Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Twilev

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Ramiprilum + Nebivolol · Twilev 2,5 mg + 5 mg, 5 mg + 5 mg, 10 mg + 5 mg

Najważniejsze informacje: Twilev

Postać i moc: Tabletka powlekana, 2,5 mg + 5 mg, 5 mg + 5 mg, 10 mg + 5 mg
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 22 interakcje

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Twilev
Substancja czynna (INN)
Ramiprilum + Nebivolol
Postać
Tabletki powlekane
Dawka / moc
2,5 mg + 5 mg, 5 mg + 5 mg, 10 mg + 5 mg
Podmiot odpowiedzialny
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
Kod ATC
C09BX

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Twilev

Dawkowanie (dorośli): podtrzymująca: 1 tabletka na dobę (dawka ustalona wcześniej na podstawie składników osobno); maks. dobowa: 10 mg ramiprylu + 5 mg nebiwololu na dobę
Interakcje o wysokim ryzyku (5): Sakubitryl + walsartan, Błony wysokoprzepuszczalne (dializa/hemofiltracja) i afereza LDL z siarczanem dekstranu, Inhibitory CYP2D6 (paroksetyna, fluoksetyna, tiorydazyna, chinidyna), Leki przeciwarytmiczne klasy I (chinidyna, flekainid, propafenon, dyzopiramid i in.) i 1 innych

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaWskazanieDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
DorośliSamoistne nadciśnienie tętnicze (terapia substytucyjna)1 tabletka na dobę (dawka ustalona wcześniej na podstawie składników osobno)10 mg ramiprylu + 5 mg nebiwololu na dobęProdukt złożony nie jest odpowiedni do rozpoczynania leczenia. Przyjmować codziennie o tej samej porze.

Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Osoby w podeszłym wieku (>75 lat)Jak u dorosłych, z zachowaniem ostrożnościOgraniczone doświadczenie kliniczne u pacjentów >75 lat; wymagana ścisła kontrola.
Zaburzenia czynności nerek – klirens kreatyniny ≥60 ml/min10 mg + 5 mg na dobę
Zaburzenia czynności nerek – klirens kreatyniny 10–60 ml/min5 mg + 5 mg na dobę
Pacjenci hemodializowani z nadciśnieniem tętniczym5 mg + 5 mg na dobęRamipryl jest usuwany podczas dializy w niewielkim stopniu. Produkt podawać kilka godzin po zakończeniu hemodializy.
Zaburzenia czynności wątrobyProdukt leczniczy Twilev jest PRZECIWWSKAZANY u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub z niewydolnością wątroby.
🕐Jak przyjmować:

Przyjmować doustnie, raz na dobę, najlepiej o stałej porze. Produkt złożony przeznaczony wyłącznie do terapii substytucyjnej – nie do inicjowania leczenia. Jeśli wymagana jest zmiana dawkowania, należy dostosować dawkę poszczególnych substancji osobno.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

⚠️
Uwaga: Liczne interakcje – w tym przeciwwskazane skojarzenia (sakubitryl+walsartan) oraz niezalecane (werapamil, diltiazem, leki antyarytmiczne klasy I)
Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
Sakubitryl + walsartanJednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na znacznie zwiększone ryzyko obrzęku naczynioruchowego; wymagany odstęp co najmniej 36 godzin między lekami.Stosowanie przeciwwskazane
🔴Wysokie
Błony wysokoprzepuszczalne (dializa/hemofiltracja) i afereza LDL z siarczanem dekstranuRyzyko ciężkich reakcji rzekomoanafilaktycznych podczas pozaustrojowych zabiegów z kontaktem krwi z ujemnie naładowanymi powierzchniami.Stosowanie przeciwwskazane; rozważyć inny typ dializatora lub inną klasę leku
🔴Wysokie
Inhibitory CYP2D6 (paroksetyna, fluoksetyna, tiorydazyna, chinidyna)Hamowanie metabolizmu nebiwololu prowadzi do wzrostu jego stężenia w osoczu i ryzyka ciężkiej bradykardii.Unikać skojarzeń; jeśli konieczne – ścisłe monitorowanie
🔴Wysokie
Leki przeciwarytmiczne klasy I (chinidyna, flekainid, propafenon, dyzopiramid i in.)Nasilenie wpływu na przewodzenie przedsionkowo-komorowe i ujemne działanie inotropowe.Skojarzenie niezalecane
🔴Wysokie
Werapamil / Diltiazem (antagoniści wapnia)Negatywny wpływ na kurczliwość i przewodzenie AV; dożylny werapamil może wywołać ciężkie niedociśnienie i blok AV.Skojarzenie niezalecane
🔴Wysokie
Leki przeciwnadciśnieniowe o działaniu ośrodkowym (klonidyna, moksonidyna, metylodopa, guanfacyna, rylmenidyna)Nasilenie objawów niewydolności serca; nagłe odstawienie może wywołać nadciśnienie z odbicia.Skojarzenie niezalecane; nie odstawiać nagle
🟡Umiarkowane
Amiodaron (klasa III leków przeciwarytmicznych)Możliwe nasilenie wpływu na czas przewodzenia przedsionkowo-komorowego.Stosować z ostrożnością
🟡Umiarkowane
Wziewne środki znieczulające (pochodne halogenowe)Nasilenie hamowania odruchowej tachykardii i zwiększone ryzyko niedociśnienia.Stosować z ostrożnością; poinformować anestezjologa
🟡Umiarkowane
Sole potasu, diuretyki zatrzymujące potas, antagoniści angiotensyny II, trimetoprym, takrolimus, cyklosporynaRyzyko hiperkaliemii; zalecana regularna kontrola stężenia potasu w surowicy.Stosować z ostrożnością; monitorować kaliemię
🟡Umiarkowane
Inne leki przeciwnadciśnieniowe, azotany, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, alfuzosyna, doksazosyna, alkoholNasilone ryzyko niedociśnienia tętniczego.Stosować z ostrożnością; monitorować ciśnienie
🟡Umiarkowane
Inhibitory mTOR (temsyrolimus, ewerolimus, syrolimus) i wildagliptyna (inhibitor DPP-IV)Zwiększone ryzyko obrzęku naczynioruchowego.Zachować ostrożność na początku leczenia
🟡Umiarkowane
Inhibitory neprylizyny (NEP) – racekadotrylZwiększone ryzyko obrzęku naczynioruchowego.Stosować z ostrożnością
🟡Umiarkowane
Aliskiren, antagoniści receptora angiotensyny II (podwójna blokada RAA)Zwiększone ryzyko niedociśnienia, hiperkaliemii i zaburzeń czynności nerek; u pacjentów z nefropatią cukrzycową – przeciwwskazane.Unikać; jeśli konieczne – wyłącznie pod nadzorem specjalisty z monitorowaniem
🟡Umiarkowane
Leki przeciwcukrzycowe (insulina, pochodne sulfonylomocznika)Nebiwolol maskuje objawy hipoglikemii (tachykardia); beta-adrenolityki z sulfonylomocznikami mogą nasilać ciężką hipoglikemię.Monitorować stężenie glukozy we krwi
🟡Umiarkowane
NLPZ i kwas acetylosalicylowyOsłabienie działania przeciwnadciśnieniowego ramiprylu; ryzyko pogorszenia czynności nerek i hiperkaliemii.Stosować z ostrożnością; monitorować czynność nerek i kaliemię
🟡Umiarkowane
Sole lituInhibitory ACE zmniejszają wydalanie litu, zwiększając ryzyko jego toksyczności.Monitorować stężenie litu w surowicy
🟡Umiarkowane
Antagoniści wapnia z grupy dihydropirydyny (amlodypina, nifedypina i in.)Zwiększone ryzyko niedociśnienia; u pacjentów z niewydolnością serca możliwe pogorszenie czynności skurczowej.Stosować rozważnie; monitorować ciśnienie
🟢Niskie
Glikozydy naparstnicy (digoksyna)Możliwe wydłużenie czasu przewodzenia AV; brak klinicznych dowodów interakcji farmakokinetycznej z nebiwololem.Rozważyć monitorowanie EKG
🟢Niskie
Sympatykomimetyki (izoproterenol, dobutamina, epinefryna, dopamina)Osłabienie działania przeciwnadciśnieniowego; ryzyko niehamowanej aktywności alfa-adrenergicznej (nadciśnienie, bradykardia, blok serca).Monitorować ciśnienie tętnicze
🟡Umiarkowane
Allopurynol, leki immunosupresyjne, kortykosteroidy, prokainamid, cytostatykiZwiększone ryzyko reakcji hematologicznych (leukopenia, agranulocytoza).Monitorować morfologię krwi
🟡Umiarkowane
CymetydynaZwiększenie stężenia nebiwololu w osoczu bez istotnego wpływu klinicznego.Obserwacja kliniczna
🟢Niskie
Baklofen, amifostynaNasilenie obniżenia ciśnienia tętniczego.Dostosować dawkę leku przeciwnadciśnieniowego
🟢Niskie

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na ramipryl, nebiwolol, inne inhibitory ACE, inne beta-adrenolityki lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • ×Niewydolność wątroby lub zaburzenia czynności wątroby
  • ×Ostra niewydolność serca
  • ×Wstrząs, w tym wstrząs kardiogenny
  • ×Epizody dekompensacji niewydolności serca (również po ostrym zawale mięśnia sercowego) wymagające dożylnego leczenia lekami inotropowymi
  • ×Zespół chorego węzła zatokowego, w tym blok zatokowo-przedsionkowy
  • ×Blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia bez wszczepionego stymulatora
  • ×Stany skurczowe oskrzeli lub astma oskrzelowa w wywiadzie
  • ×Nieleczony guz chromochłonny nadnerczy
  • ×Kwasica metaboliczna
  • ×Objawowe niedociśnienie tętnicze
  • ×Objawowa bradykardia
  • ×Ciężkie zaburzenia krążenia obwodowego
  • ×Obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie (dziedziczny, idiopatyczny lub wywołany uprzednim stosowaniem inhibitorów ACE lub antagonistów receptora angiotensyny II)
  • ×Jednoczesne stosowanie sakubitrylu z walsartanem (zwiększone ryzyko obrzęku naczynioruchowego)
  • ×II i III trymestr ciąży

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

  • !Pacjenci w wieku powyżej 75 lat – ograniczone doświadczenie kliniczne; wymagana ścisła kontrola
  • !Zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny 10–60 ml/min) – konieczna redukcja dawki maksymalnej
  • !Nieleczona zastoinowa niewydolność serca – nie stosować do czasu stabilizacji stanu pacjenta
  • !Blok przedsionkowo-komorowy I stopnia – ostrożność ze względu na ujemny wpływ na czas przewodzenia
  • !Dławica piersiowa typu Prinzmetala – ryzyko nasilenia skurczu tętnic wieńcowych
  • !Zaburzenia krążenia obwodowego (choroba/zespół Raynaud'a, chromanie przestankowe) – możliwe zaostrzenie objawów
  • !Przewlekłe obturacyjne choroby układu oddechowego (POChP) – ryzyko nasilenia skurczu dróg oddechowych
  • !Cukrzyca – nebiwolol może maskować objawy hipoglikemii; wymagana kontrola glikemii
  • !Nadczynność tarczycy – beta-adrenolityki maskują objawy tachykardii; nagłe odstawienie może nasilić objawy
  • !Wzmożona aktywność układu renina-angiotensyna-aldosteron (ciężkie nadciśnienie, odwodnienie, leczenie diuretykami) – ryzyko znacznego niedociśnienia
  • !Nefropatia cukrzycowa – nie stosować jednocześnie inhibitorów ACE z antagonistami receptora angiotensyny II
  • !Łuszczyca w wywiadzie – stosować wyłącznie po dokładnym rozważeniu
  • !Planowane znieczulenie ogólne lub zabieg chirurgiczny – rozważyć odstawienie co najmniej 24 godziny przed zabiegiem
  • !Pacjenci z ryzykiem hiperkaliemii (niewydolność nerek, wiek >70 lat, cukrzyca, stosowanie diuretyków zatrzymujących potas)
  • !Pacjenci rasy czarnej – zwiększone ryzyko obrzęku naczynioruchowego i mniejsza skuteczność hipotensyjna ramiprylu
  • !Pierwszy trymestr ciąży – nie zalecany; zmienić na alternatywne leczenie

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️Obrzęk naczynioruchowy (obrzęk dróg oddechowych, języka, z zaburzeniami oddychania lub bez) – niezwłocznie przerwać leczenie ramiprylem i wdrożyć działania ratunkowe

czesto

Zawroty głowy (nebiwolol i ramipryl) · Ból głowy (nebiwolol i ramipryl) · Parestezje (nebiwolol) · Omdlenie (ramipryl) · Duszność (nebiwolol i ramipryl) · Kaszel (ramipryl) · Zapalenie oskrzeli (ramipryl) · Zapalenie zatok przynosowych (ramipryl) · Zapalenie żołądka i jelit (ramipryl) · Dyskomfort w jamie brzusznej (ramipryl) · Zaparcia (nebiwolol) · Biegunka (nebiwolol i ramipryl) · Niestrawność (ramipryl) · Nudności (nebiwolol i ramipryl) · Wymioty (ramipryl) · Zwiększenie stężenia potasu we krwi (ramipryl) · Zmniejszenie ciśnienia ortostatycznego (ramipryl) · Ból mięśni (ramipryl) · Kurcze mięśni (ramipryl) · Ból w klatce piersiowej (ramipryl) · Zmęczenie (nebiwolol i ramipryl) · Obrzęk (nebiwolol) · Wysypka zwłaszcza plamisto-grudkowa (nebiwolol)

niezbyt czesto

Depresja (nebiwolol i ramipryl) · Lęk (ramipryl) · Nerwowość (ramipryl) · Niepokój (ramipryl) · Zaburzenia snu, w tym senność (ramipryl) · Koszmary senne (nebiwolol) · Zawroty głowy pochodzenia błędnikowego (ramipryl) · Utrata smaku (ramipryl) · Zaburzenia smaku (ramipryl) · Zaburzenia widzenia, w tym nieostre widzenie (nebiwolol i ramipryl) · Bradykardia (nebiwolol) · Niewydolność serca (nebiwolol) · Zwolnienie przewodzenia AV i/lub blok AV (nebiwolol) · Niedokrwienie mięśnia sercowego, w tym dławica piersiowa lub zawał (ramipryl) · Tachykardia (ramipryl) · Zaburzenia rytmu serca (ramipryl) · Kołatanie serca (ramipryl) · Obrzęki obwodowe (ramipryl) · Niedociśnienie (nebiwolol i ramipryl) · Chromanie przestankowe – nasilenie (ramipryl) · Uderzenia gorąca (ramipryl) · Skurcz oskrzeli, w tym zaostrzenie astmy (nebiwolol i ramipryl) · Niedrożność nosa (ramipryl) · Wzdęcia (nebiwolol) · Wymioty (nebiwolol) · Niestrawność (nebiwolol) · Zapalenie trzustki (ramipryl) · Zwiększenie aktywności enzymów trzustkowych (ramipryl) · Obrzęk naczynioruchowy jelita cienkiego (ramipryl) · Ból w nadbrzuszu, w tym zapalenie błony śluzowej żołądka (ramipryl) · Suchość w jamie ustnej (ramipryl) · Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych i/lub bilirubiny sprzężonej (ramipryl) · Obrzęk naczynioruchowy (nebiwolol) · Świąd (nebiwolol i ramipryl) · Wysypka rumieniowa (nebiwolol) · Zwiększona potliwość (ramipryl) · Eozynofilia (ramipryl) · Ból stawów (ramipryl) · Zaburzenia czynności nerek, w tym ostra niewydolność nerek (ramipryl) · Zwiększone oddawanie moczu (ramipryl) · Nasilenie białkomoczu (ramipryl) · Zwiększenie stężenia mocznika we krwi (ramipryl) · Zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi (ramipryl) · Zaburzenia erekcji (nebiwolol i ramipryl) · Obniżenie libido (ramipryl) · Gorączka (ramipryl) · Zmniejszenie apetytu (ramipryl) · Parestezje (ramipryl)

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

Stan splątania (ramipryl) · Drżenie (ramipryl) · Zaburzenia równowagi (ramipryl) · Zapalenie spojówek (ramipryl) · Zaburzenia słuchu (ramipryl) · Szumy uszne (ramipryl) · Zwężenie naczyń (ramipryl) · Hipoperfuzja (ramipryl) · Zapalenie naczyń (ramipryl) · Zapalenie języka (ramipryl) · Żółtaczka cholestatyczna (ramipryl) · Uszkodzenie hepatocytów (ramipryl) · Pokrzywka (ramipryl) · Złuszczające zapalenie skóry (ramipryl) · Onycholiza (ramipryl) · Zmniejszone stężenie hemoglobiny (ramipryl) · Zmniejszona liczba erytrocytów (ramipryl) · Zmniejszona liczba białych krwinek, w tym neutropenia lub agranulocytoza (ramipryl) · Zmniejszona liczba płytek krwi (ramipryl) · Astenia (ramipryl)

🔵Bardzo rzadko (<1/10000)

Omdlenie (nebiwolol) · Nasilenie objawów łuszczycy (ramipryl) · Nadwrażliwość na światło (ramipryl)

czestotliwosc nieznana

Nadwrażliwość na lek, w tym reakcje anafilaktyczne lub rzekomoanafilaktyczne (nebiwolol i ramipryl) · Zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH) (ramipryl) · Zmniejszenie stężenia sodu we krwi (ramipryl) · Zaburzenia uwagi (ramipryl) · Niedokrwienie OUN, w tym udar niedokrwienny i TIA (ramipryl) · Zaburzenia zdolności psychomotorycznych (ramipryl) · Uczucie pieczenia (ramipryl) · Zaburzenia węchu (ramipryl) · Objaw Raynauda (ramipryl) · Aftowe zapalenie jamy ustnej (ramipryl) · Ostra niewydolność wątroby (ramipryl) · Cholestatyczne lub cytolityczne zapalenie wątroby (ramipryl) · Nasilenie objawów łuszczycy (nebiwolol) · Pokrzywka (nebiwolol) · Toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (ramipryl) · Zespół Stevensa-Johnsona (ramipryl) · Rumień wielopostaciowy (ramipryl) · Pęcherzyca (ramipryl) · Łuszczycopodobne zapalenie skóry (ramipryl) · Wysypka pęcherzowa lub liszajowata (ramipryl) · Łysienie (ramipryl) · Ginekomastia (ramipryl) · Niewydolność szpiku kostnego (ramipryl) · Pancytopenia (ramipryl) · Niedokrwistość hemolityczna (ramipryl) · Podwyższone miano przeciwciał przeciwjądrowych (ramipryl)

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Menarini International Operations Luxembourg S.A.

Lek Twilev znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 28 tabl.

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Najczęstsze pytania o Twilev

Jak dawkować Twilev?
Dawka podtrzymująca: 1 tabletka na dobę (dawka ustalona wcześniej na podstawie składników osobno). Maksymalna dawka dobowa: 10 mg ramiprylu + 5 mg nebiwololu na dobę
Czy Twilev jest refundowany przez NFZ?
Nie, Twilev nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Twilev?
Twilev wykazuje 22 interakcji lekowych, w tym 5 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Sakubitryl + walsartan, Błony wysokoprzepuszczalne (dializa/hemofiltracja) i afereza LDL z siarczanem dekstranu, Inhibitory CYP2D6 (paroksetyna, fluoksetyna, tiorydazyna, chinidyna). Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Twilev?
Twilev nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na ramipryl, nebiwolol, inne inhibitory ACE, inne beta-adrenolityki lub którąkolwiek substancję pomocniczą; Niewydolność wątroby lub zaburzenia czynności wątroby; Ostra niewydolność serca (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 27 czerwca 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

mgr farm. Kinga Mirończuk

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →