Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Ameluz
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Kwas 5-aminolewulinowy · Ameluz 78 mg/g
Najważniejsze informacje: Ameluz
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Ameluz
- Substancja czynna (INN)
- Kwas 5-aminolewulinowy
- Postać
- Żel
- Dawka / moc
- 78 mg/g
- Podmiot odpowiedzialny
- Biofrontera Bioscience GmbH
- Kod ATC
- L01XD04
📝Przepisywanie i ograniczenia
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Ameluz
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub porfiryny.
- Nie stosować u pacjentów z porfirią.
- Zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Leczenie rogowacenia słonecznego i raka podstawnokomórkowego | Jedna sesja terapii fotodynamicznej | Ponowne leczenie po 3 miesiącach, jeśli zmiany nie wyleczone | — | Zastosowanie pod kierunkiem lekarza. |
Produkt Ameluz należy stosować na skórę, pod kierunkiem wykwalifikowanego personelu medycznego.
⚠️Interakcje lekowe
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną, porfiryny, soję lub orzechy ziemne.
- ×Porfiria.
- ×Rozpoznane fotodermatozy.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Stosować z ostrożnością u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje skórne
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Jeden gram żelu zawiera 78 mg kwasu 5-aminolewulinowego oraz substancje pomocnicze.
🔬Mechanizm działania
Kwas 5-aminolewulinowy jest metabolizowany do protoporfiryny IX, która jest aktywowana przez naświetlanie, prowadząc do zniszczenia komórek docelowych.
📈Farmakokinetyka
Wchłanianie przez skórę wynosi 0,2% podanej dawki po 24 godzinach.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2 °C – 8 °C).
💊Refundacja NFZ
Producent: Biofrontera Bioscience GmbH
Lek Ameluz znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Ameluz
Jak dawkować Ameluz?▾
Czy Ameluz jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Ameluz?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →