Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Vizamyl

Name: System Wspomagania Decyzji Klinicznych (CDSS)
Availability: InStock
Author: PytajOLek

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Flutemetamol (18F) · Vizamyl 400 MBq/ml

Najważniejsze informacje: Vizamyl

Na co: VIZAMYL jest preparatem radiofarmaceutycznym wskazanym do stosowania w pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) do obrazowania gęstości płytek β-amyloidu w mózgach dorosłych pacjentów z zaburzeniami poznawczymi.

Postać i moc: roztwór do wstrzykiwań, 400 MBq/ml

Dawkowanie: Zalecana aktywność dla osoby dorosłej wynosi 185 MBq flutemetamolu (18F) przy podaniu dożylnym.

Dostępność: Na receptę (Rx)

Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)

Uwaga: Ryzyko wystąpienia nadwrażliwości lub reakcji anafilaktycznych.

Charakterystyka ChPL (PDF)

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu: Vizamyl
Substancja czynna (INN): Flutemetamol (18F)
Postać: Roztwór do wstrzykiwań
Dawka / moc: 400 MBq/ml
Podmiot odpowiedzialny: GE Healthcare AS
Kod ATC: V09AX04

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Ograniczenia stosowania

⚠️ Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Vizamyl

Wskazania: VIZAMYL jest preparatem radiofarmaceutycznym wskazanym do stosowania w pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) do obrazowania gęstości płytek β-amyloidu w mózgach dorosłych pacjentów z zaburzeniami poznawczymi.

Dawkowanie (dorośli): Zalecana aktywność dla osoby dorosłej wynosi 185 MBq flutemetamolu (18F) przy podaniu dożylnym.

Najważniejsze ostrzeżenia:

Ryzyko wystąpienia nadwrażliwości lub reakcji anafilaktycznych.
Należy ocenić korzyści do ryzyka w przypadku pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby.
Obrazy powinny być interpretowane przez przeszkolony personel.

Populacje szczególne: Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży. W przypadku ciąży należy rozważyć korzyści i ryzyko dla matki i płodu.

Uwaga kliniczna: Flutemetamol (18F) musi być wstrzyknięty dożylnie, aby uniknąć napromieniowania.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

Populacja	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Dorośli	185 MBq flutemetamolu (18F) dożylnie	—	—	Objętość wstrzyknięcia nie powinna być mniejsza niż 1 ml i nie może być większa niż 10 ml.
Dzieci i młodzież	—	—	—	Nie ma właściwego zastosowania produktu leczniczego VIZAMYL u dzieci i młodzieży.
Osoby starsze	—	—	—	Nie zaleca się modyfikacji dawki ze względu na wiek.
Niewydolność nerek	—	—	—	Nie został przebadany u pacjentów ze znacznym zaburzeniem czynności nerek.
Niewydolność wątroby	—	—	—	Nie został przebadany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

🕐Jak przyjmować:

VIZAMYL jest przeznaczony do stosowania dożylnego. Należy zmierzyć radioaktywność flutemetamolu (18F) przed wstrzyknięciem.

⚠️Interakcje lekowe

ℹ️ Brak istotnych klinicznie interakcji

🚫Przeciwwskazania

⛔Bezwzględne przeciwwskazania

×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

⚠️Nadwrażliwość
⚠️Reakcje anafilaktyczne

⚪czesto

Reakcja anafilaktoidalna

⚪niezbyt czesto

Niepokój · Zawroty głowy · Ból głowy · Niedoczulica · Hipotonia · Zaburzenie smaku · Drżenie · Obrzęk oczu · Palpitacje · Zaczerwienienie · Bladość · Dusznica · Hiperwentylacja · Podrażnienie gardła · Nudności · Wymioty · Niestrawność · Dyskomfort w jamie brzusznej · Dyskomfort w ustach · Niedoczulica twarzy · Świąd · Wysypka · Napięta skóra · Obrzęk twarzy · Ból pleców · Sztywność mięśni · Ból mięśniowo-szkieletowy · Zaburzenia erekcji · Dyskomfort w klatce piersiowej · Astenia · Zmęczenie · Złe samopoczucie · Uczucie zimna · Ból w miejscu wstrzyknięcia · Odma · Gorączka

⚪czestotliwosc nieznana

Zwiększenie ciśnienia tętniczego · Zmniejszenie stężenia glukozy we krwi · Zwiększenie aktywności dehydrogenazy kwasu mlekowego we krwi · Zwiększenie liczby neutrofilów · Zwiększona częstość oddechów

📊Dane farmaceutyczne

▾

🧪Skład

Każdy ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 400 MBq flutemetamolu (18F) oraz substancje pomocnicze: 55,2 mg etanolu, 4,1 mg sodu, 4,98 mg polisorbatu 80.

🔬Mechanizm działania

Flutemetamol (18F) wiąże się z obecnymi w mózgu płytkami β-amyloidowymi.

📈Farmakokinetyka

Flutemetamol (18F) jest rozprowadzany po całym organizmie w ciągu kilku minut od wstrzyknięcia, z maksymalnym wychwytem w mózgu obserwowanym w ciągu dwóch minut.

📦Przechowywanie

Przechowywać zgodnie z krajowymi przepisami dotyczącymi materiałów radioaktywnych.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny

refundacjabrak refundacji

Producent: GE Healthcare AS

Lek Vizamyl znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*

Opakowanie*

Brak refundacji dla opakowania 1 fiol. 10 ml

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Lista leków refundowanych NFZ Programy lekowe NFZ Nowości refundacyjne Wyszukiwarka refundacji

Najczęstsze pytania o Vizamyl

Jak dawkować Vizamyl?▾

Dawka początkowa: 185 MBq flutemetamolu (18F) dożylnie

Czy Vizamyl jest refundowany przez NFZ?▾

Nie, Vizamyl nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Vizamyl?▾

Vizamyl nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

Amyvid

Florbetapir (18F)

800 MBq/ml, 1900 MBq/ml·roztwór do wstrzykiwań

Neuraceq

Florbetaben (18F)

300 MBq/mL·roztwór do wstrzykiwań

Tauvid

Flortaucypir (18F)