Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Sobycombi
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Bisoprolol, amlodypina · Sobycombi 5 mg + 10 mg, 5 mg + 5 mg, 10 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg
Najważniejsze informacje: Sobycombi
Na co: Produkt leczniczy Sobycombi jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego samoistnego i stabilnej choroby wieńcowej.
Postać i moc: tabletki, 5 mg + 10 mg, 5 mg + 5 mg, 10 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka to jedna tabletka na dobę.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 10 interakcji
Uwaga: Nie należy przerywać leczenia nagle.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Sobycombi
- Substancja czynna (INN)
- Bisoprolol, amlodypina
- Postać
- Tabletki
- Dawka / moc
- 5 mg + 10 mg, 5 mg + 5 mg, 10 mg + 10 mg, 10 mg + 5 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Krka, d.d., Novo mesto
- Kod ATC
- C07FB07
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
⚠️ Ciąża🚗 Prowadzenie pojazdów
Podsumowanie kliniczne - Sobycombi
Wskazania: Produkt leczniczy Sobycombi jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego samoistnego i stabilnej choroby wieńcowej.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka to jedna tabletka na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Nie należy przerywać leczenia nagle.
- Zachować ostrożność u pacjentów z astmą oskrzelową.
- Monitorować pacjentów podczas rozpoczynania i kończenia leczenia.
Populacje szczególne: Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia. W ciąży stosować tylko w razie konieczności.
Uwaga kliniczna: Nagłe odstawienie produktu leczniczego nie jest zalecane.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Nadciśnienie tętnicze samoistne i stabilna choroba wieńcowa | 1 tabletka na dobę | 1 tabletka na dobę | 10 mg bisoprololu | Produkt złożony nie jest odpowiedni do leczenia początkowego. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | — | — | — | Nie ma konieczności zmiany dawki. |
| Niewydolność nerek | — | — | 10 mg bisoprololu | U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek nie należy stosować dawki większej niż 10 mg bisoprololu na dobę. |
| Niewydolność wątroby | — | — | 10 mg bisoprololu | Nie ustalono schematu dawkowania u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby. |
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania produktu leczniczego Sobycombi u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. |
🕐Jak przyjmować:
Produkt leczniczy Sobycombi należy przyjmować rano, popijając płynem.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| werapamil | Może prowadzić do ciężkiego niedociśnienia i bloku przedsionkowo-komorowego. | Niezalecane jednoczesne stosowanie. | 🔴Wysokie |
| diltiazem | Może prowadzić do ciężkiego niedociśnienia i bloku przedsionkowo-komorowego. | Niezalecane jednoczesne stosowanie. | 🔴Wysokie |
| metylodopa | Może pogorszyć niewydolność serca. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| amlodypina | Może zwiększyć ryzyko niedociśnienia. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| insulina | Może nasilić działanie zmniejszające stężenie cukru we krwi. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| NLPZ | Mogą osłabić przeciwnadciśnieniowe działanie bisoprololu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| beta-sympatykomimetyki | Może osłabiać działanie obu leków. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| glikozydy naparstnicy | Może prowadzić do zwolnienia czynności serca. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| adrenalina | Może ujawnić naczyniozwężające działanie. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| inhibitory CYP3A4 | Może powodować znaczne zwiększenie stężenia amlodypiny w osoczu. | Zachować ostrożność. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×ostra niewydolność serca
- ×wstrząs kardiogenny
- ×blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia
- ×zespół chorego węzła zatokowego
- ×bradykardia objawowa
- ×niedociśnienie objawowe
- ×ciężka astma oskrzelowa
- ×ciężka postać choroby zarostowej tętnic obwodowych
- ×ciężka postać zespołu Raynauda
- ×nieleczony guz chromochłonny
- ×kwasica metaboliczna
- ×ciężkie niedociśnienie
- ×wstrząs (w tym wstrząs kardiogenny)
- ×zwężenie drogi odpływu z lewej komory
- ×hemodynamicznie niestabilna niewydolność serca po przebyciu ostrego zawału mięśnia sercowego
- ×nadwrażliwość na bisoprolol, amlodypinę lub substancje pomocnicze.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !stany skurczowe oskrzeli
- !cukrzyca z dużymi wahaniami stężenia glukozy we krwi
- !dławica Prinzmetala
- !znieczulenie ogólne.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje alergiczne
⚪bardzo czesto
obrzęk
⚪czesto
zawroty głowy · ból głowy · senność · kołatanie serca · duszność · nudności · zmiana rytmu wypróżnień
⚪niezbyt czesto
zaburzenia snu · depresja · omamy · bradykardia · nasilenie niewydolności serca · zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego · zaburzenia erekcji
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
reakcje alergiczne · zapalenie wątroby · zapalenie trzustki
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
leukopenia · małopłytkowość · hiperglikemia · zawał mięśnia sercowego
⚪czestotliwosc nieznana
zaburzenia widzenia · zaburzenia smaku · zaburzenia oddawania moczu · osłabienie mięśni
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka zawiera bisoprolol i amlodypinę.
🔬Mechanizm działania
Bisoprolol jest selektywnym beta-adrenolitykiem, a amlodypina jest antagonistą wapnia.
📈Farmakokinetyka
Bisoprolol ma wysoką biodostępność, a amlodypina jest dobrze wchłaniana.
📦Przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Krka, d.d., Novo mesto
Lek Sobycombi znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 28 tabl.
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Sobycombi
Jak dawkować Sobycombi?▾
Dawka początkowa: 1 tabletka na dobę. Dawka podtrzymująca: 1 tabletka na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 10 mg bisoprololu
Czy Sobycombi jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Sobycombi nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Sobycombi?▾
Sobycombi wykazuje 10 interakcji lekowych, w tym 3 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: werapamil, diltiazem, inhibitory CYP3A4. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Sobycombi?▾
Sobycombi nie należy stosować w przypadku: ostra niewydolność serca; wstrząs kardiogenny; blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →