Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Spasmalgon
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Metamizol sodu, Pitofenon, Fenpiweryna · Spasmalgon (500 mg + 2 mg + 0,02 mg)/ml
Najważniejsze informacje: Spasmalgon
Na co: Stosowany w bólach wywołanych skurczami mięśni gładkich układu pokarmowego i moczowo-płciowego.
Postać i moc: roztwór do wstrzykiwań, (500 mg + 2 mg + 0,02 mg)/ml
Dawkowanie: Dawkowanie dla dorosłych wynosi od 2 do 5 ml domięśniowo, maksymalnie 10 ml na dobę.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 8 interakcji
Uwaga: Ryzyko agranulocytozy.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Spasmalgon
- Substancja czynna (INN)
- Metamizol sodu, Pitofenon, Fenpiweryna
- Postać
- Roztwór do wstrzykiwań
- Dawka / moc
- (500 mg + 2 mg + 0,02 mg)/ml
- Podmiot odpowiedzialny
- Sopharma Warszawa Sp. z o.o.
- Kod ATC
- A03DA02
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
🚫 Ciąża🚗 Prowadzenie pojazdów
Podsumowanie kliniczne - Spasmalgon
Wskazania: Stosowany w bólach wywołanych skurczami mięśni gładkich układu pokarmowego i moczowo-płciowego.
Dawkowanie (dorośli): Dawkowanie dla dorosłych wynosi od 2 do 5 ml domięśniowo, maksymalnie 10 ml na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Ryzyko agranulocytozy.
- Możliwość reakcji anafilaktycznych.
- Ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek.
Populacje szczególne: Przeciwwskazany w ciąży w trzecim trymestrze oraz u dzieci poniżej 15 lat.
Uwaga kliniczna: Należy monitorować pacjentów pod kątem objawów agranulocytozy.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli i młodzież powyżej 15 lat | 2-5 ml | powtórzyć po 6-8 godzinach w razie konieczności | 10 ml | Długość leczenia wynosi 2-3 dni. |
| Osoby w podeszłym wieku, pacjenci osłabieni, pacjenci ze zmniejszoną wartością klirensu kreatyniny | zmniejszyć dawkę | — | — | Zaleca się ostrożność w stosowaniu. |
| Dzieci i młodzież poniżej 15 lat | — | — | — | Przeciwwskazany. |
🕐Jak przyjmować:
Podawać domięśniowo.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Leki przeciwzakrzepowe z grupy kumaryny | Może zmniejszać aktywność tych leków. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Chlorochina | Zwiększa maksymalne stężenie chlorochiny w osoczu. | Monitorować stężenie. | 🔴Wysokie |
| Chlorpromazyna i pochodne fenotiazyny | Może powodować ciężką hipotermię. | Zachować ostrożność. | 🔴Wysokie |
| Chloramfenikol i inne leki mielotoksyczne | Zwiększone ryzyko zahamowania czynności szpiku kostnego. | Monitorować morfologię krwi. | 🔴Wysokie |
| Leki indukujące enzymy (barbiturany, glutetimid) | Mogą zmniejszać efekt działania metamizolu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Leki działające depresyjnie na OUN | Mogą nasilać działanie przeciwbólowe. | Monitorować działanie. | 🟡Umiarkowane |
| Trójpierścieniowe leki antydepresyjne | Mogą nasilać działanie metamizolu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Kwas acetylosalicylowy | Może zmniejszać wpływ na agregację płytek krwi. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancje czynne.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby i/lub niewydolność nerek.
- ×Ostra porfiria przerywana.
- ×Niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej.
- ×Niedrożność przewodu pokarmowego.
- ×Zaburzenia czynności szpiku kostnego.
- ×Gruczolak gruczołu krokowego II i III stopnia.
- ×Niskie ciśnienie krwi.
- ×Trzeci trymestr ciąży.
- ×Dzieci i młodzież poniżej 15 lat.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Zaburzenia czynności wątroby i nerek.
- !Osoby w podeszłym wieku.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Agranulocytoza
- ⚠️ciężkie reakcje anafilaktyczne.
⚪niezbyt czesto
ciągła wysypka polekowa.
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
leukopenia.
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
agranulocytoza · trombocytopenia · niedokrwistość hemolityczna · niedokrwistość aplastyczna.
⚪czestotliwosc nieznana
reakcje anafilaktyczne · zaburzenia widzenia · zaburzenia rytmu serca · polekowe uszkodzenie wątroby.
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Metamizol sodu 500 mg, Pitofenon 2 mg, Fenpiweryna 0,02 mg.
🔬Mechanizm działania
Działa przeciwbólowo i rozkurczowo poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn.
📈Farmakokinetyka
Szybko wchłaniany po podaniu domięśniowym, biodostępność około 85%.
📦Przechowywanie
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze poniżej 25°C.
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Sopharma Warszawa Sp. z o.o.
Lek Spasmalgon znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 10 amp. 5 ml
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Spasmalgon
Jak dawkować Spasmalgon?▾
Dawka początkowa: 2-5 ml. Dawka podtrzymująca: powtórzyć po 6-8 godzinach w razie konieczności. Maksymalna dawka dobowa: 10 ml
Czy Spasmalgon jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Spasmalgon nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Spasmalgon?▾
Spasmalgon wykazuje 8 interakcji lekowych, w tym 3 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Chlorochina, Chlorpromazyna i pochodne fenotiazyny, Chloramfenikol i inne leki mielotoksyczne. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Spasmalgon?▾
Spasmalgon nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancje czynne.; Ciężkie zaburzenia czynności wątroby i/lub niewydolność nerek.; Ostra porfiria przerywana. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →