Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Xadago
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Safinamid · Xadago 50 mg, 100 mg
Najważniejsze informacje: Xadago
Na co: Xadago jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z idiopatyczną chorobą Parkinsona jako terapia wspomagająca do lewodopy.
Postać i moc: tabletki powlekane, 50 mg, 100 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka początkowa wynosi 50 mg na dobę, z możliwością zwiększenia do 100 mg.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 5 interakcji
Uwaga: Przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Xadago
- Substancja czynna (INN)
- Safinamid
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 50 mg, 100 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Zambon S.p.A.
- Kod ATC
- N04BD03
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
🚫 Ciąża🚗 Prowadzenie pojazdów
Podsumowanie kliniczne - Xadago
Wskazania: Xadago jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z idiopatyczną chorobą Parkinsona jako terapia wspomagająca do lewodopy.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka początkowa wynosi 50 mg na dobę, z możliwością zwiększenia do 100 mg.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
- Nie stosować z inhibitorami MAO i petydyną.
- Zachować ostrożność przy stosowaniu z SSRI.
Populacje szczególne: Nie jest zalecany w ciąży ani podczas karmienia piersią.
Uwaga kliniczna: Dawkowanie należy dostosować w przypadku umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Leczenie dorosłych pacjentów z idiopatyczną chorobą Parkinsona | 50 mg | 100 mg | 100 mg | Dawkę można zwiększyć na podstawie indywidualnych potrzeb klinicznych pacjenta. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | 50 mg | 100 mg | 100 mg | Nie jest wymagana zmiana dawki. |
| Niewydolność wątroby | 50 mg | 50 mg | 100 mg | U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zalecana jest mniejsza dawka. |
| Niewydolność nerek | 50 mg | 100 mg | 100 mg | Nie ma potrzeby zmiany dawki. |
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności. |
🕐Jak przyjmować:
Do stosowania doustnego. Tabletkę należy popić wodą.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| inhibitory MAO | Jednoczesne stosowanie może prowadzić do przełomu nadciśnieniowego. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| petydyna | Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane z powodu ryzyka ciężkich reakcji niepożądanych. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| fluoksetyna | Może prowadzić do zespołu serotoninowego. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🟡Umiarkowane |
| fluwoksamina | Może prowadzić do zespołu serotoninowego. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🟡Umiarkowane |
| dekstrometorfan | Nie jest zalecane jednoczesne podawanie. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
- ×Bielactwo, zwyrodnienie siatkówki, zapalenie błony naczyniowej oka.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność.
- !Zachować ostrożność przy stosowaniu z SSRI.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje niepożądane
⚪bardzo czesto
dyskineza
⚪czestotliwosc nieznana
przełom nadciśnieniowy · złośliwy zespół neuroleptyczny · zespół serotoninowy
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka zawiera safinamidu metanosulfonian w ilości odpowiadającej 50 mg lub 100 mg safinamidu.
🔬Mechanizm działania
Safinamid jest inhibitorem MAO-B, zwiększającym stężenie dopaminy w prążkowiu.
📈Farmakokinetyka
Safinamid wchłania się szybko, osiągając maksymalne stężenie po 1,8–2,8 godzinach, z biodostępnością wynoszącą 95%.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
Najczęstsze pytania o Xadago
Jak dawkować Xadago?▾
Dawka początkowa: 50 mg. Dawka podtrzymująca: 100 mg. Maksymalna dawka dobowa: 100 mg
Jakie są główne interakcje lekowe Xadago?▾
Xadago wykazuje 5 interakcji lekowych, w tym 2 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: inhibitory MAO, petydyna. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Xadago?▾
Xadago nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.; Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.; Bielactwo, zwyrodnienie siatkówki, zapalenie błony naczyniowej oka.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →