Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Vigalex Max Caps
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Cholekalcyferol (witamina D₃) · Vigalex Max Caps 100 µg (4000 IU), 4000 IU
Najważniejsze informacje: Vigalex Max Caps
Na co: Profilaktyka niedoboru witaminy D oraz stanów z niego wynikających (osteomalacja, osteoporoza) u dorosłych z otyłością (BMI ≥ 30 kg/m²) oraz u osób powyżej 75. roku życia z nadwagą lub otyłością.
Postać i moc: Kapsułka miękka, 100 µg (4000 IU), 4000 IU
Dawkowanie: 4000 IU (100 µg) raz na dobę doustnie, najlepiej podczas głównego posiłku, od października do kwietnia lub przez cały rok przy braku efektywnej syntezy skórnej.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 13 interakcji
Uwaga: Bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży, podczas karmienia piersią oraz u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Vigalex Max Caps
- Substancja czynna (INN)
- Cholekalcyferol (witamina D₃)
- Postać
- Kapsułki miękkie
- Dawka / moc
- 100 µg (4000 IU), 4000 IU
- Podmiot odpowiedzialny
- Biofarm Sp. z o.o.
- Kod ATC
- A11CC05
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
🚫 Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Vigalex Max Caps
Wskazania: Profilaktyka niedoboru witaminy D oraz stanów z niego wynikających (osteomalacja, osteoporoza) u dorosłych z otyłością (BMI ≥ 30 kg/m²) oraz u osób powyżej 75. roku życia z nadwagą lub otyłością.
Dawkowanie (dorośli): 4000 IU (100 µg) raz na dobę doustnie, najlepiej podczas głównego posiłku, od października do kwietnia lub przez cały rok przy braku efektywnej syntezy skórnej.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży, podczas karmienia piersią oraz u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.
- Nie stosować w hiperkalcemii, hiperkalciurii, kamicy nerkowej, nefrokalcynozie, ciężkiej niewydolności nerek ani hiperwitaminozie D.
- Jednoczesne stosowanie z glikozydami nasercowymi wymaga ścisłego monitorowania EKG i stężenia wapnia ze względu na ryzyko zaburzeń rytmu serca.
Populacje szczególne: Przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności nerek; u pacjentów z łagodniejszymi zaburzeniami czynności nerek stosować ostrożnie z monitorowaniem parametrów wapniowo-fosforanowych. W niewydolności wątroby modyfikacja dawki nie jest wymagana, jednak wchłanianie może być zmniejszone.
Uwaga kliniczna: Ze względu na wysoką dawkę 4000 IU, bez nadzoru lekarza nie należy stosować produktu dłużej niż 3 miesiące ani łączyć go z innymi preparatami witaminy D, kalcytriolem lub jej analogami.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli z otyłością (BMI ≥ 30 kg/m²) oraz osoby ≥ 75 lat z nadwagą lub otyłością | Profilaktyka niedoboru witaminy D i stanów wynikających z jej niedoboru (osteomalacja, osteoporoza) | 4000 IU (100 µg) na dobę | 4000 IU (100 µg) na dobę | 4000 IU (100 µg) | Stosować od października do kwietnia lub przez cały rok, jeśli nie jest zapewniona efektywna synteza skórna witaminy D w miesiącach letnich. Bez nadzoru lekarza nie stosować dłużej niż 3 miesiące. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dzieci i młodzież (< 18 lat) | — | — | — | Produkt jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat ze względu na dawkę 4000 IU. |
| Pacjenci z niewydolnością nerek | — | — | — | Przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności nerek. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zachować ostrożność i monitorować parametry gospodarki wapniowo-fosforanowej. |
| Pacjenci z niewydolnością wątroby | 4000 IU (100 µg) na dobę | 4000 IU (100 µg) na dobę | 4000 IU (100 µg) | Modyfikacja dawki nie jest konieczna. Należy pamiętać, że choroby wątroby i dróg żółciowych mogą zmniejszać wchłanianie cholekalcyferolu. |
🕐Jak przyjmować:
Podanie doustne. Kapsułki połykać w całości, popijając wodą, najlepiej podczas głównego posiłku (obecność tłuszczów ułatwia wchłanianie).
⚠️Interakcje lekowe
⚠️
Uwaga: 10 istotnych interakcji
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Fenytoina i barbiturany (leki indukujące enzymy wątrobowe) | Indukcja enzymów wątrobowych przyspiesza metaboliczną dezaktywację witaminy D, zmniejszając jej działanie. | Monitorować skuteczność suplementacji witaminy D; rozważyć kontrolę stężenia 25(OH)D. | 🟡Umiarkowane |
| Diuretyki tiazydowe | Zmniejszają wydalanie wapnia z moczem, co w połączeniu z witaminą D może prowadzić do hiperkalcemii. | Monitorować stężenie wapnia w surowicy i w moczu. | 🟡Umiarkowane |
| Glikokortykosteroidy | Jednoczesne stosowanie może osłabiać działanie witaminy D. | Monitorować skuteczność suplementacji; rozważyć kontrolę stężenia 25(OH)D. | 🟡Umiarkowane |
| Glikozydy naparstnicy i inne glikozydy nasercowe | Witamina D może nasilać działanie i toksyczność glikozydów nasercowych, zwiększając ryzyko zaburzeń rytmu serca. | Wymagana ścisła kontrola lekarska, monitorowanie EKG oraz stężenia wapnia. | 🔴Wysokie |
| Żywice jonowymienne (kolestyramina, kolestypolu chlorowodorek) | Mogą zmniejszać wchłanianie witaminy D w przewodzie pokarmowym. | Zachować odstęp czasowy między podaniem leków; monitorować skuteczność suplementacji. | 🟡Umiarkowane |
| Orlistat | Może zmniejszać wchłanianie witaminy D w przewodzie pokarmowym. | Monitorować stężenie 25(OH)D; rozważyć dostosowanie dawki witaminy D. | 🟡Umiarkowane |
| Leki przeczyszczające (np. olej parafinowy) | Mogą zmniejszać wchłanianie witaminy D w przewodzie pokarmowym. | Unikać jednoczesnego stosowania lub zachować odstęp czasowy. | 🟢Niskie |
| Aktynomycyna i imidazolowe leki przeciwgrzybicze | Hamują przekształcenie 25(OH)D do aktywnego kalcytriolu przez nerkową 1-α-hydroksylazę, zmniejszając aktywność witaminy D. | Monitorować stężenie 25(OH)D i parametry gospodarki wapniowej. | 🟡Umiarkowane |
| Ryfampicyna i izoniazyd | Mogą zmniejszać działanie witaminy D. | Monitorować stężenie 25(OH)D podczas jednoczesnego stosowania. | 🟡Umiarkowane |
| Leki stosowane w hiperkalcemii (kalcytonina, etydronian, pamidronian) | Witamina D może działać antagonistycznie wobec tych leków. | Unikać jednoczesnego stosowania lub ściśle monitorować stężenie wapnia. | 🟡Umiarkowane |
| Produkty zobojętniające zawierające magnez | Jednoczesne stosowanie może zwiększać stężenie magnezu we krwi. | Monitorować stężenie magnezu w surowicy. | 🟡Umiarkowane |
| Produkty zobojętniające zawierające glin | Jednoczesne stosowanie może zwiększać stężenie glinu we krwi, nasilając ryzyko toksycznego działania glinu na kości. | Unikać jednoczesnego stosowania; monitorować stężenie glinu. | 🟡Umiarkowane |
| Analogi witaminy D i inne preparaty witaminy D | Jednoczesne stosowanie zwiększa ryzyko toksyczności witaminy D i hiperkalcemii. | Nie stosować jednocześnie bez nadzoru lekarza. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na cholekalcyferol lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ×Hiperkalcemia i/lub hiperkalciuria.
- ×Kamica nerkowa i/lub nefrokalcynoza.
- ×Ciężka niewydolność nerek.
- ×Hiperwitaminoza D.
- ×Rzekoma niedoczynność przytarczyc (ryzyko przedawkowania z powodu zmiennej wrażliwości na witaminę D).
- ×Dzieci i młodzież w wieku poniżej 18 lat.
- ×Okres ciąży.
- ×Okres karmienia piersią.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Zaburzenia czynności nerek (inne niż ciężka niewydolność) – wymagane monitorowanie parametrów wapniowo-fosforanowych.
- !Choroby układu sercowo-naczyniowego wymagające leczenia – zachować ostrożność.
- !Jednoczesne stosowanie innych produktów zawierających witaminę D, kalcytriol lub jej metabolity – ryzyko kumulacji dawki.
🔴Działania niepożądane
⚪niezbyt czesto
Hiperkalcemia · Hiperkalciuria
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
Świąd · Wysypka · Pokrzywka
⚪czestotliwosc nieznana
Reakcje nadwrażliwości (obrzęk naczynioruchowy, obrzęk krtani) · Zaparcia · Wzdęcia · Nudności · Ból brzucha · Biegunka
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka miękka zawiera 100 µg (4000 IU) cholekalcyferolu (witaminy D₃) w postaci oleistego płynu. Kapsułka jest jasnopomarańczowa, nieprzezroczysta, owalna (rozmiar 2, dł. ok. 8,0 mm, śr. ok. 5,7 mm).
🔬Mechanizm działania
Cholekalcyferol jest przekształcany w wątrobie do kalcyfediolu (25(OH)D), a następnie w nerkach do aktywnego kalcytriolu (1,25(OH)₂D), który poprzez receptory steroidowe reguluje transkrypcję genów odpowiedzialnych za wchłanianie wapnia i mineralizację kości.
📈Farmakokinetyka
Cholekalcyferol wchłania się prawie całkowicie z jelita cienkiego w obecności lipidów i kwasów żółciowych; podanie z głównym posiłkiem ułatwia wchłanianie. Po wchłonięciu jest transportowany do wątroby (hydroksylacja do 25(OH)D), a następnie do nerek (hydroksylacja do kalcytriolu) przy udziale białek wiążących witaminę D.
📦Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Biofarm Sp. z o.o.
Lek Vigalex Max Caps znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 20 kaps.
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Vigalex Max Caps
Jak dawkować Vigalex Max Caps?▾
Dawka początkowa: 4000 IU (100 µg) na dobę. Dawka podtrzymująca: 4000 IU (100 µg) na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 4000 IU (100 µg)
Czy Vigalex Max Caps jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Vigalex Max Caps nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Vigalex Max Caps?▾
Vigalex Max Caps wykazuje 13 interakcji lekowych, w tym 2 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Glikozydy naparstnicy i inne glikozydy nasercowe, Analogi witaminy D i inne preparaty witaminy D. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Vigalex Max Caps?▾
Vigalex Max Caps nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na cholekalcyferol lub którąkolwiek substancję pomocniczą.; Hiperkalcemia i/lub hiperkalciuria.; Kamica nerkowa i/lub nefrokalcynoza. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 27 czerwca 2026.
Podobne leki
Alfadiol
Alfakalcydol
0,25 mcg, 0,25 mikrograma, 1 mcg, 1 mikrogram·kapsułki, miękkie
Detriol
Kalcytriol
0,25 mcg, 0,25 mikrograma, 0,25 µg, 0.25 µg, 0,5 mcg, 0,5 mikrograma, 0,5 µg, 0.5 µg·kapsułki, miękkie
Vigalex
Cholekalcyferol
25 mikrogramów (1000 IU), 1000 IU·tabletki
Vigalex Forte
Cholekalcyferol
50 mikrogramów (2000 IU), 2000 IU·tabletki
Vigalex Max
Cholekalcyferol
100 mikrogramów (4000 IU), 4000 IU·tabletki
Ibuvit D
Cholekalcyferol
2000 IU·kapsułki, miękkie
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →