Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Siiltibcy

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Antygeny pochodzące z Mycobacterium tuberculosis (rdESAT-6 i rCFP-10) · Siiltibcy (0,5 mikrograma + 0,5 mikrograma)/ml (rdESAT-6 i rCFP-10), 0,5 mikrograma + 0,5 mikrograma/ml

Najważniejsze informacje: Siiltibcy

Na co: Produkt SIILTIBCY jest wskazany do stosowania jako pomoc diagnostyczna w wykrywaniu zakażenia Mycobacterium tuberculosis.

Postać i moc: roztwór do wstrzykiwań, (0,5 mikrograma + 0,5 mikrograma)/ml (rdESAT-6 i rCFP-10), 0,5 mikrograma + 0,5 mikrograma/ml

Dawkowanie: Standardowa dawka wynosi 0,1 ml.

Dostępność: Na receptę (Rx)

Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)

Interakcje: 3 interakcje

Uwaga: Możliwe reakcje anafilaktyczne.

Charakterystyka ChPL (PDF)

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu: Siiltibcy
Substancja czynna (INN): Antygeny pochodzące z Mycobacterium tuberculosis (rdESAT-6 i rCFP-10)
Postać: Roztwór do wstrzykiwań
Dawka / moc: (0,5 mikrograma + 0,5 mikrograma)/ml (rdESAT-6 i rCFP-10), 0,5 mikrograma + 0,5 mikrograma/ml
Podmiot odpowiedzialny: Serum Life Science Europe GmbH

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Interakcje lekowe

🟡 3 umiarkowane

Ograniczenia stosowania

✅ Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Siiltibcy

Wskazania: Produkt SIILTIBCY jest wskazany do stosowania jako pomoc diagnostyczna w wykrywaniu zakażenia Mycobacterium tuberculosis.

Dawkowanie (dorośli): Standardowa dawka wynosi 0,1 ml.

Najważniejsze ostrzeżenia:

Możliwe reakcje anafilaktyczne.
Należy przestrzegać techniki Mantoux.
Reaktywność może być zmniejszona u osób z obniżoną odpornością.

Populacje szczególne: Produkt SIILTIBCY może być stosowany w ciąży i podczas karmienia piersią.

Uwaga kliniczna: Interpretacja wyników testów skórnych powinna uwzględniać kontekst kliniczny.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

Populacja	Wskazanie	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Dzieci	Wiek 28 dni lub starsi	0,1 ml	—	—	Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u noworodków w wieku poniżej 28 dni.

Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań

Populacja	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Dorośli	0,1 ml	—	—	—
Osoby starsze	0,1 ml	—	—	Nie jest konieczne dostosowanie dawki.

🕐Jak przyjmować:

Produkt SIILTIBCY powinien być podawany przez przeszkolonych pracowników opieki zdrowotnej we wstrzyknięciu śródskórnym.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/Grupa	Efekt interakcji	Działanie	Ryzyko
Kortykosteroidy	Reaktywność na produkt SIILTIBCY może być zmniejszona.	Zaleca się ostrożność.	🟡Umiarkowane
Leki immunosupresyjne	Reaktywność na produkt SIILTIBCY może być zmniejszona.	Zaleca się ostrożność.	🟡Umiarkowane
Szczepionki żywe	Zmniejszona reaktywność może powodować reakcje fałszywie ujemne.	Zaleca się odroczenie podania.	🟡Umiarkowane

🚫Przeciwwskazania

⛔Bezwzględne przeciwwskazania

×Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
×Nadwrażliwość na Lactococcus lactis.
×Ciężka miejscowa lub ogólnoustrojowa reakcja na inne produkty pochodzące od Mycobacterium tuberculosis.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

!Osoby z obniżoną odpornością.
!Osoby z wcześniejszym narażeniem na prątki niegruźlicze.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

⚠️Anafilaksja
⚠️Ciężkie reakcje alergiczne

⚪bardzo czesto

Świąd w miejscu wstrzyknięcia

⚪czesto

Ból w miejscu wstrzyknięcia · Krwiak w miejscu wstrzyknięcia

⚪niezbyt czesto

Zapalenie żołądka i jelit · Limfadenopatia · Biegunka · Nudności · Wysypka · Świąd

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

Zapalenie węzłów chłonnych · Ból głowy · Zawroty głowy · Wymioty · Zapalenie wątroby · Żółtaczka · Ból w obrębie kończyny łącznej

🔵Bardzo rzadko (<1/10000)

Ból w obrębie pachy · Mialgia · Zapalenie stawów

⚪czestotliwosc nieznana

Gorączka · Złe samopoczucie · Zmęczenie

📊Dane farmaceutyczne

▾

🧪Skład

Jedna dawka (0,1 ml) zawiera 0,05 mikrograma rdESAT-6 i 0,05 mikrograma rCFP-10 oraz 0,011 mg polisorbatu 20.

🔬Mechanizm działania

Produkt SIILTIBCY wywołuje reakcję nadwrażliwości typu późnego zależną od cytokin.

📈Farmakokinetyka

Nie przeprowadzono badań farmakokinetycznych; oczekuje się bardzo niewielkiego działania ogólnoustrojowego.

📦Przechowywanie

Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C). Nie zamrażać.

Najczęstsze pytania o Siiltibcy

Jak dawkować Siiltibcy?▾

Dawka początkowa: 0,1 ml

Jakie są główne interakcje lekowe Siiltibcy?▾

Siiltibcy może wchodzić w interakcje z 3 innymi lekami, m.in.: Kortykosteroidy, Leki immunosupresyjne, Szczepionki żywe. Zawsze poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Siiltibcy?▾

Siiltibcy nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.; Nadwrażliwość na Lactococcus lactis.; Ciężka miejscowa lub ogólnoustrojowa reakcja na inne produkty pochodzące od Mycobacterium tuberculosis.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytoryczny Jak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →

📋Informacje 📝Przepisywanie 🧠Podsumowanie kliniczne 💊Dawkowanie ⚠️Interakcje 🚫Przeciwwskazania 🔴Dz. niepożądane 📊Dane farmaceutyczne ❓FAQ