Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Yondelis
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Trabektedyna · Yondelis 0,25 mg, 1 mg
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Yondelis
- Substancja czynna (INN)
- Trabektedyna
- Postać
- Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
- Dawka / moc
- 0,25 mg, 1 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Pharma Mar, S.A.
- Kod ATC
- L01CX01
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Yondelis
- Nadwrażliwość na trabektedynę.
- Poważne zakażenia.
- Zaburzenia czynności wątroby.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Zaawansowany mięsak tkanek miękkich, rak jajnika | 1,5 mg/m2 pc. (mięsaki), 1,1 mg/m2 pc. (rak jajnika) | 1,5 mg/m2 pc. co 3 tygodnie (mięsaki), 1,1 mg/m2 pc. co 3 tygodnie (rak jajnika) | — | Infuzja dożylna, 24 godziny (mięsaki), 3 godziny (rak jajnika) |
Podawać wyłącznie pod kontrolą doświadczonego lekarza.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| ketokonazol | Może zwiększać stężenie trabektedyny w osoczu. | Unikać skojarzonego podawania. | 🟡Umiarkowane |
| ryfampicyna | Może zmniejszać stężenie trabektedyny w osoczu. | Unikać skojarzonego podawania. | 🟡Umiarkowane |
| inhibitory CYP3A4 (np. flukonazol, klarytromycyna) | Wymagana ścisła obserwacja objawów toksyczności. | Unikać skojarzonego podawania. | 🟡Umiarkowane |
| alkohol | Może nasilać toksyczność na wątrobę. | Unikać spożycia. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na trabektedynę.
- ×Poważne lub niekontrolowane zakażenie.
- ×Karmienie piersią.
- ×Jednoczesne podanie szczepionki przeciwko żółtej febrze.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Zaburzenia czynności wątroby.
- !Zaburzenia czynności nerek.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje alergiczne
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Jedna fiolka proszku zawiera 0,25 mg lub 1 mg trabektedyny oraz substancje pomocnicze.
🔬Mechanizm działania
Trabektedyna wiąże się z DNA, co prowadzi do zaburzeń cyklu komórkowego.
📈Farmakokinetyka
Wysoka objętość dystrybucji, metabolizowana głównie przez CYP3A4.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2ºC – 8ºC).
💊Refundacja NFZ
Producent: Pharma Mar, S.A.
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | C.93 |
Najczęstsze pytania o Yondelis
Jak dawkować Yondelis?▾
Czy Yondelis jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Yondelis?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Yondelis?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.