Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Voriconazole Sandoz
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Worykonazol · Voriconazole Sandoz 200 mg
Najważniejsze informacje: Voriconazole Sandoz
Na co: Worykonazol jest wskazany w leczeniu inwazyjnej aspergilozy, kandydemii oraz ciężkich zakażeń grzybiczych.
Postać i moc: proszek do sporządzania roztworu do infuzji, 200 mg
Dawkowanie: Dawkowanie dla dorosłych rozpoczyna się od 400 mg co 12 godzin przez pierwsze 24 godziny, następnie 200 mg dwa razy na dobę.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 18 interakcji
Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną lub pomocniczą.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Voriconazole Sandoz
- Substancja czynna (INN)
- Worykonazol
- Postać
- Proszek do sporządzania roztworu do infuzji
- Dawka / moc
- 200 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Sandoz GmbH
- Kod ATC
- J02AC03
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Voriconazole Sandoz
Wskazania: Worykonazol jest wskazany w leczeniu inwazyjnej aspergilozy, kandydemii oraz ciężkich zakażeń grzybiczych.
Dawkowanie (dorośli): Dawkowanie dla dorosłych rozpoczyna się od 400 mg co 12 godzin przez pierwsze 24 godziny, następnie 200 mg dwa razy na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub pomocniczą.
- Jednoczesne podawanie z substratami CYP3A4 jest przeciwwskazane.
- Zaburzenia serca i naczyń mogą wystąpić podczas leczenia.
Populacje szczególne: Nie należy stosować w ciąży ani podczas karmienia piersią.
Uwaga kliniczna: Worykonazol jest silnym inhibitorem CYP3A4, co może prowadzić do interakcji z innymi lekami.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 400 mg co 12 godzin (pierwsze 24 godziny) | 200 mg dwa razy na dobę | 800 mg | Dawkowanie można dostosować w zależności od tolerancji i odpowiedzi na leczenie. |
| Dzieci (w wieku od 2 do <12 lat) | 9 mg/kg mc. co 12 godzin (pierwsze 24 godziny) | 8 mg/kg mc. dwa razy na dobę (maksymalna dawka 350 mg) | — | Zaleca się rozpoczynanie leczenia dożylnym podawaniem leku. |
| Młodsza młodzież (w wieku od 12 do 14 lat i masie ciała <50 kg) | 9 mg/kg mc. co 12 godzin (pierwsze 24 godziny) | 8 mg/kg mc. dwa razy na dobę (maksymalna dawka 350 mg) | — | Zaleca się rozpoczynanie leczenia dożylnym podawaniem leku. |
| Młodsza młodzież (w wieku od 12 do 14 lat i masie ciała ≥50 kg oraz od 15 do 17 lat) | 400 mg co 12 godzin (pierwsze 24 godziny) | 200 mg dwa razy na dobę | 800 mg | Dawkowanie jak u dorosłych. |
🕐Jak przyjmować:
Voriconazole Sandoz należy podawać przez 1 do 3 godzin z maksymalną szybkością wynoszącą 3 mg/kg mc./godzinę.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Terfenadyna | Może prowadzić do wydłużenia odstępu QTc. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| Astemizol | Może prowadzić do wydłużenia odstępu QTc. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| Cyzapryd | Może prowadzić do wydłużenia odstępu QTc. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| Pimozyd | Może prowadzić do wydłużenia odstępu QTc. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| Chinidyna | Może prowadzić do wydłużenia odstępu QTc. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| Iwabradyna | Może prowadzić do wydłużenia odstępu QTc. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| Ryfampicyna | Może znacząco zmniejszać stężenie worykonazolu w osoczu. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| Karbamazepina | Może znacząco zmniejszać stężenie worykonazolu w osoczu. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| Fenobarbital | Może znacząco zmniejszać stężenie worykonazolu w osoczu. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| Ziele dziurawca | Może znacząco zmniejszać stężenie worykonazolu w osoczu. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| Efawirenz (400 mg QD lub większy) | Może znacząco zmniejszać stężenie worykonazolu w osoczu. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| Rytonawir (400 mg dwa razy na dobę lub większy) | Może znacząco zmniejszać stężenie worykonazolu w osoczu. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| Alkaloidy sporyszu (ergotamina, dihydroergotamina) | Może prowadzić do zatrucia alkaloidami sporyszu. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| Syrolimus | Może znacząco zwiększać stężenie syrolimusu w osoczu. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| Naloksegol | Może wywołać objawy odstawienia opioidów. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| Tolwaptan | Może znacząco zwiększać stężenie tolwaptanu w osoczu. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| Lurazydon | Może powodować ciężkie działania niepożądane. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| Wenetoklaks (na początku stosowania) | Może zwiększać ryzyko zespołu rozpadu guza. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na substancję pomocniczą.
- ×Jednoczesne podawanie z substratami CYP3A4.
- ×Jednoczesne podawanie z ryfampicyną, karbamazepiną, fenobarbitalem i ziele dziurawca.
- ×Jednoczesne podawanie z efawirenzem w dawce 400 mg lub większej.
- ×Jednoczesne podawanie z rytonawirem w dużej dawce.
- ×Jednoczesne podawanie alkaloidów sporyszu.
- ×Jednoczesne podawanie z syrolimusem.
- ×Jednoczesne stosowanie z naloksegolem.
- ×Jednoczesne podawanie z tolwaptanem.
- ×Jednoczesne podawanie z lurazydonem.
- ×Jednoczesne podawanie z wenetoklaksem.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Nadwrażliwość na inne azole.
- !Zaburzenia serca i naczyń.
- !Zaburzenia elektrolitowe.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje nadwrażliwości.
⚪bardzo czesto
Zaburzenia widzenia · Gorączka · Wysypka · Wymioty · Nudności · Biegunka · Ból głowy · Obrzęki obwodowe · Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby · Zespół zaburzeń oddechowych · Ból brzucha
⚪czesto
Agranulocytoza · Pancytopenia · Leukopenia · Małopłytkowość · Niedokrwistość · Depresja · Omamy · Lęk · Bezsenność · Pobudzenie · Stan splątania · Ból głowy · Drgawki · Omdlenie · Zawroty głowy · Drżenie · Parestezje · Senność · Hipertonia
⚪niezbyt czesto
Rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy · Niewydolność szpiku kostnego · Limfadenopatia · Eozynofilia · Niedoczynność nadnerczy · Niedoczynność tarczycy
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
Zespół rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego · Reakcja rzekomoanafilaktyczna · Rak kolczystokomórkowy skóry · Nadczynność tarczycy · Encefalopatia wątrobowa · Zespół Guillaina-Barrego · Oczopląs
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda fiolka zawiera 200 mg worykonazolu oraz substancje pomocnicze.
🔬Mechanizm działania
Worykonazol hamuje demetylację 14-alfa-lanosterolu, co prowadzi do utraty ergosteroli w błonie komórkowej grzybów.
📈Farmakokinetyka
Farmakokinetyka worykonazolu jest nieliniowa, z szybkim wchłanianiem i kumulacją.
📦Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Sandoz GmbH
Lek Voriconazole Sandoz znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 1 fiol. 200 mg
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Voriconazole Sandoz
Jak dawkować Voriconazole Sandoz?▾
Dawka początkowa: 400 mg co 12 godzin (pierwsze 24 godziny). Dawka podtrzymująca: 200 mg dwa razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 800 mg
Czy Voriconazole Sandoz jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Voriconazole Sandoz nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Voriconazole Sandoz?▾
Voriconazole Sandoz wykazuje 18 interakcji lekowych, w tym 18 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Terfenadyna, Astemizol, Cyzapryd. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Voriconazole Sandoz?▾
Voriconazole Sandoz nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na substancję pomocniczą.; Jednoczesne podawanie z substratami CYP3A4.; Jednoczesne podawanie z ryfampicyną, karbamazepiną, fenobarbitalem i ziele dziurawca. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Fluconazole Genoptim
Flukonazol
50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg·kapsułki twarde
Fluconazole Hasco
Flukonazol
5 mg/ml·syrop
Fluconazole Kabi
Flukonazol
2 mg/ml·roztwór do infuzji
Fluconazole PPH
Flukonazol
150 mg·kapsułki, twarde
Fluconazole Polfarmex
Flukonazol
5 mg/ml, 50 mg, 50 mg/10 mL, 100 mg, 150 mg, 200 mg·syrop
Fluconazole Aurovitas
Flukonazol
100 mg, 200 mg·kapsułki, twarde
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →