Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Septofar Plus
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Amylometakrezol + Alkohol 2,4-dichlorobenzylowy + Lidokainy chlorowodorek · Septofar Plus 0,6 mg + 1,2 mg + 2 mg, 0,6 mg + 1,2 mg + 2,0 mg
Najważniejsze informacje: Septofar Plus
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Septofar Plus
- Substancja czynna (INN)
- Amylometakrezol + Alkohol 2,4-dichlorobenzylowy + Lidokainy chlorowodorek
- Postać
- Pastylki twarde
- Dawka / moc
- 0,6 mg + 1,2 mg + 2 mg, 0,6 mg + 1,2 mg + 2,0 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Dr. Max Pharma s.r.o.
- Kod ATC
- R02AA03
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Septofar Plus
- Produkt jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12 lat ze względu na ryzyko szybkiego wchłaniania lidokainy i odruchowego skurczu krtani.
- Przyjmowanie w dużych dawkach lub zbyt często może powodować drgawki lub zaburzenia pracy serca wskutek ogólnoustrojowego działania lidokainy.
- Nie stosować mniej niż 30 minut przed posiłkiem ani w trakcie jedzenia/picia – ryzyko zachłyśnięcia i poparzenia znieczulonego gardła.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Objawowe leczenie bólu gardła | 1 pastylka co 2–3 godziny | 1 pastylka co 2–3 godziny | 8 pastylek na dobę | Stosować najniższą skuteczną dawkę przez jak najkrótszy czas. Nie stosować dłużej niż 5 dni. |
| Młodzież (12–18 lat) | Objawowe leczenie bólu gardła | 1 pastylka co 2–3 godziny | 1 pastylka co 2–3 godziny | 4 pastylki na dobę | Stosować najniższą skuteczną dawkę przez jak najkrótszy czas. Nie stosować dłużej niż 5 dni. |
| Osoby w podeszłym wieku | Objawowe leczenie bólu gardła | 1 pastylka co 2–3 godziny | 1 pastylka co 2–3 godziny | 8 pastylek na dobę | Dostosowanie dawki nie jest konieczne. Zachować ostrożność u ciężko chorych lub osłabionych osób starszych – są bardziej wrażliwe na działania niepożądane. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dzieci poniżej 12 lat | — | — | — | Produkt przeciwwskazany u dzieci poniżej 12 lat ze względu na ryzyko szybkiego wchłaniania środka znieczulającego i ryzyko odruchowego skurczu krtani. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i/lub wątroby | — | — | — | Brak dostępnych danych dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek. |
Pastylkę powoli rozpuszczać w jamie ustnej; nie umieszczać między dziąsłem a policzkiem. Nie stosować mniej niż 30 minut przed posiłkiem ani w trakcie jedzenia lub picia ze względu na ryzyko zachłyśnięcia i miejscowego poparzenia na skutek znieczulenia gardła i języka.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Erytromycyna | Hamuje metabolizm lidokainy przez CYP3A4, zwiększając jej stężenie w osoczu i ryzyko toksyczności. | Stosować ostrożnie; monitorować objawy toksyczności lidokainy. | 🟡Umiarkowane |
| Itrakonazol | Hamuje metabolizm lidokainy przez CYP3A4, zwiększając jej stężenie w osoczu i ryzyko toksyczności. | Stosować ostrożnie; monitorować objawy toksyczności lidokainy. | 🟡Umiarkowane |
| Cymetydyna | Hamuje metabolizm wątrobowy lidokainy, powodując zwiększone ryzyko działań toksycznych. | Stosować ostrożnie; monitorować objawy toksyczności lidokainy. | 🟡Umiarkowane |
| Fluwoksamina | Hamuje metabolizm lidokainy przez CYP1A2, zwiększając jej stężenie w osoczu i ryzyko toksyczności. | Stosować ostrożnie; monitorować objawy toksyczności lidokainy. | 🟡Umiarkowane |
| Beta-adrenolityki | Zmniejszają przepływ krwi przez wątrobę, spowalniając metabolizm lidokainy i zwiększając ryzyko toksyczności. | Stosować ostrożnie; monitorować objawy toksyczności lidokainy. | 🟡Umiarkowane |
| Meksyletyna | Lek przeciwarytmiczny klasy III mogący wywoływać interakcje farmakokinetyczne lub farmakodynamiczne z lidokainą. | Stosować ostrożnie; monitorować objawy toksyczności lidokainy. | 🟡Umiarkowane |
| Prokainamid | Lek przeciwarytmiczny klasy III mogący wywoływać interakcje farmakokinetyczne lub farmakodynamiczne z lidokainą. | Stosować ostrożnie; monitorować objawy toksyczności lidokainy. | 🟡Umiarkowane |
| Inne środki antyseptyczne (stosowane miejscowo) | Jednoczesne lub kolejne stosowanie innych środków antyseptycznych może powodować działanie przeciwstawne lub dezaktywację substancji czynnych. | Nie zaleca się jednoczesnego stosowania innych środków antyseptycznych. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancje czynne (amylometakrezol, alkohol 2,4-dichlorobenzylowy, lidokainy chlorowodorek) lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ×Alergia na środki znieczulające miejscowo typu amidowego w wywiadzie.
- ×Methemoglobinemia w wywiadzie lub podejrzenie methemoglobinemii.
- ×Dzieci w wieku poniżej 12 lat – ryzyko szybkiego wchłaniania środka znieczulającego i odruchowego skurczu krtani.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Ciężko chorzy lub osłabieni pacjenci w podeszłym wieku – zwiększona wrażliwość na działania niepożądane.
- !Pacjenci z astmą – stosować wyłącznie pod kontrolą lekarza.
- !Obecność większych niezagojonych ran w jamie ustnej i gardle – nie stosować produktu.
- !Cukrzyca – produkt zawiera 1495 mg sacharozy i 1017 mg glukozy w jednej pastylce.
- !Nietolerancja fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedobór sacharazy-izomaltazy – nie stosować produktu.
- !Ciąża i karmienie piersią – nie zaleca się stosowania (brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa).
🔴Działania niepożądane
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda pastylka twarda zawiera: amylometakrezol 0,6 mg, alkohol 2,4-dichlorobenzylowy 1,2 mg, lidokainy chlorowodorek jednowodny 2,0 mg; substancje pomocnicze: sacharoza 1495 mg, glukoza ciekła 1017 mg, żółcień pomarańczowa (E110) 0,01 mg, cytral, limonen.
🔬Mechanizm działania
Amylometakrezol i alkohol 2,4-dichlorobenzylowy działają antyseptycznie, bakteriobójczo i grzybobójczo na patogeniczną florę jamy ustno-gardłowej; lidokaina (miejscowy środek znieczulający amidowy) zapewnia szybką ulgę w bólu gardła.
📈Farmakokinetyka
Lidokaina jest stosunkowo szybko wchłaniana z błon śluzowych; przy dawce 2 mg maksymalne stężenie w osoczu wynosi ok. 11 ng/mL (znacznie poniżej progów toksyczności). Lidokaina jest w znacznym stopniu metabolizowana w wątrobie (efekt pierwszego przejścia – tylko 35% dawki doustnej osiąga krążenie ogólnoustrojowe); w metabolizmie uczestniczą izoenzymy CYP1A2 i CYP3A4.
📦Przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
💊Refundacja NFZ
Producent: Dr. Max Pharma s.r.o.
Lek Septofar Plus znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Septofar Plus
Jak dawkować Septofar Plus?▾
Czy Septofar Plus jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Septofar Plus?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Septofar Plus?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 27 czerwca 2026.
Podobne leki
Orofar Total Action
Benzoksoniowy chlorek, Lidokaina chlorowodorek
Sebidin Intensive
Chloroheksydyna dichlorowodorek, Benzokaina
DoppelSept Gardło
Benzokaina, Chlorheksydyna
Faringo SEPT
Ambazon
Inovox Express Active
Alkohol 2,4-dichlorobenzylowy, Amylometakrezol
Inovox Express Active
Alkohol 2,4-dichlorobenzylowy + Amylometakrezol
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →