Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Zemcelpro

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

≥0,23×106 żywotnych komórek CD34+/ml / ≥0,53×106 żywotnych komórek CD3+/ml · Zemcelpro ≥0,23×106 żywotnych komórek CD34+/ml / ≥0,53×106 żywotnych komórek CD3+/ml, ≥0,23×10^6 komórek/ml + ≥0,53×10^6 komórek/ml

Najważniejsze informacje: Zemcelpro

Na co: Produkt leczniczy Zemcelpro jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z hematologicznymi nowotworami złośliwymi wymagających przeszczepu komórek macierzystych.

Postać i moc: dyspersja do infuzji, ≥0,23×106 żywotnych komórek CD34+/ml / ≥0,53×106 żywotnych komórek CD3+/ml, ≥0,23×10^6 komórek/ml + ≥0,53×10^6 komórek/ml

Dawkowanie: Dawkowanie wynosi 0,4 do 7,5×106 żywotnych komórek CD34+/kg oraz ≥0,52×106 żywotnych komórek CD3+/kg.

Dostępność: Na receptę (Rx)

Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)

Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną.

Charakterystyka ChPL (PDF)

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu: Zemcelpro
Substancja czynna (INN): ≥0,23×106 żywotnych komórek CD34+/ml / ≥0,53×106 żywotnych komórek CD3+/ml
Postać: Dyspersja do infuzji
Dawka / moc: ≥0,23×106 żywotnych komórek CD34+/ml / ≥0,53×106 żywotnych komórek CD3+/ml, ≥0,23×10^6 komórek/ml + ≥0,53×10^6 komórek/ml
Podmiot odpowiedzialny: Cordex Biologics International Limited
Kod ATC: B05AX04

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża🚗 Prowadzenie pojazdów

Podsumowanie kliniczne - Zemcelpro

Wskazania: Produkt leczniczy Zemcelpro jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z hematologicznymi nowotworami złośliwymi wymagających przeszczepu komórek macierzystych.

Dawkowanie (dorośli): Dawkowanie wynosi 0,4 do 7,5×106 żywotnych komórek CD34+/kg oraz ≥0,52×106 żywotnych komórek CD3+/kg.

Najważniejsze ostrzeżenia:

Nadwrażliwość na substancję czynną.
Ryzyko transmisji czynników zakaźnych.
Nie stosować w ciąży ani w okresie karmienia piersią.

Populacje szczególne: Nie określono bezpieczeństwa stosowania u osób w podeszłym wieku oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby.

Uwaga kliniczna: Produkt musi być podawany w wykwalifikowanym ośrodku transplantacyjnym przez doświadczonego lekarza.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

Populacja	Wskazanie	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Dorośli	Leczenie dorosłych pacjentów z hematologicznymi nowotworami złośliwymi wymagających allogenicznego przeszczepu krwiotwórczych komórek macierzystych	0,4 do 7,5×106 żywotnych komórek CD34+/kg oraz ≥0,52×106 żywotnych komórek CD3+/kg	—	—	Podawanie we wlewie pojedynczej dawki dyspersji do infuzji.

🕐Jak przyjmować:

Produkt musi być podawany w wykwalifikowanym ośrodku transplantacyjnym przez doświadczonego lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

ℹ️ Brak istotnych klinicznie interakcji

🚫Przeciwwskazania

⛔Bezwzględne przeciwwskazania

×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

⚠️anafilaksja
⚠️ciężkie reakcje

⚪bardzo czesto

limfopenia · zakażenia · niedokrwistość · neutropenia · małopłytkowość · leukopenia · hipogammaglobulinemia · gorączka neutropeniczna · nadciśnienie · zespół okołowszczepienny · zapalenie płuc

⚪czesto

biegunka · nudności · zapalenie błony śluzowej jamy ustnej · ból brzucha · gorączka · zmęczenie

⚪niezbyt czesto

niedokrwistość autoimmunohemolityczna · cytopenia · mikroangiopatia zakrzepowa · dławica piersiowa · migotanie przedsionków · trzepotanie przedsionków · zapalenie osierdzia · niewydolność nadnerczy

📊Dane farmaceutyczne

▾

🧪Skład

Zemcelpro to kriokonserwowana terapia z komórkami CD34+ i CD3+ pochodzącymi z krwi pępowinowej.

🔬Mechanizm działania

Dorocubicel wspomaga powrót czynności układu krwiotwórczego i rekonstytucję immunologiczną.

📈Farmakokinetyka

Pełny chimeryzm dawcy uzyskiwano u wszystkich pacjentów w 0,5 miesiąca po przeszczepieniu.

📦Przechowywanie

Produkt musi być przechowywany w fazie par ciekłego azotu (≤-150°C).

Najczęstsze pytania o Zemcelpro

Jak dawkować Zemcelpro?▾

Dawka początkowa: 0,4 do 7,5×106 żywotnych komórek CD34+/kg oraz ≥0,52×106 żywotnych komórek CD3+/kg

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Zemcelpro?▾

Zemcelpro nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytoryczny Jak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →

📋Informacje 📝Przepisywanie 🧠Podsumowanie kliniczne 💊Dawkowanie 🚫Przeciwwskazania 🔴Dz. niepożądane 📊Dane farmaceutyczne ❓FAQ