Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Activelle
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Estradiol półwodny, noretysteron octan · Activelle 1 mg + 0,5 mg
Najważniejsze informacje: Activelle
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Activelle
- Substancja czynna (INN)
- Estradiol półwodny, noretysteron octan
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 1 mg + 0,5 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Novo Nordisk A/S
- Kod ATC
- G03FA01
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Activelle
- Nie stosować w przypadku raka piersi.
- Należy monitorować pacjentki pod kątem wystąpienia działań niepożądanych.
- Zaleca się regularne badania kontrolne.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Hormonalna terapia zastępcza (HTZ) w celu leczenia objawów spowodowanych niedoborem estrogenów u kobiet po menopauzie. | 1 tabletka (1 mg estradiolu + 0,5 mg noretysteronu) raz na dobę. | 1 tabletka raz na dobę. | 1 tabletka (1 mg estradiolu + 0,5 mg noretysteronu) | Tabletkę przyjmuje się codziennie bez przerw, najlepiej o tej samej porze dnia. |
W przypadku pominięcia dawki, należy ją przyjąć w ciągu 12 godzin, w przeciwnym razie należy wyrzucić nieprzyjętą tabletkę.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| fenobarbital | Może zwiększać metabolizm estrogenów i progestagenów. | Ostrożność zalecana. | 🔴Wysokie |
| ryfampicyna | Może zwiększać metabolizm estrogenów i progestagenów. | Ostrożność zalecana. | 🔴Wysokie |
| dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum) | Może indukować metabolizm estrogenów i progestagenów. | Ostrożność zalecana. | 🔴Wysokie |
| lamotrygina | Może prowadzić do zmniejszenia stężenia lamotryginy w osoczu. | Monitorować stężenie lamotryginy. | 🟡Umiarkowane |
| ketokonazol | Może zwiększać stężenie substancji czynnych produktu w osoczu. | Monitorować stężenie substancji czynnych. | 🟡Umiarkowane |
| cyklosporyna | Może powodować zwiększenie stężenia cyklosporyny we krwi. | Monitorować stężenie cyklosporyny. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Rozpoznanie, występowanie w przeszłości lub podejrzenie raka piersi.
- ×Niezdiagnozowane krwawienia z dróg rodnych.
- ×Nieleczona hiperplazja endometrium.
- ×Przebyta lub obecna żylna choroba zakrzepowo-zatorowa.
- ×Czynne lub przebyte zaburzenia zakrzepowo-zatorowe tętnic.
- ×Ostra choroba wątroby.
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Zaburzenia ze skłonnością do zakrzepicy.
- !Choroby wymagające szczególnej uwagi w trakcie HTZ.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje nadwrażliwości
⚪bardzo czesto
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka zawiera 1 mg estradiolu półwodnego i 0,5 mg noretysteronu octanu.
🔬Mechanizm działania
Estradiol uzupełnia niedobór estrogenów, a noretysteron działa jako progestagen.
📈Farmakokinetyka
Szybkie wchłanianie po podaniu doustnym, maksymalne stężenie osiągane po 5-8 godzinach.
📦Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze poniżej 25 °C w suchym miejscu.
💊Refundacja NFZ
Producent: Novo Nordisk A/S
Dopłata pacjenta od 15.51 zł
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| 30% | Hormonalna terapia zastępcza (HTZ) w celu leczenia objawów spowodowanych niedoborem estrogenów u kobiet po menopauzie, u których upłynął co najmniej rok od ostatniej miesiączki | |
| 30% | Profilaktyka osteoporozy u kobiet po menopauzie, u których występuje zwiększone ryzyko złamań, a które nie tolerują lub, dla których przeciwwskazane są inne produkty lecznicze stosowane w profilaktyce osteoporozy | |
| 30% | Doświadczenie w leczeniu kobiet w wieku powyżej 65 lat jest ograniczone |
Najczęstsze pytania o Activelle
Jak dawkować Activelle?▾
Czy Activelle jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Activelle?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Activelle?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Kliogest
Estradiol + noretysteron
Femoston conti
Estradiol, dydrogesteron
Angeliq
Estradiol + drospirenon
Cliovelle
Estradiol w postaci walerianianu estradiolu i octan noretysteronu
Femoston mini
Estradiol, dydrogesteron
Bijuva
Estradiol i progesteron
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.