PytajOLek

Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Agamree

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Wamorolon · Agamree 40 mg/ml

Najważniejsze informacje: Agamree

Na co: Produkt leczniczy AGAMREE jest wskazany do leczenia dystrofii mięśniowej Duchenne'a u pacjentów w wieku 4 lat i starszych.
Postać i moc: zawiesina doustna, 40 mg/ml
Dawkowanie: Zalecana dawka wynosi 6 mg/kg mc. raz na dobę u pacjentów poniżej 40 kg, a 240 mg raz na dobę dla pacjentów powyżej 40 kg.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 3 interakcje
Uwaga: Nie stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Charakterystyka ChPL (PDF)

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Agamree
Substancja czynna (INN)
Wamorolon
Postać
Zawiesina doustna
Dawka / moc
40 mg/ml
Podmiot odpowiedzialny
Santhera Pharmaceuticals (Deutschland) GmbH
Kod ATC
H02AB18

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Interakcje lekowe

🟡 3 umiarkowane

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Agamree

Wskazania: Produkt leczniczy AGAMREE jest wskazany do leczenia dystrofii mięśniowej Duchenne'a u pacjentów w wieku 4 lat i starszych.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka wynosi 6 mg/kg mc. raz na dobę u pacjentów poniżej 40 kg, a 240 mg raz na dobę dla pacjentów powyżej 40 kg.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Nie stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
  • Ostrożność w przypadku stosowania z antagonistami receptora mineralokortykoidowego.
  • Monitorować pacjentów pod kątem objawów niewydolności nadnerczy.
Populacje szczególne: Nie należy stosować w ciąży ani podczas karmienia piersią.
Uwaga kliniczna: Dawkę należy zmniejszać stopniowo po dłuższym leczeniu.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaWskazanieDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Dzieci (4 lata i starsze)Dystrofia mięśniowa Duchenne'a6 mg/kg mc. raz na dobę (masa ciała poniżej 40 kg)240 mg (6 ml) raz na dobę (masa ciała powyżej 40 kg)240 mgDawkę można zmniejszyć do 4 mg/kg mc./dobę lub 2 mg/kg mc./dobę w zależności od tolerancji.

Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Pacjenci z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby—2 mg/kg mc./dobę (do 40 kg) lub 80 mg (40 kg i więcej)—Nie jest konieczne dostosowanie dawki dla pacjentów z łagodnymi zaburzeniami.
Pacjenci z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby—2 mg/kg mc./dobę (do 40 kg) lub 80 mg (40 kg i więcej)—Dawkę należy dostosować.
Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby———Nie należy stosować.
🕐Jak przyjmować:

Zawiesinę należy wstrząsnąć przed podaniem, najlepiej przyjmować z posiłkiem.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
itrakonazolMoże zwiększać stężenie wamorolonu w osoczu.Zaleca się monitorowanie stężenia potasu.
🟡Umiarkowane
silne induktory CYP3A4 (np. karbamazepina, fenytoina)Mogą zmniejszać stężenie wamorolonu w osoczu.Rozważyć alternatywne metody leczenia.
🟡Umiarkowane
antagonista receptora mineralokortykoidowegoMoże zwiększać ryzyko hiperkaliemii.Monitorować stężenie potasu.
🟡Umiarkowane

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

⛔Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
  • ×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (klasa C wg Childa-Pugha).
  • ×Stosowanie szczepionek żywych lub atenuowanych w ciągu 6 tygodni przed rozpoczęciem leczenia.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

  • !Ostrożność w przypadku pacjentów z zaburzeniami hormonalnymi.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️Ostra niewydolność nadnerczy (przełom nadnerczowy).

⚪bardzo czesto

Cechy cushingoidalne · Wymioty · Drażliwość · Przyrost masy ciała

⚪czesto

Ból brzucha · Ból głowy

📊Dane farmaceutyczne

▾

🧪Skład

Każdy ml zawiesiny zawiera 40 mg wamorolonu i 1 mg sodu benzoesanu (E 211).

🔬Mechanizm działania

Wamorolon jest dysocjacyjnym kortykosteroidem, który selektywnie wiąże się z receptorem glikokortykoidowym.

📈Farmakokinetyka

Dobrze wchłaniany, maksymalne stężenie osiągane po około 2 godzinach.

📦Przechowywanie

Brak specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Santhera Pharmaceuticals (Deutschland) GmbH

Lek AGAMREE znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania —

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Lista leków refundowanych NFZProgramy lekowe NFZNowości refundacyjneWyszukiwarka refundacji

Najczęstsze pytania o Agamree

Jak dawkować Agamree?▾
Dawka początkowa: 6 mg/kg mc. raz na dobę (masa ciała poniżej 40 kg). Dawka podtrzymująca: 240 mg (6 ml) raz na dobę (masa ciała powyżej 40 kg). Maksymalna dawka dobowa: 240 mg
Czy Agamree jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Agamree nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Agamree?▾
Agamree może wchodzić w interakcje z 3 innymi lekami, m.in.: itrakonazol, silne induktory CYP3A4 (np. karbamazepina, fenytoina), antagonista receptora mineralokortykoidowego. Zawsze poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Agamree?▾
Agamree nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.; Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (klasa C wg Childa-Pugha).; Stosowanie szczepionek żywych lub atenuowanych w ciągu 6 tygodni przed rozpoczęciem leczenia.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

Diprophos

Betametazon

(6,43 mg + 2,63 mg)/ml, 63 mg/ml·zawiesina do wstrzykiwań

Celestone

Betametazon

4 mg/ml·roztwór do wstrzykiwań

Pabi-Dexamethason

Deksametazon

1 mg, 4 mg, 8 mg, 20 mg, 500 mcg, 500 mikrogramów (μg) i 1 mg, 500 µg·tabletki

Dexaven

Deksametazon

4 mg/ml·roztwór do wstrzykiwań

Dexamethasone phosphate SF

Deksametazon

4 mg/ml·roztwór do wstrzykiwań

Demezon

Deksametazon

1 mg, 4 mg, 4 mg/ml, 8 mg/ml·roztwór do wstrzykiwań
mgr farm. Kinga Mirończuk
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →

📋Informacje📝Przepisywanie🧠Podsumowanie kliniczne💊Dawkowanie⚠️Interakcje🚫Przeciwwskazania🔴Dz. niepożądane📊Dane farmaceutyczne💰Refundacja NFZ❓FAQ