Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Xbryk
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Denosumab · Xbryk 120 mg
Najważniejsze informacje: Xbryk
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Xbryk
- Substancja czynna (INN)
- Denosumab
- Postać
- Roztwór do wstrzykiwań
- Dawka / moc
- 120 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Samsung Bioepis NL B.V.
- Kod ATC
- M05BX04
📝Przepisywanie i ograniczenia
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Xbryk
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Ciężka, nieleczona hipokalcemia.
- Niezagojone rany po zabiegach stomatologicznych.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Zapobieganie powikłaniom kostnym u dorosłych z zaawansowanym procesem nowotworowym obejmującym kości | 120 mg w pojedynczym wstrzyknięciu podskórnym raz na 4 tygodnie | 120 mg w pojedynczym wstrzyknięciu podskórnym raz na 4 tygodnie | — | W 8. i 15. dniu pierwszego miesiąca leczenia podaje się dodatkowe dawki wynoszące 120 mg. |
| Dzieci i młodzież | Leczenie młodzieży z dojrzałym układem kostnym, u której występuje guz olbrzymiokomórkowy kości | 120 mg w pojedynczym wstrzyknięciu podskórnym raz na 4 tygodnie | 120 mg w pojedynczym wstrzyknięciu podskórnym raz na 4 tygodnie | — | Nie określono bezpieczeństwa stosowania u dzieci (w wieku < 18 lat), z wyjątkiem młodzieży (w wieku 12-17 lat). |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze (wiek ≥ 65 lat) | — | — | — | Brak konieczności dostosowania dawkowania. |
| Zaburzenia czynności nerek | — | — | — | Brak konieczności dostosowania dawkowania. |
| Zaburzenia czynności wątroby | — | — | — | Nie przeprowadzono badań dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania. |
Podawanie produktu leczniczego Xbryk powinno być wykonywane pod nadzorem osoby należącej do fachowego personelu medycznego.
⚠️Interakcje lekowe
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ×Ciężka, nieleczona hipokalcemia.
- ×Niezagojone rany po zabiegach stomatologicznych lub chirurgicznych w jamie ustnej.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda fiolka zawiera 120 mg denosumabu w około 1,7 ml roztworu (70 mg/ml).
🔬Mechanizm działania
Denosumab jest ludzkim przeciwciałem monoklonalnym IgG2, które hamuje RANKL, co prowadzi do zmniejszenia aktywności osteoklastów.
📈Farmakokinetyka
Biodostępność wynosi 62%, a metabolizm przebiega zgodnie z klirensem immunoglobulin.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C). Nie zamrażać.
Najczęstsze pytania o Xbryk
Jak dawkować Xbryk?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Xbryk?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Osteogenon
Kompleks osseiny i hydroksyapatytu
Prolia
Denosumab
Xgeva
Denosumab
Jubbonti
Denosumab
Wyost
Denosumab
Obodence
Denosumab
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →