Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Alofisel
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Darwadstrocel · Alofisel 5 mln komórek/ml, 5 × 106 komórek/ml
Najważniejsze informacje: Alofisel
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Alofisel
- Substancja czynna (INN)
- Darwadstrocel
- Postać
- Zawiesina do wstrzykiwań
- Dawka / moc
- 5 mln komórek/ml, 5 × 106 komórek/ml
- Podmiot odpowiedzialny
- Takeda Pharma A/S
- Kod ATC
- L04AX08
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Alofisel
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- Nie stosować znieczulenia miejscowego.
- Nie wstrzykiwać substancji innych niż roztwór chlorku sodu.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Leczenie złożonych przetok okołoodbytniczych u dorosłych pacjentów z postacią nieaktywną/łagodną choroby Leśniowskiego-Crohna | 120 × 106 komórek | — | — | Pełną zawartość 4 fiolek należy podać w celu leczenia maksymalnie dwóch otworów wewnętrznych i maksymalnie trzech otworów zewnętrznych przetoki. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | — | — | — | Nie jest konieczna modyfikacja dawki. |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Nie jest konieczna modyfikacja dawki. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Nie jest konieczna modyfikacja dawki. |
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności. |
Podanie do tkanki kanału przetoki w warunkach zabiegu chirurgicznego w znieczuleniu ogólnym lub miejscowym.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| infliksymab | Nie ma wpływu na żywotność komórek. | Ostrożność zalecana. | 🟢Niskie |
| metotreksat | Nie ma wpływu na żywotność komórek. | Ostrożność zalecana. | 🟢Niskie |
| azatiopryna | Nie ma wpływu na żywotność komórek. | Ostrożność zalecana. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną, surowicę wołową lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
⚪czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda fiolka zawiera 30 × 106 komórek (eASC) w 6 ml dyspersji.
🔬Mechanizm działania
Darwadstrocel wykazuje działanie immunomodulacyjne i przeciwzapalne.
📈Farmakokinetyka
Nie przeprowadzono konwencjonalnych badań farmakokinetycznych.
📦Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze od 15ºC do 25ºC.
💊Refundacja NFZ
Producent: Takeda Pharma A/S
Lek Alofisel znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Alofisel
Jak dawkować Alofisel?▾
Czy Alofisel jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Alofisel?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Alofisel?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →