Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Scintimun

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Bezylezomab · Scintimun 1 mg

Najważniejsze informacje: Scintimun

Na co: Produkt leczniczy przeznaczony wyłącznie do diagnostyki zapalenia kości i szpiku.

Postać i moc: zestaw do sporządzania preparatu radiofarmaceutycznego, 1 mg

Dawkowanie: Zalecana aktywność wynosi 400-800 MBq (0,25-1 mg bezylezomabu).

Dostępność: Na receptę (Rx)

Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)

Interakcje: 2 interakcje

Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną lub inne przeciwciała mysie.

Charakterystyka ChPL (PDF)

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu: Scintimun
Substancja czynna (INN): Bezylezomab
Postać: Zestaw do sporządzania preparatu radiofarmaceutycznego
Dawka / moc: 1 mg
Podmiot odpowiedzialny: Telix Innovations
Kod ATC: V09HA03

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Interakcje lekowe

🟡 2 umiarkowane

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Scintimun

Wskazania: Produkt leczniczy przeznaczony wyłącznie do diagnostyki zapalenia kości i szpiku.

Dawkowanie (dorośli): Zalecana aktywność wynosi 400-800 MBq (0,25-1 mg bezylezomabu).

Najważniejsze ostrzeżenia:

Nadwrażliwość na substancję czynną lub inne przeciwciała mysie.
Ciąża jest przeciwwskazaniem do stosowania.
Możliwość wystąpienia reakcji anafilaktycznych.

Populacje szczególne: Nie ma potrzeby modyfikacji dawki u pacjentów w podeszłym wieku oraz z zaburzeniami czynności nerek i wątroby.

Uwaga kliniczna: Produkt należy podać prawidłowo nawodnionym pacjentom.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

Populacja	Wskazanie	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Dorośli	Diagnostyka zapalenia kości i szpiku (Osteomyelitis)	400-800 MBq (0,25-1 mg bezylezomabu)	—	—	Zalecana aktywność bezylezomabu znakowanego technetem (99mTc) wynosi 400-800 MBq.

Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań

Populacja	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Pacjenci w podeszłym wieku	—	—	—	Nie ma potrzeby modyfikacji dawki.
Zaburzenie czynności nerek	—	—	—	Nie prowadzono formalnych badań, modyfikacja dawki nie jest konieczna.
Zaburzenie czynności wątroby	—	—	—	Nie prowadzono formalnych badań, modyfikacja dawki nie jest konieczna.
Dzieci i młodzież	—	—	—	Nie określono bezpieczeństwa i skuteczności.

🕐Jak przyjmować:

Roztwór radionuklidu należy podać wyłącznie w jednej dożylnej dawce.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/Grupa	Efekt interakcji	Działanie	Ryzyko
Antybiotyki	Mogą powodować fałszywie ujemne wyniki badania.	Nie należy podawać na krótko przed lub w trakcie wstrzykiwania.	🟡Umiarkowane
Kortykosteroidy	Mogą powodować fałszywie ujemne wyniki badania.	Nie należy podawać na krótko przed lub w trakcie wstrzykiwania.	🟡Umiarkowane

🚫Przeciwwskazania

⛔Bezwzględne przeciwwskazania

×Nadwrażliwość na substancję czynną, inne przeciwciała mysie, substancje pomocnicze.
×Dodatni wynik badania przesiewowego na obecność przeciwciał ludzkich skierowanych przeciwko białkom mysim (HAMA).
×Ciąża.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

⚠️Anafilaksja
⚠️Ciężkie reakcje nadwrażliwości.

⚪bardzo czesto

Obecność przeciwciał HAMA.

⚪czesto

Niedociśnienie tętnicze.

⚪niezbyt czesto

Nadwrażliwość, w tym obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka. · Bóle mięśni, bóle stawów.

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

Reakcja anafilaktyczna/anafilaktoidalna.

📊Dane farmaceutyczne

▾

🧪Skład

Jedna fiolka produktu Scintimun zawiera 1 mg bezylezomabu oraz 2 mg sorbitolu.

🔬Mechanizm działania

Bezylezomab jest przeciwciałem monoklonalnym IgG1 o swoistej aktywności skierowanej przeciwko nieswoistemu antygenowi krzyżowemu NCA-95.

📈Farmakokinetyka

Okres półtrwania w fazie wczesnej wynosi 0,5 godz., a w fazie późnej 16 godz.

📦Przechowywanie

Przechowywać w lodówce (2-8 °C) w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.

Najczęstsze pytania o Scintimun

Jak dawkować Scintimun?▾

Dawka początkowa: 400-800 MBq (0,25-1 mg bezylezomabu)

Jakie są główne interakcje lekowe Scintimun?▾

Scintimun może wchodzić w interakcje z 2 innymi lekami, m.in.: Antybiotyki, Kortykosteroidy. Zawsze poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Scintimun?▾

Scintimun nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną, inne przeciwciała mysie, substancje pomocnicze.; Dodatni wynik badania przesiewowego na obecność przeciwciał ludzkich skierowanych przeciwko białkom mysim (HAMA).; Ciąża.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytoryczny Jak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →

📋Informacje 📝Przepisywanie 🧠Podsumowanie kliniczne 💊Dawkowanie ⚠️Interakcje 🚫Przeciwwskazania 🔴Dz. niepożądane 📊Dane farmaceutyczne ❓FAQ