PytajOLek

Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Strimvelis

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Autologiczna frakcja komórkowa wzbogacona o CD34+ · Strimvelis 1-10 mln komórek/ml, 1-10 x 10^6 komórek/ml

Najważniejsze informacje: Strimvelis

Na co: Produkt Strimvelis jest wskazany w leczeniu pacjentów z ciężkim, złożonym niedoborem odporności (ADA-SCID).
Postać i moc: zawiesina do infuzji, 1-10 mln komórek/ml, 1-10 x 10^6 komórek/ml
Dawkowanie: Zalecany zakres dawek wynosi od 2 do 20 x 10^6 komórek CD34+/kg mc.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Uwaga: Nadwrażliwość na produkt lub substancje pomocnicze.
Charakterystyka ChPL (PDF)

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Strimvelis
Substancja czynna (INN)
Autologiczna frakcja komórkowa wzbogacona o CD34+
Postać
Zawiesina do infuzji
Dawka / moc
1-10 mln komórek/ml, 1-10 x 10^6 komórek/ml
Podmiot odpowiedzialny
Fondazione Telethon ETS
Kod ATC
L03AX

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Strimvelis

Wskazania: Produkt Strimvelis jest wskazany w leczeniu pacjentów z ciężkim, złożonym niedoborem odporności (ADA-SCID).
Dawkowanie (dorośli): Zalecany zakres dawek wynosi od 2 do 20 x 10^6 komórek CD34+/kg mc.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Nadwrażliwość na produkt lub substancje pomocnicze.
  • Białaczka lub mielodysplazja w przeszłości.
  • Dodatni wynik HIV.
Populacje szczególne: Nie stosować u pacjentów w wieku >65 lat. Brak danych dotyczących stosowania u dzieci poniżej 6 miesiąca życia.
Uwaga kliniczna: Zaleca się długoterminowe monitorowanie pacjentów po leczeniu.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaWskazanieDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
DorośliCiężki, złożony niedobór odporności (ADA-SCID)2-20 x 10^6 komórek CD34+/kg mc.——Podawany tylko raz.
DzieciCiężki, złożony niedobór odporności (ADA-SCID)2-20 x 10^6 komórek CD34+/kg mc.——Brak danych dotyczących bezpieczeństwa u dzieci poniżej 6 miesiąca życia.

Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Osoby starsze———Nie jest przeznaczony do stosowania u pacjentów w wieku >65 lat.
Niewydolność nerek———Nie badano u pacjentów z niewydolnością nerek.
Niewydolność wątroby———Nie badano u pacjentów z niewydolnością wątroby.
🕐Jak przyjmować:

Podawany w infuzji dożylnej w specjalistycznym ośrodku transplantologicznym.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

ℹ️ Brak istotnych klinicznie interakcji

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

⛔Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na produkt lub substancje pomocnicze.
  • ×Białaczka lub mielodysplazja występująca aktualnie bądź w przeszłości.
  • ×Dodatni wynik badania w kierunku zakażenia HIV.
  • ×Otrzymywanie terapii genowej w przeszłości.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️Anafilaksja
  • ⚠️Ciężkie reakcje alergiczne

⚪bardzo czesto

Gorączka

⚪czesto

Autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna · Autoimmunologiczna niedokrwistość aplastyczna · Autoimmunologiczna małopłytkowość · Autoimmunologiczne zapalenie tarczycy · Niedoczynność tarczycy · Astma · Alergiczny nieżyt nosa

⚪czestotliwosc nieznana

Ostra białaczka z komórek T · Zespół Guillaina-Barrégo · Autoimmunologiczne zapalenie wątroby · Nadciśnienie tętnicze

📊Dane farmaceutyczne

▾

🧪Skład

Autologiczna frakcja komórkowa wzbogacona o CD34+, zawierająca komórki CD34+ transdukowane wektorem retrowirusowym z ludzką sekwencją cDNA ADA.

🔬Mechanizm działania

Komórki CD34+ wszczepiają się do szpiku kostnego, repopulując układ krwiotwórczy komórkami wytwarzającymi enzym ADA.

📈Farmakokinetyka

Produkt stanowi autologiczną terapię komórkową, więc konwencjonalne badania farmakokinetyczne nie mają zastosowania.

📦Przechowywanie

Przechowywać w stanie schłodzonym (2-8 °C) do momentu podania.

Najczęstsze pytania o Strimvelis

Jak dawkować Strimvelis?▾
Dawka początkowa: 2-20 x 10^6 komórek CD34+/kg mc.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Strimvelis?▾
Strimvelis nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na produkt lub substancje pomocnicze.; Białaczka lub mielodysplazja występująca aktualnie bądź w przeszłości.; Dodatni wynik badania w kierunku zakażenia HIV. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

Ecomer

Olej z wątroby rekinów

250 mg·kapsułki miękkie

Tfx

Thymostimulinum

10 mg·proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Luivac

Lw50020r

3 mg·tabletki

Xolremdi

Maworyksafor

100 mg·kapsułki twarde

Onko BCG

BCG ad immunocurationem

50 mg, 50 mg (nie mniej niż 150 mln i nie więcej niż 600 mln żywych prątków BCG)/ml·Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do podawania do pęcherza moczowego

Onko BCG

BCG ad immunocurationem

100 mg, 100 mg (nie mniej niż 300 mln i nie więcej niż 1,2 mld żywych prątków BCG)/ml·Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do podawania do pęcherza moczowego
mgr farm. Kinga Mirończuk
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →

📋Informacje📝Przepisywanie🧠Podsumowanie kliniczne💊Dawkowanie🚫Przeciwwskazania🔴Dz. niepożądane📊Dane farmaceutyczne❓FAQ