Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Scenesse
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Afamelanotyd · Scenesse 16 mg
Najważniejsze informacje: Scenesse
Na co: Produkt SCENESSE jest wskazany do stosowania w zapobieganiu nadwrażliwości na światło słoneczne u dorosłych pacjentów z protoporfirią erytropoetyczną.
Postać i moc: implant, 16 mg
Dawkowanie: Implant wszczepia się co 2 miesiące przed spodziewanym narażeniem na światło słoneczne.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 3 interakcje
Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Scenesse
- Substancja czynna (INN)
- Afamelanotyd
- Postać
- Implant
- Dawka / moc
- 16 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- CLINUVEL EUROPE LIMITED
- Kod ATC
- D02BB02
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Scenesse
Wskazania: Produkt SCENESSE jest wskazany do stosowania w zapobieganiu nadwrażliwości na światło słoneczne u dorosłych pacjentów z protoporfirią erytropoetyczną.
Dawkowanie (dorośli): Implant wszczepia się co 2 miesiące przed spodziewanym narażeniem na światło słoneczne.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Ciężka choroba wątroby.
- Zaburzenia czynności nerek.
Populacje szczególne: Nie stosować w ciąży ani podczas karmienia piersią. Ostrożność w przypadku niewydolności wątroby i nerek.
Uwaga kliniczna: Produkt leczniczy powinien być przepisywany wyłącznie przez lekarzy specjalistów.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Zapobieganie nadwrażliwości na światło słoneczne u dorosłych pacjentów z protoporfirią erytropoetyczną (EPP) | 16 mg co 2 miesiące | 16 mg co 2 miesiące | — | Implant wszczepia się przed spodziewanym narażeniem oraz w trakcie zwiększonego narażenia na światło słoneczne. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności u dzieci i młodzieży w wieku od 0 do 17 lat. |
| Osoby starsze | — | — | — | Nie zaleca się stosowania afamelanotydu u osób w podeszłym wieku z uwagi na ograniczone dane. |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Zaleca się ostrożność. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Zaleca się ostrożność. |
🕐Jak przyjmować:
Podanie podskórne. Należy zdezynfekować skórę, a po podaniu obserwować pacjenta przez 30 minut.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| antagonisty witaminy K (np. warfaryna) | Może wystąpić nasilone zasinienie lub krwawienie w miejscu implantacji. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| kwas acetylosalicylowy | Może wystąpić nasilone zasinienie lub krwawienie w miejscu implantacji. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) | Może wystąpić nasilone zasinienie lub krwawienie w miejscu implantacji. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ×Ciężka choroba wątroby.
- ×Zaburzenia czynności wątroby.
- ×Zaburzenia czynności nerek.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Ostrożność w przypadku chorób współistniejących.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja
⚪bardzo czesto
ból głowy · mdłości
⚪niezbyt czesto
reakcje w miejscu implantu (odbarwienie, ból, krwiak, rumień)
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Implant zawiera 16 mg afamelanotydu (w postaci octanu).
🔬Mechanizm działania
Afamelanotyd jest agonistą receptorów melanokortyn, wiąże się głównie z receptorem MC1R.
📈Farmakokinetyka
Okres półtrwania wynosi około 30 minut, a większość substancji czynnej uwalnia się w ciągu pierwszych 48 godzin.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2–8°C).
Najczęstsze pytania o Scenesse
Jak dawkować Scenesse?▾
Dawka początkowa: 16 mg co 2 miesiące. Dawka podtrzymująca: 16 mg co 2 miesiące
Jakie są główne interakcje lekowe Scenesse?▾
Scenesse może wchodzić w interakcje z 3 innymi lekami, m.in.: antagonisty witaminy K (np. warfaryna), kwas acetylosalicylowy, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ). Zawsze poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Scenesse?▾
Scenesse nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.; Ciężka choroba wątroby.; Zaburzenia czynności wątroby. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →