Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Voranigo
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Worasydenib · Voranigo 10 mg, 40 mg
Najważniejsze informacje: Voranigo
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Voranigo
- Substancja czynna (INN)
- Worasydenib
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 10 mg, 40 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Les Laboratoires Servier
- Kod ATC
- L01XM
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Voranigo
- Hepatotoksyczność - monitorować enzymy wątrobowe.
- Ryzyko rakotwórczości - brak danych o długoterminowym bezpieczeństwie.
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i starszej | Leczenie gwiaździaka lub skąpodrzewiaka stopnia 2 z mutacją IDH1 R132 lub IDH2 R172 | 40 mg raz na dobę | 40 mg raz na dobę | 40 mg | Nie można określić zaleceń dotyczących dawkowania u pacjentów ważących mniej niż 40 kg. |
Leczenie powinno być rozpoczynane i nadzorowane przez lekarza mającego doświadczenie w stosowaniu przeciwnowotworowych produktów leczniczych.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| silne inhibitory CYP1A2 (fluwoksamina, cyprofloksacyna) | Mogą zwiększać stężenie worasydenibu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| umiarkowane induktory CYP1A2 (fenytoina, ryfampicyna) | Mogą zmniejszać stężenie worasydenibu w osoczu. | Rozważyć alternatywne terapie. | 🟡Umiarkowane |
| substraty CYP o wąskim indeksie terapeutycznym (np. warfaryna) | Mogą zmniejszać stężenia tych produktów leczniczych w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| substraty BCRP (np. rozuwastatyna) | Worasydenib jest inhibitorem BCRP. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje
⚪bardzo czesto
⚪czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg lub 40 mg worasydenibu (w postaci hemicytrynianu półwodnego) oraz laktozę jednowodną.
🔬Mechanizm działania
Worasydenib jest inhibitorem zmutowanych enzymów IDH1 oraz IDH2, hamującym produkcję onkogennego metabolitu 2-hydroksyglutaranu.
📈Farmakokinetyka
Profil farmakokinetyczny worasydenibu jest podobny u pacjentów z glejakiem o niskim stopniu złośliwości i u osób zdrowych.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.
💊Refundacja NFZ
Producent: Les Laboratoires Servier
Lek Voranigo znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Voranigo
Jak dawkować Voranigo?▾
Czy Voranigo jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Voranigo?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Voranigo?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →