Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Theospirex
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Theophyllinum · Theospirex 20 mg/ml, 150 mg, 300 mg
Najważniejsze informacje: Theospirex
Na co: Leczenie ostrych i ciężkich skurczów oskrzeli w przewlekłych chorobach dróg oddechowych.
Postać i moc: roztwór do wstrzykiwań i infuzji dożylnych, 20 mg/ml, 150 mg, 300 mg
Dawkowanie: Dawkę należy obliczać na podstawie beztłuszczowej masy ciała, z maksymalną dawką dobową 13 mg/kg mc., nie więcej niż 900 mg.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Refundowany (NFZ)
Interakcje: 14 interakcji
Uwaga: Nadwrażliwość na teofilinę.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Theospirex
- Substancja czynna (INN)
- Theophyllinum
- Postać
- Roztwór do wstrzykiwań i infuzji
- Dawka / moc
- 20 mg/ml, 150 mg, 300 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Biofarm Sp. z o.o.
- Kod ATC
- R03DA04
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepte✅Refundowany NFZ
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
⚠️ Ciąża🚗 Prowadzenie pojazdów
Podsumowanie kliniczne - Theospirex
Wskazania: Leczenie ostrych i ciężkich skurczów oskrzeli w przewlekłych chorobach dróg oddechowych.
Dawkowanie (dorośli): Dawkę należy obliczać na podstawie beztłuszczowej masy ciała, z maksymalną dawką dobową 13 mg/kg mc., nie więcej niż 900 mg.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Nadwrażliwość na teofilinę.
- Nie stosować u dzieci poniżej 6 miesięcy.
- Stosować ostrożnie w przypadku chorób serca.
Populacje szczególne: Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania w ciąży, a w laktacji jest przeciwwskazana.
Uwaga kliniczna: Monitorować stężenie teofiliny w surowicy ze względu na wąską rozpiętość terapeutyczną.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Leczenie ostrych i ciężkich skurczów oskrzeli w przewlekłych chorobach dróg oddechowych | 4 – 5 mg/kg mc. przez 20 – 30 min | 5 do 10 mg/minutę | 13 mg/kg mc., nie więcej niż 900 mg | Dawkę należy obliczać na podstawie beztłuszczowej masy ciała. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dzieci w wieku 6 miesięcy do 9 lat | 5 mg/kg mc. przez 20 – 30 min | 1,0 mg/kg mc./h | 24 mg/kg mc., nie więcej niż 900 mg | — |
| Dzieci w wieku 10 do 16 lat oraz dorośli palący od niedawna | 5 mg/kg mc. przez 20 – 30 min | 0,85 mg/kg mc./h | 20 mg/kg mc., nie więcej niż 900 mg | — |
| Dorośli niepalący bez współistniejących chorób | 5 mg/kg mc. przez 20 – 30 min | 0,6 mg/kg mc./h | 20 mg/kg mc., nie więcej niż 900 mg | — |
| Pacjenci z zastoinową niewydolnością serca, niewydolnością wątroby | 5 mg/kg mc. przez 20 – 30 min | 0,4 mg/kg mc./h | 20 mg/kg mc., nie więcej niż 900 mg | — |
| Inni pacjenci, w tym pacjenci z przerostem prawej komory serca | 5 mg/kg mc. przez 20 – 30 min | 0,5 mg/kg mc./h | 20 mg/kg mc., nie więcej niż 900 mg | — |
| Dzieci w wieku poniżej 6 miesięcy | — | — | — | Produkt nie należy stosować. |
🕐Jak przyjmować:
Wstrzykiwać powoli, przez co najmniej 6 minut, w odpowiednio dużą żyłę.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Efedryna | Teofilina nasila działanie efedryny. | Monitorować stężenie teofiliny. | 🟡Umiarkowane |
| β-sympatykomimetyki | Teofilina nasila działanie β-sympatykomimetyków. | Monitorować stężenie teofiliny. | 🟡Umiarkowane |
| Sole litu | Teofilina zmniejsza biodostępność soli litu. | Monitorować stężenie litu. | 🟡Umiarkowane |
| Glikozydy naparstnicy | Teofilina może nasilać działanie glikozydów naparstnicy. | Monitorować stężenie teofiliny. | 🟡Umiarkowane |
| Cymetydyna | Cymetydyna zwiększa stężenie teofiliny. | Dostosować dawkę teofiliny. | 🔴Wysokie |
| Allopurynol | Allopurynol zwiększa stężenie teofiliny. | Dostosować dawkę teofiliny. | 🔴Wysokie |
| Antybiotyki fluorochinolowe | Antybiotyki fluorochinolowe mogą zwiększać stężenie teofiliny. | Monitorować stężenie teofiliny. | 🔴Wysokie |
| Antybiotyki makrolidowe | Antybiotyki makrolidowe mogą zwiększać stężenie teofiliny. | Monitorować stężenie teofiliny. | 🔴Wysokie |
| Alkohol | Alkohol zwiększa stężenie teofiliny. | Monitorować stężenie teofiliny. | 🔴Wysokie |
| Dieta niskowęglowodanowa | Dieta niskowęglowodanowa zwiększa klirens teofiliny. | Dostosować dawkę teofiliny. | 🟢Niskie |
| Dieta wysokowęglowodanowa | Dieta wysokowęglowodanowa zmniejsza klirens teofiliny. | Dostosować dawkę teofiliny. | 🟢Niskie |
| Chinolony | Chinolony mogą nasilać działanie teofiliny. | Monitorować stężenie teofiliny. | 🔴Wysokie |
| Ketamina | Ketamina może obniżyć próg drgawkowy. | Monitorować pacjenta. | 🔴Wysokie |
| Halotan | Halotan może powodować zaburzenia rytmu serca. | Monitorować pacjenta. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na teofilinę.
- ׌wieży zawał serca.
- ×Wstrząs, zapaść.
- ×Ostra zaburzenia rytmu serca.
- ×Ciężkie choroby wątroby.
- ×Obrzęk płuc.
- ×Skłonność do drgawek.
- ×Padaczka.
- ×Dzieci w wieku poniżej 6 miesięcy.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Nadciśnienie tętnicze.
- !Niestabilna dławica piersiowa.
- !Ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca.
- !Przerostowa kardiomiopatia ze zwężeniem drogi odpływu.
- !Nadczynność tarczycy.
- !Choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy.
- !Zaburzenia czynności nerek i (lub) wątroby.
- !Porfiria.
- !Niewydolność serca.
- !Serca płucnego.
- !Jaskra.
- !Cukrzyca.
- !Długo utrzymująca się gorączka.
- !Zakażenia wirusowe.
- !Jednoczesne stosowanie leków spowalniających metabolizm teofiliny.
- !Osoby w podeszłym wieku.
- !Pacjenci z licznymi schorzeniami.
- !Pacjenci ciężko chorzy.
- !Leczeni w oddziałach intensywnej opieki medycznej.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje alergiczne.
⚪bardzo czesto
Pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego · Bóle głowy · Drażliwość · Niepokój · Bezsenność · Zawroty głowy · Wzmożenie odruchów · Drżenie kończyn · Napady drgawek · Zaburzenia rytmu serca · Napadowa tachykardia · Skurcze dodatkowe · Arytmia komorowa · Kołatanie serca · Obniżenie ciśnienia tętniczego · Przyspieszenie oddechu · Podrażnienie błony śluzowej przewodu pokarmowego · Nudności · Wymioty · Ból w nadbrzuszu · Biegunka · Brak apetytu · Jadłowstręt · Zwiększone wydalanie moczu · Białkomocz · Zwiększenie liczby erytrocytów w moczu · Zwiększenie stężenia glukozy w surowicy krwi · Hipokaliemia · Zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy · Zmiany stężenia elektrolitów we krwi · Hiperurykemia.
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda ampułka po 10 ml zawiera 200 mg bezwodnej teofiliny.
🔬Mechanizm działania
Teofilina działa jako rozkurczacz mięśni gładkich oskrzeli i naczyń płucnych.
📈Farmakokinetyka
Teofilina jest wchłaniana całkowicie po podaniu doustnym, a jej biodostępność może być zmniejszona przez pokarm.
📦Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
💊Refundacja NFZ
Częściowo refundowany (2/4 opak.)ryczałtBezpłatny: 18-, 65+
refundacjabrak refundacji
Producent: Biofarm Sp. z o.o.
Dopłata pacjenta od 4.00 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Odpłatność*
TheospirexREFBezpłatny do 18 r.ż.Bezpłatny 65+
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| ryczałt | Astmy oskrzelowej, stanu astmatycznego | |
| ryczałt | Bradykardia u dzieci do 18 roku życia | |
| ryczałt | Przewlekłej obturacyjnej choroby płuc. Teofiliny nie należy stosować jako leku pierwszego wyboru w leczeniu astmy u dzieci |
Refundowany
Odpłatność: ryczałt
Dopłata pacjenta: 4.16 zł
Cena detaliczna: 9.38 zł
Limit finansowania: 8.42 zł
Najczęstsze pytania o Theospirex
Jak dawkować Theospirex?▾
Dawka początkowa: 4 – 5 mg/kg mc. przez 20 – 30 min. Dawka podtrzymująca: 5 do 10 mg/minutę. Maksymalna dawka dobowa: 13 mg/kg mc., nie więcej niż 900 mg
Czy Theospirex jest refundowany przez NFZ?▾
Tak, Theospirex jest refundowany przez NFZ. Dane na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.
Jakie są główne interakcje lekowe Theospirex?▾
Theospirex wykazuje 14 interakcji lekowych, w tym 8 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Cymetydyna, Allopurynol, Antybiotyki fluorochinolowe. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Theospirex?▾
Theospirex nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na teofilinę.; Świeży zawał serca.; Wstrząs, zapaść. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Theospirex
Teofilina
20 mg/ml, 150 mg·tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu
Theophyllinum Tramco
Teofilina
1,2 mg/ml·roztwór do infuzji
Theospirex
Teofilina
20 mg/ml, 300 mg·tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu
Euphyllin long
Teofilina
200 mg, 300 mg·kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde
Baladex
Teofilina, gwajafenezyna
(50 mg + 30 mg)/5 ml·syrop
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.