |
| leki moczopędne | Mogą prowadzić do hipokaliemii. | Stosować ostrożnie. | 🟡Umiarkowane |
| kortykosteroidy | Mogą prowadzić do hipokaliemii. | Stosować ostrożnie. | 🟡Umiarkowane |
| tetrakozaktyd | Mogą prowadzić do hipokaliemii. | Stosować ostrożnie. | 🟡Umiarkowane |
| amfoterycyna B | Mogą prowadzić do hipokaliemii. | Stosować ostrożnie. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną, jod lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ×Bradykardia zatokowa i blok zatokowo-przedsionkowy.
- ×Ciężkie zaburzenia przewodzenia.
- ×Zespół Brugadów.
- ×Zaburzenia czynności tarczycy.
- ×Ciężka niewydolność oddechowa.
- ×Niedociśnienie, niewydolność serca.
- ×Jednoczesne stosowanie z innymi lekami, które mogą powodować zaburzenia rytmu serca.
- ×Wcześniej istniejące wydłużenie odstępu QT.
- ×Hipokaliemia.
- ×Obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie.
- ×Jednoczesne leczenie inhibitorami MAO.
- ×Przeciwwskazane u wcześniaków, noworodków, niemowląt i dzieci w wieku poniżej 3 lat.
- ×Ciąża: tylko w wyjątkowych okolicznościach.
- ×Karmienie piersią.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Stosować z ostrożnością u pacjentów z chorobami serca.
- !Stosować z ostrożnością u pacjentów w podeszłym wieku.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️wstrząs anafilaktyczny
- ⚠️ciężkie reakcje alergiczne
⚪bardzo czesto
bradykardia · nudności · wymioty
⚪czesto
zaburzenia przewodzenia · zapalenie płuc z nadwrażliwości · mikrozłogi na przedniej powierzchni rogówki
⚪niezbyt czesto
czuciowe obwodowe neuropatie · zawroty głowy
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
zapalenie naczyń
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
ciężkie powikłania oddechowe · zatrzymanie czynności węzła zatokowego
⚪czestotliwosc nieznana
obrzęk naczynioruchowy · majaczenie · zaburzenia rytmu typu torsades de pointes
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
1 ml roztworu zawiera 30 mg amiodaronu chlorowodorku oraz 20 mg/ml alkoholu benzylowego.
🔬Mechanizm działania
Amiodaron wydłuża czas trwania potencjału czynnościowego serca poprzez hamowanie kanałów potasowych.
📈Farmakokinetyka
Po wstrzyknięciu maksymalne działanie osiąga się po 15 minutach, a stan równowagi dynamicznej osiąga się w okresie od jednego do kilku miesięcy.
📦Przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C, chronić przed światłem.
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Lek Amiodaron Accord znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 1 amp.-strzyk. 10 ml
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Amiodaron Accord
Jak dawkować Amiodaron Accord?▾
Dawka początkowa: 5 mg/kg masy ciała w infuzji dożylnej, trwającej od 20 minut do 2 godzin. Dawka podtrzymująca: do 1200 mg (10-20 mg/kg masy ciała) na dobę w infuzji w 250-500 ml dekstrozy 5%. Maksymalna dawka dobowa: 1200 mg
Czy Amiodaron Accord jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Amiodaron Accord nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Amiodaron Accord?▾
Amiodaron Accord wykazuje 37 interakcji lekowych, w tym 30 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: chinidyna, prokainamid, dyzopiramid. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Amiodaron Accord?▾
Amiodaron Accord nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną, jod lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.; Bradykardia zatokowa i blok zatokowo-przedsionkowy.; Ciężkie zaburzenia przewodzenia. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Cordarone
Amiodaronu chlorowodorek
50 mg/ml, 200 mg·roztwór do wstrzykiwań
Cordarone
Amiodaron
200 mg·tabletki
Opacorden
Amiodaron
200 mg·tabletki powlekane
Amiokordin
Amiodaron
50 mg/ml·roztwór do wstrzykiwań
Amiodaron hameln
Amiodaron
50 mg/ml·koncentrat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji
Multaq
Dronedaron
400 mg·tabletki powlekane
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →