Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Temsirolimus Accord
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Temsirolimus · Temsirolimus Accord 30 mg
Najważniejsze informacje: Temsirolimus Accord
Na co: Temsirolimus Accord jest wskazany w leczeniu pierwszego rzutu u dorosłych pacjentów z zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym.
Postać i moc: koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji, 30 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka wynosi 25 mg we wlewie dożylnym raz w tygodniu.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 5 interakcji
Uwaga: Nadwrażliwość na substancje czynne lub pomocnicze.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Temsirolimus Accord
- Substancja czynna (INN)
- Temsirolimus
- Postać
- Koncentrat i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji
- Dawka / moc
- 30 mg
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
🚫 Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Temsirolimus Accord
Wskazania: Temsirolimus Accord jest wskazany w leczeniu pierwszego rzutu u dorosłych pacjentów z zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka wynosi 25 mg we wlewie dożylnym raz w tygodniu.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Nadwrażliwość na substancje czynne lub pomocnicze.
- Zaburzenia czynności wątroby.
- Zaburzenia czynności nerek.
Populacje szczególne: Nie stosować u dzieci i młodzieży. Należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby.
Uwaga kliniczna: Leczenie należy kontynuować, dopóki pacjent odnosi korzyści kliniczne.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Rak nerkowokomórkowy | 25 mg we wlewie dożylnym trwającym od 30 do 60 minut raz w tygodniu | 25 mg raz w tygodniu | — | Pacjenci powinni otrzymać dożylnie difenhydraminę przed podaniem. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | — | — | — | Nie jest konieczne specjalne dostosowywanie dawki. |
| Zaburzenia czynności nerek | — | — | — | Nie zaleca się dostosowywania dawki, ale należy zachować ostrożność. |
| Zaburzenia czynności wątroby | 10 mg we wlewie trwającym od 30 do 60 minut raz w tygodniu | — | — | Zalecane dla pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. |
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Nie należy stosować. |
🕐Jak przyjmować:
Temsirolimus Accord jest przeznaczony wyłącznie do podawania dożylnego.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| sunitynib | Równoczesne stosowanie powoduje toksyczność wymagającą ograniczenia dawki. | Unikać równoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| inhibitory ACE (np. ramipryl) | Częściej obserwowano obrzęk naczynioruchowy. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| silne inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol) | Zwiększają stężenie syrolimusu we krwi. | Unikać równoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| substancje indukujące CYP3A (np. ryfampicyna) | Zmniejszają stężenie syrolimusu we krwi. | Unikać równoczesnego stosowania. | 🟡Umiarkowane |
| umiarkowane inhibitory CYP3A4 (np. diltiazem) | Zachować ostrożność w przypadku pacjentów otrzymujących dawkę 25 mg. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na temsirolimus, jego metabolity lub substancje pomocnicze.
- ×Chłoniak z komórek płaszcza.
- ×Umiarkowane lub ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Zaburzenia czynności nerek.
- !Zaburzenia czynności wątroby.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje nadwrażliwości
⚪bardzo czesto
niedokrwistość · nudności · wysypka · zmniejszenie apetytu · obrzęk · astenię · zmęczenie · małopłytkowość · biegunkę · gorączkę · krwawienie z nosa · zapalenie błon śluzowych · zapalenie jamy ustnej · wymioty · hiperglikemię · hipercholesterolemię · zaburzenia smaku · świąd · kaszel · zakażenie · zapalenie płuc · duszność
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda fiolka zawiera 30 mg temsirolimusu oraz substancje pomocnicze.
🔬Mechanizm działania
Temsirolimus jest selektywnym inhibitorem kinazy mTOR.
📈Farmakokinetyka
C max we krwi pełnej wynosi 585 ng/ml po podaniu 25 mg.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C), nie zamrażać.
Najczęstsze pytania o Temsirolimus Accord
Jak dawkować Temsirolimus Accord?▾
Dawka początkowa: 25 mg we wlewie dożylnym trwającym od 30 do 60 minut raz w tygodniu. Dawka podtrzymująca: 25 mg raz w tygodniu
Jakie są główne interakcje lekowe Temsirolimus Accord?▾
Temsirolimus Accord wykazuje 5 interakcji lekowych, w tym 2 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: sunitynib, silne inhibitory CYP3A4 (np. ketokonazol). Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Temsirolimus Accord?▾
Temsirolimus Accord nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na temsirolimus, jego metabolity lub substancje pomocnicze.; Chłoniak z komórek płaszcza.; Umiarkowane lub ciężkie zaburzenia czynności wątroby.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →