Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Sialanar
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Glikopironium · Sialanar 320 mcg/ml, 320 mikrogramów/ml
Najważniejsze informacje: Sialanar
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Sialanar
- Substancja czynna (INN)
- Glikopironium
- Postać
- Roztwór doustny
- Dawka / moc
- 320 mcg/ml, 320 mikrogramów/ml
- Podmiot odpowiedzialny
- Proveca Pharma Limited
- Kod ATC
- A03AB02
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Sialanar
- Przeciwwskazany w ciąży i laktacji.
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Zwiększone ryzyko działań niepożądanych o charakterze antycholinergicznym.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dzieci i młodzież w wieku od 3 lat | Leczenie objawowe ciężkiej postaci ślinotoku u dzieci i młodzieży z przewlekłymi zaburzeniami neurologicznymi. | 12,8 mikrogramów/kg mc. (16 mikrogramów/kg mc. bromku glikopironium) trzy razy na dobę | Dawkę należy zwiększać co 7 dni do maksymalnej dawki 64 mikrogramy/kg masy ciała lub 6 ml (1,9 mg glikopironium) trzy razy na dobę, w zależności od tego, która z nich jest mniejsza. | 6 ml | Dawkowanie ustalane na podstawie masy ciała dziecka. |
Produkt leczniczy Sialanar powinni przepisywać lekarze z doświadczeniem w leczeniu dzieci i młodzieży z zaburzeniami neurologicznymi.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Doustny preparat chlorku potasu w postaci stałej | Może zwiększać ryzyko urazu górnego odcinka przewodu pokarmowego. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Leki przeciwcholinergiczne | Może zwiększać ryzyko działań niepożądanych o charakterze antycholinergicznym. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Leki rozkurczowe | Może znosić działanie farmakologiczne substancji czynnych leków prokinetycznych. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Topiramat | Może nasilać objawy zmniejszenia wydzielania potu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Uspokajające leki przeciwhistaminowe | Mogą powodować dodatkowe działanie antycholinergiczne. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Neuroleptyki/leki przeciwpsychotyczne | Może nasilać działanie substancji czynnych tych leków. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Leki zwiotczające mięśnie szkieletowe | Może nasilać ogólnoustrojowe działanie antycholinergiczne. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne i inhibitory monoaminooksydazy (MAO) | Mogą powodować dodatkowe działanie antycholinergiczne. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Opioidy | Mogą zwiększać ryzyko wystąpienia ciężkiego zaparcia. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Kortykosteroidy | Mogą zwiększać ciśnienie wewnątrzgałkowe. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ×Ciąża i karmienie piersią.
- ×Jaskra.
- ×Zatrzymanie moczu.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności nerek (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2).
- ×Niedrożność jelit.
- ×Wrzodziejące zapalenie jelita grubego.
- ×Porażenna niedrożność jelita.
- ×Zwężenie odźwiernika.
- ×Miastenia rzekomoporaźna.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Jednoczesne stosowanie z doustnym preparatem chlorku potasu.
- !Jednoczesne stosowanie z lekami przeciwcholinergicznymi.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Zatrzymanie moczu
- ⚠️Reakcja alergiczna
- ⚠️Zapalenie płuc
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każdy ml roztworu zawiera 400 mikrogramów bromku glikopironium, co odpowiada 320 mikrogramom glikopironium oraz 2,3 mg benzoesanu sodu (E 211).
🔬Mechanizm działania
Glikopironium to lek przeciwmuskarynowy będący czwartorzędowym związkiem amoniowym, który hamuje działanie acetylocholiny w mięśniach gładkich.
📈Farmakokinetyka
Biodostępność glikopironium po podaniu doustnym u dzieci wynosi około 3%.
📦Przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25˚C.
💊Refundacja NFZ
Producent: Proveca Pharma Limited
Lek Sialanar znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Sialanar
Jak dawkować Sialanar?▾
Czy Sialanar jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Sialanar?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Sialanar?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Seebri Breezhaler
Glikopironiowy bromek
Enurev Breezhaler
Glikopironium
Tovanor Breezhaler
Glikopironium
AMIDIL AmiHaler
Glikopironiowy bromek
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →