Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Vinorelbine Accord
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Winorelbina · Vinorelbine Accord 10 mg/ml, 20 mg, 30 mg, 80 mg
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Vinorelbine Accord
- Substancja czynna (INN)
- Winorelbina
- Postać
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Dawka / moc
- 10 mg/ml, 20 mg, 30 mg, 80 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Kod ATC
- L01CA04
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Vinorelbine Accord
- Podanie dooponowe jest przeciwwskazane.
- Nadwrażliwość na substancję czynną jest przeciwwskazaniem.
- Karmienie piersią jest przeciwwskazane.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Niedrobnokomórkowy rak płuc | 25 – 30 mg/m² pc., raz na tydzień | 25 – 30 mg/m² pc., raz na tydzień | 35,4 mg/m² pc. | Maksymalna dawka całkowita przypadająca na jedno podanie: 60 mg. |
| Dorośli | Rak piersi z przerzutami | 25 – 30 mg/m² pc., raz na tydzień | 25 – 30 mg/m² pc., raz na tydzień | 35,4 mg/m² pc. | Maksymalna dawka całkowita przypadająca na jedno podanie: 60 mg. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | — | — | — | Nie stwierdzono istotnych różnic wśród pacjentów w podeszłym wieku. |
| Niewydolność wątroby | 20 mg/m² pc. | — | — | Zaleca się ostrożność. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Nie ma podstaw do zmniejszenia dawki. |
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa. |
Wyłącznie do podawania dożylnego po odpowiednim rozcieńczeniu.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Szczepionka przeciw żółtej febrze | Przeciwwskazane jednoczesne stosowanie z ryzykiem śmiertelnej choroby ogólnoustrojowej. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| Fenytoina | Może nasilać drgawki lub zwiększać ryzyko toksyczności. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Cyklosporyna, takrolimus | Może prowadzić do nadmiernej immunosupresji. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Itrakonazol | Może zwiększać neurotoksyczność alkaloidów barwinka. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Mitomycyna C | Zwiększone ryzyko skurczu oskrzeli i duszności. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Cisplatyna | Brak wzajemnych interakcji, ale zwiększona częstość granulocytopenii. | Monitorować. | 🟢Niskie |
| Lapatynib | Zwiększona częstość neutropenii III/IV stopnia. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Podanie dooponowe jest przeciwwskazane.
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub inne alkaloidy barwinka.
- ×Liczba granulocytów obojętnochłonnych poniżej 1500/mm³.
- ×Liczba płytek krwi poniżej 100 000/mm³.
- ×Karmienie piersią.
- ×Kobiety w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji.
- ×W połączeniu ze szczepionką przeciw żółtej febrze.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Ostrożność u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje alergiczne.
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
1 ml roztworu zawiera 10 mg winorelbiny (w postaci winianu).
🔬Mechanizm działania
Winorelbina hamuje polimeryzację tubuliny, blokując mitozę w fazie G2-M.
📈Farmakokinetyka
Objętość dystrybucji wynosi średnio 21,2 l●kg-1, wiązanie z białkami osocza wynosi 13,5%.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2° C - 8° C), nie zamrażać.
💊Refundacja NFZ
Producent: Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | C.63 |
Najczęstsze pytania o Vinorelbine Accord
Jak dawkować Vinorelbine Accord?▾
Czy Vinorelbine Accord jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Vinorelbine Accord?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Vinorelbine Accord?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.