Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Ztalmy
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Ganaksolon · Ztalmy 50 mg/ml
Najważniejsze informacje: Ztalmy
Na co: ZTALMY jest wskazany w leczeniu uzupełniającym napadów padaczkowych związanych z CDD u pacjentów w wieku od 2 do 17 lat.
Postać i moc: zawiesina doustna, 50 mg/ml
Dawkowanie: Zalecana maksymalna dawka dobowa wynosi 63 mg/kg mc. dla dzieci i 1800 mg dla dorosłych.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 9 interakcji
Uwaga: Może powodować senność i sedację.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Ztalmy
- Substancja czynna (INN)
- Ganaksolon
- Postać
- Zawiesina doustna
- Dawka / moc
- 50 mg/ml
- Podmiot odpowiedzialny
- Marinus Pharmaceuticals Emerald Limited
- Kod ATC
- N03AX27
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
🚫 Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Ztalmy
Wskazania: ZTALMY jest wskazany w leczeniu uzupełniającym napadów padaczkowych związanych z CDD u pacjentów w wieku od 2 do 17 lat.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana maksymalna dawka dobowa wynosi 63 mg/kg mc. dla dzieci i 1800 mg dla dorosłych.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Może powodować senność i sedację.
- Unikać jednoczesnego stosowania z alkoholem.
- Nie zaleca się stosowania w ciąży.
Populacje szczególne: Nie ma doświadczenia w stosowaniu u osób starszych. Można stosować u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek i wątroby bez dostosowania dawki.
Uwaga kliniczna: Dawkę należy stopniowo dostosowywać w celu uzyskania indywidualnej odpowiedzi klinicznej.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dzieci i młodzież (2-17 lat) | Leczenie uzupełniające napadów padaczkowych związanych z zaburzeniami niedoboru kinazy cyklinozależnej typu 5 (CDKL5) | 6 mg/kg mc. w tygodniu 1 | 33 mg/kg mc./dobę (minimalna) | 63 mg/kg mc. na dobę | Dawkę należy stopniowo dostosowywać. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli (18 lat i starsi) | — | — | 1800 mg na dobę | Nie określono skuteczności ani bezpieczeństwa rozpoczynania leczenia. |
| Osoby starsze (65 lat i więcej) | — | — | — | Brak informacji o stosowaniu. |
| Zaburzenia czynności nerek | — | — | — | Można podawać bez dostosowania dawki. |
| Zaburzenia czynności wątroby | — | — | — | Nie jest wymagane dostosowanie dawki. |
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Rifampicyna | Zmniejsza ekspozycję na ganaksolon o 57-68%. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Karbamazepina | Indukuje enzymy, co może zmniejszać ekspozycję na ganaksolon. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Fenytoina | Indukuje enzymy, co może zmniejszać ekspozycję na ganaksolon. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Fenobarbital | Indukuje enzymy, co może zmniejszać ekspozycję na ganaksolon. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Prymidon | Indukuje enzymy, co może zmniejszać ekspozycję na ganaksolon. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Dziurawiec | Może prowadzić do zmniejszenia ekspozycji na ganaksolon. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Itrakonazol | Zwiększa AUC ganaksolonu o 17%. | Monitorować ekspozycję. | 🟡Umiarkowane |
| Alkohol | Zwiększa ryzyko sedacji i senności. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Doustne środki antykoncepcyjne | Nie badano potencjalnej interakcji. | Monitorować. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje alergiczne
⚪bardzo czesto
Senność · Sedacja
⚪czesto
Hipersomnia · Letarg · Nadmierna sekrecja śliny
⚪czestotliwosc nieznana
Gorączka
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każdy ml zawiesiny zawiera 50 mg ganaksolonu oraz substancje pomocnicze.
🔬Mechanizm działania
Ganaksolon moduluje receptory GABA w OUN.
📈Farmakokinetyka
Szybko wchłaniany, osiąga maksymalne stężenie w 2-3 godziny.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania.
Najczęstsze pytania o Ztalmy
Jak dawkować Ztalmy?▾
Dawka początkowa: 6 mg/kg mc. w tygodniu 1. Dawka podtrzymująca: 33 mg/kg mc./dobę (minimalna). Maksymalna dawka dobowa: 63 mg/kg mc. na dobę
Jakie są główne interakcje lekowe Ztalmy?▾
Ztalmy wykazuje 9 interakcji lekowych, w tym 7 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Rifampicyna, Karbamazepina, Fenytoina. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Ztalmy?▾
Ztalmy nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Sultiame Desitin
Sultiam
20 mg/ml·zawiesina doustna
Lamitrin S
Lamotrygina
2 mg, 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg·tabletki do rozgryzania i żucia / do sporządzania zawiesiny
Lamitrin
Lamotrygina
25 mg, 50 mg, 100 mg·tabletki
Symla
Lamotrygina
25 mg, 50 mg, 100 mg·tabletki
Lamotrix
Lamotrygina
25 mg, 50 mg, 100 mg·tabletki
Epitrigine
Lamotrygina
50 mg·tabletki
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →