Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Seltigex
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Testosteronum · Seltigex 16,2 mg/g, 16,2 mg/g (20,25 mg/naciśnięcie pompki)
Najważniejsze informacje: Seltigex
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Seltigex
- Substancja czynna (INN)
- Testosteronum
- Postać
- Żel przezskórny
- Dawka / moc
- 16,2 mg/g, 16,2 mg/g (20,25 mg/naciśnięcie pompki)
- Podmiot odpowiedzialny
- Exeltis Poland Sp. z o.o.
- Kod ATC
- G03BA03
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Seltigex
- Ryzyko przeniesienia testosteronu na inne osoby (kobiety, dzieci) przez kontakt skórny – przed bliskim kontaktem umyć miejsce aplikacji wodą z mydłem po min. 1 godzinie od nałożenia.
- Androgeny mogą przyspieszać rozwój raka gruczołu krokowego – wymagane regularne badania PSA i per rectum (min. raz w roku, u pacjentów wysokiego ryzyka dwa razy w roku).
- Ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, erytrocytozy i obrzęków – monitorować hematokryt, hemoglobinę i parametry krzepnięcia, szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów SGLT-2 lub leków przeciwzakrzepowych.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli mężczyźni i mężczyźni w podeszłym wieku | Testosteronowa terapia zastępcza w hipogonadyzmie męskim | 2 naciśnięcia pompki dozującej (40,5 mg testosteronu) raz na dobę, najlepiej rano | Dawka korygowana indywidualnie o 1 naciśnięcie pompki na podstawie porannego stężenia testosteronu we krwi | 4 naciśnięcia pompki dozującej (81 mg testosteronu) | Stężenie testosteronu w stanie stacjonarnym osiągane jest ok. 2. doby stosowania. Oznaczenie stężenia testosteronu należy wykonywać rano, przed nałożeniem żelu. Leczenie należy przerwać, jeśli przy dawce minimalnej (20,25 mg/dobę) stężenie testosteronu stale przekracza wartości prawidłowe lub przy dawce maksymalnej (81 mg/dobę) nie można osiągnąć prawidłowego stężenia. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek lub wątroby | — | — | — | Patrz punkt 4.4 ChPL – brak szczegółowych danych dotyczących dawkowania; stosować z zachowaniem szczególnej ostrożności. |
Żel nakładać na skórę ramion, barków lub brzucha. Po nałożeniu odczekać co najmniej 1 godzinę przed bliskim kontaktem fizycznym z inną osobą; przed kontaktem umyć miejsce aplikacji wodą z mydłem. Żel jest łatwopalny – unikać źródeł ciepła i otwartych płomieni do czasu wyschnięcia. Mycie miejsca nałożenia po upływie 2 godzin od zastosowania nie ma istotnego wpływu na stężenie testosteronu we krwi.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Doustne leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna) | Testosteron nasila działanie przeciwzakrzepowe poprzez modyfikację syntezy czynników krzepnięcia w wątrobie i kompetycyjne hamowanie wiązania z białkami osocza – ryzyko krwawień. | Częstsze monitorowanie czasu protrombinowego i INR, szczególnie przy rozpoczynaniu i kończeniu leczenia androgenami. | 🔴Wysokie |
| Kortykosteroidy / ACTH | Jednoczesne stosowanie zwiększa ryzyko wystąpienia obrzęków, szczególnie u pacjentów z chorobami serca, nerek lub wątroby. | Zachować ostrożność; monitorować pacjenta pod kątem obrzęków i retencji płynów. | 🟡Umiarkowane |
| Insulina i inne leki przeciwcukrzycowe | Androgeny mogą poprawiać tolerancję glukozy i zmniejszać zapotrzebowanie na insulinę lub inne leki przeciwcukrzycowe – ryzyko hipoglikemii. | Kontrolować stężenie glukozy, szczególnie na początku i końcu leczenia oraz regularnie w trakcie terapii; dostosować dawki leków przeciwcukrzycowych. | 🟡Umiarkowane |
| Inhibitory SGLT-2 | Jednoczesne stosowanie wiązało się ze zwiększonym ryzykiem erytrocytozy – obie substancje mogą niezależnie zwiększać hematokryt, możliwy efekt skumulowany. | Monitorować hematokryt i stężenie hemoglobiny u pacjentów otrzymujących oba leki. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na testosteron lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu.
- ×Rozpoznany lub podejrzewany rak gruczołu krokowego.
- ×Rozpoznany lub podejrzewany rak sutka u mężczyzn.
- ×Stosowanie u kobiet (w tym kobiet w ciąży i karmiących piersią) – ze względu na działanie wirylizujące.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Ciężka niewydolność serca, wątroby lub nerek – ryzyko poważnych obrzęków i zastoinowej niewydolności serca; w razie ich wystąpienia leczenie natychmiast przerwać.
- !Choroba nowotworowa z przerzutami do kości – zwiększone ryzyko hiperkalcemii; zalecane regularne kontrolowanie stężenia wapnia.
- !Trombofilia lub czynniki ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) – zgłaszano zakrzepicę żył głębokich, zatorowość płucną i zakrzepicę żył siatkówki.
- !Nadciśnienie tętnicze – testosteron może zwiększać ciśnienie tętnicze krwi.
- !Choroba niedokrwienna serca – ryzyko powikłań obrzękowych.
- !Padaczka i migrena – testosteron może powodować zaostrzenie tych stanów.
- !Otyłość i przewlekłe choroby układu oddechowego – zwiększone ryzyko bezdechu sennego.
- !Cukrzyca – androgeny mogą poprawiać wrażliwość na insulinę, co może wymagać zmniejszenia dawek leków przeciwcukrzycowych.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Ciężkie reakcje w miejscu podania (wymagają ponownej oceny konieczności leczenia i ewentualnego przerwania)
- ⚠️Obrzęki z zastoinową niewydolnością serca lub bez niej u pacjentów z ciężką niewydolnością serca, wątroby lub nerek
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
1 g żelu zawiera 16,2 mg testosteronu; jedno naciśnięcie pompki dozującej dostarcza 1,25 g żelu z 20,25 mg testosteronu. Substancja pomocnicza o znaczeniu klinicznym: etanol 0,9 g/dawkę (1,25 g żelu).
🔬Mechanizm działania
Testosteron i jego główny metabolit dihydrotestosteron (DHT) odpowiadają za rozwój narządów płciowych, utrzymanie drugorzędowych cech płciowych, anabolizm białek, rozwój mięśni szkieletowych oraz zmniejszenie wydalania azotu, sodu, potasu i wody z moczem. Testosteron hamuje wydzielanie gonadotropin przez przysadkę.
📈Farmakokinetyka
Wchłanianie przezskórne wynosi 1–8,5%; po wchłonięciu testosteron przenika drogą dyfuzji do krążenia ogólnego, utrzymując względnie stałe stężenie w 24-godzinnym cyklu. Stan stacjonarny osiągany jest ok. 2. doby stosowania, a dobowe wahania stężenia odpowiadają amplitudzie rytmu okołodobowego endogennego testosteronu.
📦Przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Żel jest łatwopalny – przechowywać z dala od źródeł ciepła i otwartych płomieni.
💊Refundacja NFZ
Producent: Exeltis Poland Sp. z o.o.
Dopłata pacjenta od 47.37 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| 30% | Leczenie testosteronową terapią zastępczą w hipogonadyzmie męskim u dorosłych pacjentów, gdy niedobór testosteronu jest potwierdzony przez objawy kliniczne i badania biochemiczne |
Najczęstsze pytania o Seltigex
Jak dawkować Seltigex?▾
Czy Seltigex jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Seltigex?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Seltigex?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 9 października 2026.
Podobne leki
Testavan
Testosteron
Androtop
Testosteron
Nebido
Testosteron undecylanu
Omnadren
Testosteron
Testosterone enantate EVER Pharma
Testosteron enantan
Testosterone Undecanoate Besins
Undekanonian testosteronu
Ostatnia weryfikacja: 1 października 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 84W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 84W (obowiązuje od 1 października 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.