Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Sulfasalazin EN Krka
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Sulfasalazyna · Sulfasalazin EN Krka 500 mg
Najważniejsze informacje: Sulfasalazin EN Krka
Na co: Stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów oraz chorób zapalnych jelit.
Postać i moc: tabletki dojelitowe, 500 mg
Dawkowanie: Zalecane dawkowanie dla dorosłych wynosi od 1 do 3 gramów na dobę.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Refundowany (NFZ)
Interakcje: 5 interakcji
Uwaga: Nadwrażliwość na sulfasalazynę lub substancje pomocnicze.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Sulfasalazin EN Krka
- Substancja czynna (INN)
- Sulfasalazyna
- Postać
- Tabletki dojelitowe
- Dawka / moc
- 500 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Krka, d.d., Novo mesto
- Kod ATC
- A07EC01
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepte✅Refundowany NFZ
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
⚠️ Ciąża🚗 Prowadzenie pojazdów
Podsumowanie kliniczne - Sulfasalazin EN Krka
Wskazania: Stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów oraz chorób zapalnych jelit.
Dawkowanie (dorośli): Zalecane dawkowanie dla dorosłych wynosi od 1 do 3 gramów na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Nadwrażliwość na sulfasalazynę lub substancje pomocnicze.
- Ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
- Może powodować ciężkie reakcje skórne.
Populacje szczególne: Stosowanie w ciąży tylko w przypadku bezwzględnej konieczności. Ostrożność w przypadku karmienia piersią.
Uwaga kliniczna: Dawkowanie należy dostosować indywidualnie w zależności od stanu klinicznego pacjenta.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli i osoby w podeszłym wieku (reumatoidalne zapalenie stawów) | 1 tabletka dojelitowa rano, 2 tabletki dojelitowe wieczorem | 2 tabletki dwa razy na dobę | 3 g | Dawkowanie należy dostosować indywidualnie. |
| Dzieci (reumatoidalne zapalenie stawów) | — | 40-60 mg/kg mc./dobę w 3 do 6 dawkach podzielonych | — | — |
| Dorośli i osoby w podeszłym wieku (choroby zapalne jelit) | — | 2 tabletki 2 do 3 razy na dobę | — | Dawkowanie należy dostosować indywidualnie. |
| Dzieci (choroby zapalne jelit) | — | 20-30 mg/kg mc./dobę w 3 do 6 dawkach podzielonych | — | — |
🕐Jak przyjmować:
Tabletki należy przyjmować podczas posiłków, popijając szklanką wody. Tabletki należy połykać w całości, nie wolno ich kruszyć ani łamać.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Digoksyna | Może wystąpić zmniejszone wchłanianie digoksyny. | Monitorować stężenie digoksyny. | 🟡Umiarkowane |
| Kwas foliowy | Sulfasalazyna hamuje wchłanianie kwasu foliowego. | Rozważyć suplementację kwasu foliowego. | 🟡Umiarkowane |
| Rifampicyna | Zmniejsza stężenie sulfapirydyny, metabolitu sulfasalazyny. | Monitorować stężenie sulfapirydyny. | 🟡Umiarkowane |
| Merkaptopuryna | Może prowadzić do supresji szpiku kostnego i leukopenii. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Azatiopryna | Może prowadzić do supresji szpiku kostnego. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na sulfasalazynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ×Nadwrażliwość na sulfonamidy i salicylany.
- ×Porfiria ostra przerywana.
- ×Niedrożność dróg moczowych lub jelit.
- ×Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Ostrożność u pacjentów z ciężką alergią i astmą oskrzelową.
- !Ostrożność u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej.
- !Ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona)
⚪bardzo czesto
Zaburzenia żołądkowe · Nudności
⚪czesto
Bóle brzucha · Biegunka · Wzdęcia · Wymioty · Zawroty głowy · Bóle głowy · Szum w uszach · Utrata apetytu · Bóle stawów
⚪niezbyt czesto
Depresja · Łysienie · Pokrzywka
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
Żółtaczka
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
Ciężkie działania niepożądane dotyczące skóry (np. zespół Lyella)
⚪czestotliwosc nieznana
Aseptyczne zapalenie opon mózgowych · Rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy · Leukopenia · Agranulocytoza · Niedokrwistość aplastyczna · Niedokrwistość hemolityczna · Makrocytoza · Niedokrwistość megaloblastyczna · Pancytopenia · Wstrząs anafilaktyczny · Choroba posurowicza · Encefalopatia · Neuropatia obwodowa · Zaburzenia węchu · Zapalenie osierdzia · Sinica · Kaszel · Dusznica · Włókniejące zapalenie pęcherzyków płucnych · Nacieki eozynofilowe · Zaostrzenie objawów w przebiegu wrzodziejącego zapalenia okrężnicy · Niewydolność wątroby · Piorunujące zapalenie wątroby · Zapalenie wątroby · Świąd · Zmiany w obrębie paznokcia · Obrzęk naczynioruchowy · Toksyny, krostkowe zapalenie skóry · Rumień · Wysypka · Złuszczające zapalenie skóry · Liszaj płaski · Nadwrażliwość na światło · Zespół Sjögrena · Zespół nerczycowy · Krystaluria · Krwawienie z dróg moczowych · Przemijająca oligospermia · Żółte zabarwienie skóry i płynów ustrojowych
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka zawiera 500 mg sulfasalazyny.
🔬Mechanizm działania
Działa przeciwzapalnie, immunosupresyjnie i przeciwbakteryjnie.
📈Farmakokinetyka
Częściowo wchłania się w jelicie cienkim, osiągając maksymalne stężenie po 3-6 godzinach.
📦Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
💊Refundacja NFZ
Częściowo refundowany (2/3 opak.)ryczałt30%Bezpłatny: 18-, 65+
refundacjabrak refundacji
Producent: Krka, d.d., Novo mesto
Dopłata pacjenta od 7.26 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Odpłatność*
Sulfasalazin EN KrkaREFBezpłatny do 18 r.ż.Bezpłatny 65+
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| ryczałt | Choroba Leśniowskiego-Crohna | |
| ryczałt | Wrzodziejące zapalenie jelita grubego | |
| ryczałt | Choroby autoimmunizacyjne inne niż określone w ChPL | |
| 30% | Reumatoidalne zapalenie stawów, oporne na leczenie z zastosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych | |
| 30% | Choroby zapalne jelit (np | |
| 30% | Wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Crohna) |
Refundowany
Odpłatność: ryczałt
Dopłata pacjenta: 7.26 zł
Cena detaliczna: 32.17 zł
Limit finansowania: 28.11 zł
Najczęstsze pytania o Sulfasalazin EN Krka
Jak dawkować Sulfasalazin EN Krka?▾
Dawka początkowa: 1 tabletka dojelitowa rano, 2 tabletki dojelitowe wieczorem. Dawka podtrzymująca: 2 tabletki dwa razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 3 g
Czy Sulfasalazin EN Krka jest refundowany przez NFZ?▾
Tak, Sulfasalazin EN Krka jest refundowany przez NFZ. Dane na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.
Jakie są główne interakcje lekowe Sulfasalazin EN Krka?▾
Sulfasalazin EN Krka wykazuje 5 interakcji lekowych, w tym 2 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Merkaptopuryna, Azatiopryna. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Sulfasalazin EN Krka?▾
Sulfasalazin EN Krka nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na sulfasalazynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.; Nadwrażliwość na sulfonamidy i salicylany.; Porfiria ostra przerywana. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Sulfasalazin Krka
Sulfasalazyna
500 mg·tabletki powlekane
Salazopyrin EN
Sulfasalazyna
500 mg·tabletki dojelitowe
Pentasa
Mesalazyna
1 g, 1 g/100 ml, 2 g, 4 g, 500 mg·czopki
Pentasa
Mesalazyna
1 g, 1 g/100 ml, 2 g, 4 g, 500 mg·tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Pentasa
Mesalazyna
1 g, 1 g/100 ml, 2 g, 4 g, 500 mg·zawiesina doodbytnicza
Salofalk
Mesalazyna
1,5 g, 3 g, 500 mg, 1000 mg·czopki
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.