Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Wayrilz
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Rilzabrutynib · Wayrilz 400 mg
Najważniejsze informacje: Wayrilz
Na co: Produkt leczniczy WAYRILZ jest wskazany w leczeniu małopłytkowości immunologicznej (ITP) u dorosłych pacjentów opornych na inne metody leczenia.
Postać i moc: tabletki powlekane, 400 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka wynosi 400 mg dwa razy na dobę.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 5 interakcji
Uwaga: Unikać stosowania z inhibitorami CYP3A.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Wayrilz
- Substancja czynna (INN)
- Rilzabrutynib
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 400 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Sanofi B.V.
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
🚫 Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Wayrilz
Wskazania: Produkt leczniczy WAYRILZ jest wskazany w leczeniu małopłytkowości immunologicznej (ITP) u dorosłych pacjentów opornych na inne metody leczenia.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka wynosi 400 mg dwa razy na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Unikać stosowania z inhibitorami CYP3A.
- Nie stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
- Monitorować pacjentów pod kątem ciężkich zakażeń.
Populacje szczególne: Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku oraz z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek i wątroby.
Uwaga kliniczna: Leczenie powinno być prowadzone pod nadzorem lekarza.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Małopłytkowość immunologiczna (ITP) | 400 mg dwa razy na dobę | 400 mg dwa razy na dobę | 800 mg | Leczenie powinno być prowadzone pod nadzorem lekarza. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze (≥ 65 lat) | 400 mg dwa razy na dobę | 400 mg dwa razy na dobę | 800 mg | Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. |
| Niewydolność nerek | 400 mg dwa razy na dobę | 400 mg dwa razy na dobę | 800 mg | Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania u pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek. |
| Niewydolność wątroby | 400 mg dwa razy na dobę | 400 mg dwa razy na dobę | 800 mg | Nie należy stosować u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. |
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności u dzieci i młodzieży. |
🕐Jak przyjmować:
Tabletki można przyjmować podczas posiłku lub między posiłkami.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| inhibitory CYP3A (np. rytonawir, klarytromycyna) | Unikać jednoczesnego stosowania z umiarkowanymi lub silnymi inhibitorami CYP3A. | Przerwać podawanie rilzabrutynibu. | 🔴Wysokie |
| induktory CYP3A (np. ryfampicyna, karbamazepina) | Unikać jednoczesnego stosowania z umiarkowanymi lub silnymi induktorami CYP3A. | Przerwać podawanie rilzabrutynibu. | 🔴Wysokie |
| inhibitory pompy protonowej (np. esomeprazol) | Unikać jednoczesnego stosowania z inhibitorami pompy protonowej. | Rilzabrutynib należy podawać co najmniej 2 godziny przed przyjęciem leku. | 🟡Umiarkowane |
| antagonisty receptora H2 (np. famotydyna) | Należy rozważyć zastosowanie antagonisty receptora H2. | Rilzabrutynib należy podawać co najmniej 2 godziny przed przyjęciem leku. | 🟢Niskie |
| grejpfruty, karambola, pomarańcze sewilskie | Unikać spożywania tych owoców podczas stosowania rilzabrutynibu. | Przerwać podawanie rilzabrutynibu. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje
⚪bardzo czesto
biegunka · nudności · bóle głowy · bóle brzucha · COVID-19 · zapalenie błony śluzowej nosa i gardła · bóle stawów
⚪czesto
zapalenie płuc · wymioty · zawroty głowy · kaszel · niestrawność · wysypka
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka powlekana zawiera 400 mg rilzabrutynibu oraz 0,8 mg żółcieni pomarańczowej FCF (E 110).
🔬Mechanizm działania
Rilzabrutynib jest selektywnym inhibitorem kinazy tyrozynowej Brutona (BTK).
📈Farmakokinetyka
Bezwzględna biodostępność wynosi 4,73%, a mediana czasu do osiągnięcia maksymalnego stężenia wynosi od 0,5 do 2,5 godziny.
📦Przechowywanie
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Najczęstsze pytania o Wayrilz
Jak dawkować Wayrilz?▾
Dawka początkowa: 400 mg dwa razy na dobę. Dawka podtrzymująca: 400 mg dwa razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 800 mg
Jakie są główne interakcje lekowe Wayrilz?▾
Wayrilz wykazuje 5 interakcji lekowych, w tym 3 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: inhibitory CYP3A (np. rytonawir, klarytromycyna), induktory CYP3A (np. ryfampicyna, karbamazepina), grejpfruty, karambola, pomarańcze sewilskie. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Wayrilz?▾
Wayrilz nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →