Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Sibnayal
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Cytrynian potasu / wodorowęglan potasu · Sibnayal 8 mEq, 8 mEq / 24 mEq, 24 mEq
Najważniejsze informacje: Sibnayal
Na co: Sibnayal jest wskazany do leczenia kwasicy cewkowej dystalnej (dRTA) u dorosłych, młodzieży i dzieci od 1. roku życia.
Postać i moc: granulat o przedłużonym uwalnianiu, 8 mEq, 8 mEq / 24 mEq, 24 mEq
Dawkowanie: Dawkowanie dla dorosłych wynosi początkowo 1 mEq/kg mc. na dobę.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 16 interakcji
Uwaga: Ostrożność w przypadku hiperkaliemii i kardiotoksyczności.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Sibnayal
- Substancja czynna (INN)
- Cytrynian potasu / wodorowęglan potasu
- Postać
- Granulat o przedłużonym uwalnianiu
- Dawka / moc
- 8 mEq, 8 mEq / 24 mEq, 24 mEq
- Podmiot odpowiedzialny
- ADVICENNE
- Kod ATC
- A12BA30
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
⚠️ Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Sibnayal
Wskazania: Sibnayal jest wskazany do leczenia kwasicy cewkowej dystalnej (dRTA) u dorosłych, młodzieży i dzieci od 1. roku życia.
Dawkowanie (dorośli): Dawkowanie dla dorosłych wynosi początkowo 1 mEq/kg mc. na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Ostrożność w przypadku hiperkaliemii i kardiotoksyczności.
- Regularne kontrolowanie stężenia potasu w osoczu.
- Ostrożność w przypadku zaburzeń żołądka i jelit.
Populacje szczególne: Zaleca się ostrożność w ciąży, a stosowanie w okresie karmienia piersią jest dozwolone.
Uwaga kliniczna: Stosowanie produktu wymaga nadzoru lekarskiego.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby dorosłe | 1 mEq/kg mc. na dobę | 0,5 mEq/kg mc. na dobę | 10 mEq/kg mc. na dobę albo 336 mEq łącznie w ciągu doby | Całkowitą dawkę dobową należy podawać w dwóch dawkach podzielonych. |
| Młodzież w wieku od 12 lat | 1 mEq/kg mc. na dobę | 1,0 mEq/kg mc. na dobę | 10 mEq/kg mc. na dobę albo 336 mEq łącznie w ciągu doby | Całkowitą dawkę dobową należy podawać w dwóch dawkach podzielonych. |
| Dzieci w wieku od 4 do 11 lat włącznie | 2 mEq/kg mc. na dobę | 1,5 mEq/kg mc. na dobę | 10 mEq/kg mc. na dobę albo 336 mEq łącznie w ciągu doby | Całkowitą dawkę dobową należy podawać w dwóch dawkach podzielonych. |
| Dzieci w wieku od 1. roku życia do 3 lat włącznie | 4 mEq/kg mc. na dobę | 1,5 mEq/kg mc. na dobę | 10 mEq/kg mc. na dobę albo 336 mEq łącznie w ciągu doby | Całkowitą dawkę dobową należy podawać w dwóch dawkach podzielonych. |
🕐Jak przyjmować:
Produkt należy przyjmować doustnie, popijając dużą szklanką wody.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Inhibitory ACE | Mogą zwiększać stężenie potasu w osoczu. | Kontrolować stężenia potasu w osoczu. | 🔴Wysokie |
| Diuretyki oszczędzające potas | Mogą zwiększać stężenie potasu w osoczu. | Kontrolować stężenia potasu w osoczu. | 🔴Wysokie |
| Suplementy potasu | Mogą zwiększać stężenie potasu w osoczu. | Kontrolować stężenia potasu w osoczu. | 🔴Wysokie |
| Substytuty soli zawierające potas | Mogą zwiększać stężenie potasu w osoczu. | Kontrolować stężenia potasu w osoczu. | 🔴Wysokie |
| Cyklosporyna | Mogą zwiększać stężenie potasu w osoczu. | Kontrolować stężenia potasu w osoczu. | 🔴Wysokie |
| Heparyna sodowa | Może wpływać na stężenie potasu w osoczu. | Kontrolować stężenia potasu w osoczu. | 🟡Umiarkowane |
| Niesteroidowe leki przeciwzapalne | Mogą wpływać na stężenie potasu w osoczu. | Kontrolować stężenia potasu w osoczu. | 🟡Umiarkowane |
| Glikozydy naparstnicy | Ich działanie może być zaburzone przez stężenie potasu w osoczu. | Okresowo kontrolować stężenie potasu w osoczu. | 🟡Umiarkowane |
| Kortykosteroidy | Ich działanie może być zaburzone przez stężenie potasu w osoczu. | Okresowo kontrolować stężenie potasu w osoczu. | 🟡Umiarkowane |
| Leki przeciwarytmiczne (chinidyna, amiodaron) | Ich działanie może być zaburzone przez stężenie potasu w osoczu. | Okresowo kontrolować stężenie potasu w osoczu. | 🟡Umiarkowane |
| Cyzapryd | Może być wpływane przez stężenie potasu w osoczu. | Okresowo kontrolować stężenie potasu w osoczu. | 🟡Umiarkowane |
| Sparfloksacyna | Może być wpływana przez stężenie potasu w osoczu. | Okresowo kontrolować stężenie potasu w osoczu. | 🟡Umiarkowane |
| Metenamina | Może być mniej skuteczna w zasadowym pH moczu. | Monitorować skuteczność. | 🟢Niskie |
| Salicylany | Ich wydalanie może być zaburzone. | Monitorować skuteczność. | 🟢Niskie |
| Tetracykliny | Ich wydalanie może być zaburzone. | Monitorować skuteczność. | 🟢Niskie |
| Barbiturany | Ich wydalanie może być zaburzone. | Monitorować skuteczność. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancje czynne lub substancje pomocnicze.
- ×Zaburzenia czynności nerek z GFR wynoszącym ≤44 mL/min/1,73 m².
- ×Hiperkaliemia.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Zaburzenia czynności nerek z GFR wynoszącym 45–59 mL/min/1,73 m².
- !Zaburzenia żołądka i jelit.
🔴Działania niepożądane
⚪bardzo czesto
Ból brzucha
⚪czesto
Ból w górnej części jamy brzusznej · Biegunka · Dyspepsja · Zaburzenia żołądka i jelit · Ból w obrębie przewodu pokarmowego · Nudności · Wymioty
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Jedna saszetka zawiera 282 mg cytrynianu potasu oraz 527 mg wodorowęglanu potasu (8 mEq) lub 847 mg cytrynianu potasu oraz 1582 mg wodorowęglanu potasu (24 mEq).
🔬Mechanizm działania
Działa alkalizująco i buforująco w przypadku kwasicy metabolicznej.
📈Farmakokinetyka
Wchłanianie cytrynianu i wodorowęglanu zachodzi w górnym odcinku jelita cienkiego.
📦Przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Najczęstsze pytania o Sibnayal
Jak dawkować Sibnayal u dorosłych?▾
Dawka początkowa: 1 mEq/kg mc. na dobę. Dawka podtrzymująca: 0,5 mEq/kg mc. na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 10 mEq/kg mc. na dobę albo 336 mEq łącznie w ciągu doby. Całkowitą dawkę dobową należy podawać w dwóch dawkach podzielonych.
Jakie są główne interakcje lekowe Sibnayal?▾
Sibnayal wykazuje 16 interakcji lekowych, w tym 5 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Inhibitory ACE, Diuretyki oszczędzające potas, Suplementy potasu. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Sibnayal?▾
Sibnayal nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancje czynne lub substancje pomocnicze.; Zaburzenia czynności nerek z GFR wynoszącym ≤44 mL/min/1,73 m².; Hiperkaliemia.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Kalipoz Prolongatum
Kalii chloridum
391 mg jonów potasu·tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Kalium Polfarmex
Kalii chloridum
782 mg jonów potasu/10 ml, 782 mg K+/10 ml·syrop
Kaldyum
Kalii chloridum
600 mg·kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde
Kalium effervescens bezcukrowy
Potas
782 mg jonów potasu/3 g, 782 mg K+/3 g·granulat musujący
Nefrocitran
Potas cytrynian
1080 mg·tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →