Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Abirateron Aristo
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Abirateron octan · Abirateron Aristo 500 mg
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Abirateron Aristo
- Substancja czynna (INN)
- Abirateron octan
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 500 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Aristo Pharma Sp. z o.o.
- Kod ATC
- L02BX03
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
🚫 Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Abirateron Aristo
Wskazania: Abirateron Aristo jest wskazany w leczeniu nowo rozpoznanego hormonowrażliwego raka gruczołu krokowego oraz opornego na kastrację raka gruczołu krokowego.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka wynosi 1000 mg raz na dobę, nie wolno przyjmować z jedzeniem.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
- Kobiety w ciąży lub mogące zajść w ciążę.
Populacje szczególne: Przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz w przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby.
Uwaga kliniczna: Należy monitorować aktywność aminotransferaz oraz ciśnienie tętnicze.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli (mHSPC) | W leczeniu nowo rozpoznanego hormonowrażliwego raka gruczołu krokowego wysokiego ryzyka z przerzutami | 1000 mg raz na dobę + 5 mg prednizonu/prednizolonu | 1000 mg raz na dobę + 5 mg prednizonu/prednizolonu | 1000 mg + 5 mg | Nie wolno przyjmować z jedzeniem. |
| Dorośli (mCRPC) | W leczeniu opornego na kastrację raka gruczołu krokowego z przerzutami | 1000 mg raz na dobę + 10 mg prednizonu/prednizolonu | 1000 mg raz na dobę + 10 mg prednizonu/prednizolonu | 1000 mg + 10 mg | Nie wolno przyjmować z jedzeniem. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 1000 mg raz na dobę | 1000 mg raz na dobę | 1000 mg | Nie wolno przyjmować z jedzeniem. |
🕐Jak przyjmować:
Nie wolno przyjmować z jedzeniem.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| ryfampicyna | Silny induktor CYP3A4, zmniejsza stężenie abirateronu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| ketokonazol | Silny inhibitor CYP3A4, nie wpływa istotnie na farmakokinetykę abirateronu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| produkty wydłużające odstęp QT | Mogą zwiększać ryzyko wydłużenia odstępu QT. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| spironolakton | Może zwiększać stężenie PSA. | Nie zaleca się stosowania. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (klasa C wg Child-Pugh).
- ×Kobiety w ciąży lub mogące zajść w ciążę.
- ×Stosowanie z Ra-223.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Ostrożność u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi.
- !Ostrożność u pacjentów z hipokaliemią.
- !Ostrożność u pacjentów z niewydolnością serca.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje alergiczne
⚪bardzo czesto
obrzęk obwodowy · hipokaliemia · nadciśnienie tętnicze · zakażenia dróg moczowych · zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej · zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginianowej
⚪czesto
niewydolność serca · dusznica bolesna · migotanie przedsionków · krwiomocz · wysypka
⚪niezbyt czesto
niewydolność nadnerczy · miopatia · rabdomioliza
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
alergiczne zapalenie pęcherzyków płucnych · nadostre zapalenie wątroby · ostra niewydolność wątroby
⚪czestotliwosc nieznana
zawał mięśnia sercowego · wydłużenie odstępu QT
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka zawiera 500 mg abirateronu octanu oraz substancje pomocnicze.
🔬Mechanizm działania
Abirateron hamuje biosyntezę androgenów poprzez inhibicję enzymu CYP17.
📈Farmakokinetyka
Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu wynosi około 2 godziny.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
Najczęstsze pytania o Abirateron Aristo
Jak dawkować Abirateron Aristo?▾
Dawka początkowa: 1000 mg raz na dobę. Dawka podtrzymująca: 1000 mg raz na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 1000 mg
Jakie są główne interakcje lekowe Abirateron Aristo?▾
Abirateron Aristo wykazuje 4 interakcji lekowych, w tym 1 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: ryfampicyna. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Abirateron Aristo?▾
Abirateron Aristo nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.; Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (klasa C wg Child-Pugh).; Kobiety w ciąży lub mogące zajść w ciążę. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 3 marca 2026.
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Ostatnia weryfikacja: 1 kwietnia 2026
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.