Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Twilev
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Ramiprilum + Nebivolol · Twilev 2,5 mg + 5 mg, 5 mg + 5 mg, 10 mg + 5 mg
Najważniejsze informacje: Twilev
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Twilev
- Substancja czynna (INN)
- Ramiprilum + Nebivolol
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 2,5 mg + 5 mg, 5 mg + 5 mg, 10 mg + 5 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Menarini International Operations Luxembourg S.A.
- Kod ATC
- C09BX
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Twilev
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Samoistne nadciśnienie tętnicze (terapia substytucyjna) | — | 1 tabletka na dobę (dawka ustalona wcześniej na podstawie składników osobno) | 10 mg ramiprylu + 5 mg nebiwololu na dobę | Produkt złożony nie jest odpowiedni do rozpoczynania leczenia. Przyjmować codziennie o tej samej porze. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby w podeszłym wieku (>75 lat) | — | Jak u dorosłych, z zachowaniem ostrożności | — | Ograniczone doświadczenie kliniczne u pacjentów >75 lat; wymagana ścisła kontrola. |
| Zaburzenia czynności nerek – klirens kreatyniny ≥60 ml/min | — | — | 10 mg + 5 mg na dobę | — |
| Zaburzenia czynności nerek – klirens kreatyniny 10–60 ml/min | — | — | 5 mg + 5 mg na dobę | — |
| Pacjenci hemodializowani z nadciśnieniem tętniczym | — | — | 5 mg + 5 mg na dobę | Ramipryl jest usuwany podczas dializy w niewielkim stopniu. Produkt podawać kilka godzin po zakończeniu hemodializy. |
| Zaburzenia czynności wątroby | — | — | — | Produkt leczniczy Twilev jest PRZECIWWSKAZANY u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub z niewydolnością wątroby. |
Przyjmować doustnie, raz na dobę, najlepiej o stałej porze. Produkt złożony przeznaczony wyłącznie do terapii substytucyjnej – nie do inicjowania leczenia. Jeśli wymagana jest zmiana dawkowania, należy dostosować dawkę poszczególnych substancji osobno.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Sakubitryl + walsartan | Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na znacznie zwiększone ryzyko obrzęku naczynioruchowego; wymagany odstęp co najmniej 36 godzin między lekami. | Stosowanie przeciwwskazane | 🔴Wysokie |
| Błony wysokoprzepuszczalne (dializa/hemofiltracja) i afereza LDL z siarczanem dekstranu | Ryzyko ciężkich reakcji rzekomoanafilaktycznych podczas pozaustrojowych zabiegów z kontaktem krwi z ujemnie naładowanymi powierzchniami. | Stosowanie przeciwwskazane; rozważyć inny typ dializatora lub inną klasę leku | 🔴Wysokie |
| Inhibitory CYP2D6 (paroksetyna, fluoksetyna, tiorydazyna, chinidyna) | Hamowanie metabolizmu nebiwololu prowadzi do wzrostu jego stężenia w osoczu i ryzyka ciężkiej bradykardii. | Unikać skojarzeń; jeśli konieczne – ścisłe monitorowanie | 🔴Wysokie |
| Leki przeciwarytmiczne klasy I (chinidyna, flekainid, propafenon, dyzopiramid i in.) | Nasilenie wpływu na przewodzenie przedsionkowo-komorowe i ujemne działanie inotropowe. | Skojarzenie niezalecane | 🔴Wysokie |
| Werapamil / Diltiazem (antagoniści wapnia) | Negatywny wpływ na kurczliwość i przewodzenie AV; dożylny werapamil może wywołać ciężkie niedociśnienie i blok AV. | Skojarzenie niezalecane | 🔴Wysokie |
| Leki przeciwnadciśnieniowe o działaniu ośrodkowym (klonidyna, moksonidyna, metylodopa, guanfacyna, rylmenidyna) | Nasilenie objawów niewydolności serca; nagłe odstawienie może wywołać nadciśnienie z odbicia. | Skojarzenie niezalecane; nie odstawiać nagle | 🟡Umiarkowane |
| Amiodaron (klasa III leków przeciwarytmicznych) | Możliwe nasilenie wpływu na czas przewodzenia przedsionkowo-komorowego. | Stosować z ostrożnością | 🟡Umiarkowane |
| Wziewne środki znieczulające (pochodne halogenowe) | Nasilenie hamowania odruchowej tachykardii i zwiększone ryzyko niedociśnienia. | Stosować z ostrożnością; poinformować anestezjologa | 🟡Umiarkowane |
| Sole potasu, diuretyki zatrzymujące potas, antagoniści angiotensyny II, trimetoprym, takrolimus, cyklosporyna | Ryzyko hiperkaliemii; zalecana regularna kontrola stężenia potasu w surowicy. | Stosować z ostrożnością; monitorować kaliemię | 🟡Umiarkowane |
| Inne leki przeciwnadciśnieniowe, azotany, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, alfuzosyna, doksazosyna, alkohol | Nasilone ryzyko niedociśnienia tętniczego. | Stosować z ostrożnością; monitorować ciśnienie | 🟡Umiarkowane |
| Inhibitory mTOR (temsyrolimus, ewerolimus, syrolimus) i wildagliptyna (inhibitor DPP-IV) | Zwiększone ryzyko obrzęku naczynioruchowego. | Zachować ostrożność na początku leczenia | 🟡Umiarkowane |
| Inhibitory neprylizyny (NEP) – racekadotryl | Zwiększone ryzyko obrzęku naczynioruchowego. | Stosować z ostrożnością | 🟡Umiarkowane |
| Aliskiren, antagoniści receptora angiotensyny II (podwójna blokada RAA) | Zwiększone ryzyko niedociśnienia, hiperkaliemii i zaburzeń czynności nerek; u pacjentów z nefropatią cukrzycową – przeciwwskazane. | Unikać; jeśli konieczne – wyłącznie pod nadzorem specjalisty z monitorowaniem | 🟡Umiarkowane |
| Leki przeciwcukrzycowe (insulina, pochodne sulfonylomocznika) | Nebiwolol maskuje objawy hipoglikemii (tachykardia); beta-adrenolityki z sulfonylomocznikami mogą nasilać ciężką hipoglikemię. | Monitorować stężenie glukozy we krwi | 🟡Umiarkowane |
| NLPZ i kwas acetylosalicylowy | Osłabienie działania przeciwnadciśnieniowego ramiprylu; ryzyko pogorszenia czynności nerek i hiperkaliemii. | Stosować z ostrożnością; monitorować czynność nerek i kaliemię | 🟡Umiarkowane |
| Sole litu | Inhibitory ACE zmniejszają wydalanie litu, zwiększając ryzyko jego toksyczności. | Monitorować stężenie litu w surowicy | 🟡Umiarkowane |
| Antagoniści wapnia z grupy dihydropirydyny (amlodypina, nifedypina i in.) | Zwiększone ryzyko niedociśnienia; u pacjentów z niewydolnością serca możliwe pogorszenie czynności skurczowej. | Stosować rozważnie; monitorować ciśnienie | 🟢Niskie |
| Glikozydy naparstnicy (digoksyna) | Możliwe wydłużenie czasu przewodzenia AV; brak klinicznych dowodów interakcji farmakokinetycznej z nebiwololem. | Rozważyć monitorowanie EKG | 🟢Niskie |
| Sympatykomimetyki (izoproterenol, dobutamina, epinefryna, dopamina) | Osłabienie działania przeciwnadciśnieniowego; ryzyko niehamowanej aktywności alfa-adrenergicznej (nadciśnienie, bradykardia, blok serca). | Monitorować ciśnienie tętnicze | 🟡Umiarkowane |
| Allopurynol, leki immunosupresyjne, kortykosteroidy, prokainamid, cytostatyki | Zwiększone ryzyko reakcji hematologicznych (leukopenia, agranulocytoza). | Monitorować morfologię krwi | 🟡Umiarkowane |
| Cymetydyna | Zwiększenie stężenia nebiwololu w osoczu bez istotnego wpływu klinicznego. | Obserwacja kliniczna | 🟢Niskie |
| Baklofen, amifostyna | Nasilenie obniżenia ciśnienia tętniczego. | Dostosować dawkę leku przeciwnadciśnieniowego | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na ramipryl, nebiwolol, inne inhibitory ACE, inne beta-adrenolityki lub którąkolwiek substancję pomocniczą
- ×Niewydolność wątroby lub zaburzenia czynności wątroby
- ×Ostra niewydolność serca
- ×Wstrząs, w tym wstrząs kardiogenny
- ×Epizody dekompensacji niewydolności serca (również po ostrym zawale mięśnia sercowego) wymagające dożylnego leczenia lekami inotropowymi
- ×Zespół chorego węzła zatokowego, w tym blok zatokowo-przedsionkowy
- ×Blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia bez wszczepionego stymulatora
- ×Stany skurczowe oskrzeli lub astma oskrzelowa w wywiadzie
- ×Nieleczony guz chromochłonny nadnerczy
- ×Kwasica metaboliczna
- ×Objawowe niedociśnienie tętnicze
- ×Objawowa bradykardia
- ×Ciężkie zaburzenia krążenia obwodowego
- ×Obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie (dziedziczny, idiopatyczny lub wywołany uprzednim stosowaniem inhibitorów ACE lub antagonistów receptora angiotensyny II)
- ×Jednoczesne stosowanie sakubitrylu z walsartanem (zwiększone ryzyko obrzęku naczynioruchowego)
- ×II i III trymestr ciąży
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Pacjenci w wieku powyżej 75 lat – ograniczone doświadczenie kliniczne; wymagana ścisła kontrola
- !Zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny 10–60 ml/min) – konieczna redukcja dawki maksymalnej
- !Nieleczona zastoinowa niewydolność serca – nie stosować do czasu stabilizacji stanu pacjenta
- !Blok przedsionkowo-komorowy I stopnia – ostrożność ze względu na ujemny wpływ na czas przewodzenia
- !Dławica piersiowa typu Prinzmetala – ryzyko nasilenia skurczu tętnic wieńcowych
- !Zaburzenia krążenia obwodowego (choroba/zespół Raynaud'a, chromanie przestankowe) – możliwe zaostrzenie objawów
- !Przewlekłe obturacyjne choroby układu oddechowego (POChP) – ryzyko nasilenia skurczu dróg oddechowych
- !Cukrzyca – nebiwolol może maskować objawy hipoglikemii; wymagana kontrola glikemii
- !Nadczynność tarczycy – beta-adrenolityki maskują objawy tachykardii; nagłe odstawienie może nasilić objawy
- !Wzmożona aktywność układu renina-angiotensyna-aldosteron (ciężkie nadciśnienie, odwodnienie, leczenie diuretykami) – ryzyko znacznego niedociśnienia
- !Nefropatia cukrzycowa – nie stosować jednocześnie inhibitorów ACE z antagonistami receptora angiotensyny II
- !Łuszczyca w wywiadzie – stosować wyłącznie po dokładnym rozważeniu
- !Planowane znieczulenie ogólne lub zabieg chirurgiczny – rozważyć odstawienie co najmniej 24 godziny przed zabiegiem
- !Pacjenci z ryzykiem hiperkaliemii (niewydolność nerek, wiek >70 lat, cukrzyca, stosowanie diuretyków zatrzymujących potas)
- !Pacjenci rasy czarnej – zwiększone ryzyko obrzęku naczynioruchowego i mniejsza skuteczność hipotensyjna ramiprylu
- !Pierwszy trymestr ciąży – nie zalecany; zmienić na alternatywne leczenie
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Obrzęk naczynioruchowy (obrzęk dróg oddechowych, języka, z zaburzeniami oddychania lub bez) – niezwłocznie przerwać leczenie ramiprylem i wdrożyć działania ratunkowe
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
⚪czestotliwosc nieznana
💊Refundacja NFZ
Producent: Menarini International Operations Luxembourg S.A.
Lek Twilev znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Twilev
Jak dawkować Twilev?▾
Czy Twilev jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Twilev?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Twilev?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 27 czerwca 2026.
Podobne leki
Ramizek Plus
Ramipryl i bisoprolol
Piramil Biso
Ramipryl + bisoprolol
Ramipril+Bisoprolol fumarate Sandoz
Ramipril, Bisoprolol fumarate
Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo
Ramipril, Bisoprolol fumarate
Rabada
Ramipryl + bisoprolol
Polpril Nebi
Ramipryl, nebiwolol
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
