Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Sativex

Name: System Wspomagania Decyzji Klinicznych (CDSS)
Availability: InStock
Author: PytajOLek

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Delta-9-tetrahydrokannabinol, kannabidiol · Sativex (27 mg + 25 mg)/ml, 38–44 mg i 35–42 mg

Najważniejsze informacje: Sativex

Na co: Sativex jest wskazany w łagodzeniu objawów spastyczności u dorosłych pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.

Postać i moc: aerozol do stosowania w jamie ustnej, (27 mg + 25 mg)/ml, 38–44 mg i 35–42 mg

Dawkowanie: Zalecana dawka początkowa to 1 rozpylenie, maksymalnie 12 rozpyleń na dobę.

Dostępność: Na receptę (Rx)

Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)

Interakcje: 3 interakcje

Uwaga: Przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na kannabinoidy.

Ulotka dla pacjenta (PDF) Charakterystyka ChPL (PDF)

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu: Sativex
Substancja czynna (INN): Delta-9-tetrahydrokannabinol, kannabidiol
Postać: Aerozol do stosowania w jamie ustnej
Dawka / moc: (27 mg + 25 mg)/ml, 38–44 mg i 35–42 mg
Podmiot odpowiedzialny: Jazz Pharmaceuticals Ireland Ltd
Kod ATC: N02BG10

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Interakcje lekowe

🟡 3 umiarkowane

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża🚗 Prowadzenie pojazdów

Podsumowanie kliniczne - Sativex

Wskazania: Sativex jest wskazany w łagodzeniu objawów spastyczności u dorosłych pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.

Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka początkowa to 1 rozpylenie, maksymalnie 12 rozpyleń na dobę.

Najważniejsze ostrzeżenia:

Przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na kannabinoidy.
Ostrożność u pacjentów z chorobami układu krążenia.
Możliwe działania niepożądane, takie jak zawroty głowy.

Populacje szczególne: Przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią.

Uwaga kliniczna: Leczenie powinno być nadzorowane przez lekarza specjalistę.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

Populacja	Wskazanie	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Dorośli	Łagodzenie objawów spastyczności u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym	1 rozpylenie	do 12 rozpyleń na dobę	12 rozpyleń	Dawkę można zwiększać codziennie o 1 rozpylenie.

🕐Jak przyjmować:

Aerozol należy stosować na śluzówkę jamy ustnej, zmieniając miejsce aplikacji.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/Grupa	Efekt interakcji	Działanie	Ryzyko
CYP3A4 inhibitory (np. ketokonazol)	Może zwiększać stężenie THC i CBD w osoczu.	Zaleca się przegląd dawkowania.	🟡Umiarkowane
CYP2C9 inhibitory (np. flukonazol)	Może zwiększać stężenie THC i jego metabolitów.	Zaleca się przegląd dawkowania.	🟡Umiarkowane
CYP3A4 induktory (np. ryfampicyna)	Może obniżać stężenie THC i CBD w osoczu.	Unikać jednoczesnego stosowania.	🟡Umiarkowane

🚫Przeciwwskazania

⛔Bezwzględne przeciwwskazania

×Nadwrażliwość na kannabinoidy.
×Historia schizofrenii lub innych poważnych zaburzeń psychicznych.
×Karmienie piersią.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

!Choroby układu krążenia.
!Padaczka lub nawracające drgawki.

🔴Działania niepożądane

⚪bardzo czesto

zawroty głowy · zmęczenie

⚪czesto

depresja · halucynacje · omamy

⚪niezbyt czesto

zaburzenia równowagi · senność

⚪czestotliwosc nieznana

myśli samobójcze · depresja

📊Dane farmaceutyczne

▾

🧪Skład

Każdy ml zawiera 27 mg THC i 25 mg CBD.

🔬Mechanizm działania

THC działa jako częściowy agonista receptorów CB1 i CB2.

📈Farmakokinetyka

THC i CBD wchłaniają się szybko, osiągając stężenia w osoczu w ciągu 15 minut.

📦Przechowywanie

Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C), po otwarciu nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny

refundacjabrak refundacji

Producent: Jazz Pharmaceuticals Ireland Ltd

Lek Sativex znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*

Brak refundacji dla opakowania —

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Lista leków refundowanych NFZ Programy lekowe NFZ Nowości refundacyjne Wyszukiwarka refundacji

Najczęstsze pytania o Sativex

Jak dawkować Sativex?▾

Dawka początkowa: 1 rozpylenie. Dawka podtrzymująca: do 12 rozpyleń na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 12 rozpyleń

Czy Sativex jest refundowany przez NFZ?▾

Nie, Sativex nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.

Jakie są główne interakcje lekowe Sativex?▾

Sativex może wchodzić w interakcje z 3 innymi lekami, m.in.: CYP3A4 inhibitory (np. ketokonazol), CYP2C9 inhibitory (np. flukonazol), CYP3A4 induktory (np. ryfampicyna). Zawsze poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Sativex?▾

Sativex nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na kannabinoidy.; Historia schizofrenii lub innych poważnych zaburzeń psychicznych.; Karmienie piersią.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

Nefopam Jelfa

Nefopam

30 mg·tabletki powlekane

Nefopam Holsten

Nefopam

30 mg·tabletki powlekane

Prialt

Zykonotyd

25 mcg/ml, 25 mikrogramów/ml, 100 mcg/ml·roztwór do infuzji

Penthrox

Metoksyfluran

99,9 %, 99,9%·płyn do sporządzania inhalacji parowej

mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytoryczny Jak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →

📋Informacje 📝Przepisywanie 🧠Podsumowanie kliniczne 💊Dawkowanie ⚠️Interakcje 🚫Przeciwwskazania 🔴Dz. niepożądane 📊Dane farmaceutyczne 💰Refundacja NFZ ❓FAQ