Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Sandimmun Neoral
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Cyklosporyna · Sandimmun Neoral 10 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg, 100 mg/ml
Najważniejsze informacje: Sandimmun Neoral
Na co: Sandimmun Neoral jest stosowany w zapobieganiu odrzutom przeszczepów oraz w leczeniu zapaleń błony naczyniowej oka.
Postać i moc: roztwór doustny, 10 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg, 100 mg/ml
Dawkowanie: Zalecana dawka początkowa wynosi 10-15 mg/kg mc. w 2 dawkach podzielonych.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Refundowany (NFZ)
Interakcje: 5 interakcji
Uwaga: Zwiększone ryzyko nowotworów złośliwych.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Sandimmun Neoral
- Substancja czynna (INN)
- Cyklosporyna
- Postać
- Roztwór doustny
- Dawka / moc
- 10 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg, 100 mg/ml
- Podmiot odpowiedzialny
- Novartis Poland Sp. z o.o.
- Kod ATC
- L04AD01
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepte✅Refundowany NFZ
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
⚠️ Ciąża🚗 Prowadzenie pojazdów
Podsumowanie kliniczne - Sandimmun Neoral
Wskazania: Sandimmun Neoral jest stosowany w zapobieganiu odrzutom przeszczepów oraz w leczeniu zapaleń błony naczyniowej oka.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka początkowa wynosi 10-15 mg/kg mc. w 2 dawkach podzielonych.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Zwiększone ryzyko nowotworów złośliwych.
- Należy monitorować czynność nerek.
- Nie stosować z Hypericum perforatum.
Populacje szczególne: Nie zaleca się stosowania w ciąży i podczas karmienia piersią.
Uwaga kliniczna: Leczenie powinno być prowadzone pod ścisłą kontrolą lekarza.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 10-15 mg/kg mc. w 2 dawkach podzielonych | 2-6 mg/kg mc. na dobę w 2 dawkach podzielonych | — | Dawkę należy dostosować do stężenia cyklosporyny we krwi. |
| Przeszczepianie szpiku | 3-5 mg/kg mc. na dobę w infuzjach dożylnych | 12,5 mg/kg mc. na dobę w 2 dawkach podzielonych | — | Leczenie podtrzymujące należy kontynuować przez co najmniej 3 miesiące. |
| Dzieci | — | — | — | Dawkowanie powinno być dostosowane przez lekarza. |
| Osoby starsze | — | — | — | Dawkowanie powinno być dostosowane przez lekarza. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Należy monitorować czynność nerek i dostosować dawkę. |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Należy monitorować czynność wątroby i dostosować dawkę. |
🕐Jak przyjmować:
Produkt leczniczy należy przyjmować w stałych porach dnia i w odniesieniu do posiłków.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Hypericum perforatum (ziele dziurawca) | Może zmniejszać stężenie cyklosporyny we krwi. | Nie stosować jednocześnie. | 🔴Wysokie |
| barbiturany | Mogą zmniejszać stężenie cyklosporyny. | Monitorować stężenie cyklosporyny. | 🟡Umiarkowane |
| erytromycyna | Może zwiększać stężenie cyklosporyny. | Monitorować stężenie cyklosporyny. | 🟡Umiarkowane |
| ketokonazol | Może zwiększać stężenie cyklosporyny. | Monitorować stężenie cyklosporyny. | 🟡Umiarkowane |
| amiodaron | Może znacznie zwiększać stężenie cyklosporyny. | Monitorować stężenie cyklosporyny. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Leczenie skojarzone z produktami zawierającymi Hypericum perforatum.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Leczenie skojarzone z lekami będącymi substratami dla transportera P-gp.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje alergiczne
⚪bardzo czesto
zaburzenia czynności nerek · drżenie · nadciśnienie
⚪czesto
biegunka · jadłowstręt · nudności · wymioty
⚪czestotliwosc nieznana
zakażenia wirusowe · nowotwory złośliwe
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
1 ml roztworu doustnego zawiera 100 mg cyklosporyny oraz substancje pomocnicze: etanol, glikol propylenowy, hydroksystearynian makrogologlicerolu.
🔬Mechanizm działania
Cyklosporyna hamuje rozwój odczynów odporności komórkowej.
📈Farmakokinetyka
Maksymalne stężenia we krwi osiągane są w ciągu 1-2 godzin po podaniu doustnym.
📦Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze od 15°C do 30°C.
💊Refundacja NFZ
RefundowanyryczałtBezpłatny: 18-, 65+
refundacjabrak refundacji
Producent: Novartis Poland Sp. z o.o.
Dopłata pacjenta od 10.53 zł
Odpłatność*
Sandimmun NeoralREFBezpłatny do 18 r.ż.Bezpłatny 65+
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| ryczałt | Przeszczepianie Przeszczepianie narządów miąższowych Zapobieganie odrzucaniu przeszczepu po przeszczepieniu narządów miąższowych | |
| ryczałt | Choroby autoimmunizacyjne inne niż określone w ChPL | |
| ryczałt | Anemia aplastyczna u dzieci do 18 roku życia | |
| ryczałt | Nieswoiste zapalenie jelit u dzieci do 18 roku życia | |
| ryczałt | Aplazja lub hipoplazja szpiku kostnego | |
| ryczałt | Białaczka z dużych granularnych limfocytów T | |
| ryczałt | Wybiórcza aplazja układu czerwonokrwinkowego | |
| ryczałt | Zespół aktywacji makrofagów | |
| ryczałt | Zespół hemofagocytowy | |
| ryczałt | Małopłytkowość oporna na leczenie | |
| ryczałt | Zespół mielodysplastyczny:
| |
| ryczałt | Stan po przeszczepie kończyny, rogówki, tkanek lub komórek | |
| ryczałt | Leczenie komórkowego odrzucania przeszczepu u pacjentów uprzednio otrzymujących inne leki immunosupresyjne | |
| ryczałt | Przeszczepianie szpiku Zapobieganie odrzucaniu przeszczepu po allogenicznej transplantacji szpiku i transplantacji komórek macierzystych | |
| ryczałt | Zapobieganie lub leczenie choroby przeszczep przeciw gospodarzowi (GVHD, ang | |
| ryczałt | Graft-versus-host disease) | |
| ryczałt | Wskazania pozatransplantacyjne Endogenne zapalenie błony naczyniowej oka Leczenie zagrażającego utratą wzroku, zapalenia błony naczyniowej pośredniego lub tylnego odcinka oka pochodzenia niezakaźnego, gdy leczenie konwencjonalne było nieskuteczne lub powodowało nieakceptowalne działania niepożądane | |
| ryczałt | Leczenie zapalenia błony naczyniowej oka w chorobie Behçet’a z nawracającymi reakcjami zapalnymi, obejmującymi siatkówkę u pacjentów bez objawów neurologicznych | |
| ryczałt | 1 Zespół nerczycowy Steroidozależny i steroidooporny zespół nerczycowy, wywołany przez pierwotne choroby kłębuszków nerkowych, takie jak nefropatie z minimalnymi zmianami, ogniskowe i segmentowe stwardnienie kłębuszków lub błoniaste zapalenie kłębuszków nerkowych | |
| ryczałt | Produkt leczniczy Sandimmun Neoral może być stosowany do wywołania remisji i jej utrzymania | |
| ryczałt | Może też być użyty do podtrzymania remisji wywołanej steroidami, co pozwala na odstawienie steroidów | |
| ryczałt | Reumatoidalne zapalenie stawów Leczenie ciężkiego, czynnego reumatoidalnego zapalenia stawów | |
| ryczałt | Łuszczyca Leczenie ciężkiej łuszczycy u pacjentów, u których konwencjonalne leczenie jest nieskuteczne lub niewskazane | |
| ryczałt | Atopowe zapalenie skóry Produkt leczniczy Sandimmun Neoral jest wskazany u pacjentów z ciężkim atopowym zapaleniem skóry, u których konieczne jest leczenie ogólne |
Refundowany
Odpłatność: ryczałt
Dopłata pacjenta: 27.87 zł
Cena detaliczna: 57.32 zł
Limit finansowania: 32.65 zł
Najczęstsze pytania o Sandimmun Neoral
Jak dawkować Sandimmun Neoral?▾
Dawka początkowa: 10-15 mg/kg mc. w 2 dawkach podzielonych. Dawka podtrzymująca: 2-6 mg/kg mc. na dobę w 2 dawkach podzielonych
Czy Sandimmun Neoral jest refundowany przez NFZ?▾
Tak, Sandimmun Neoral jest refundowany przez NFZ. Dane na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.
Jakie są główne interakcje lekowe Sandimmun Neoral?▾
Sandimmun Neoral wykazuje 5 interakcji lekowych, w tym 1 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Hypericum perforatum (ziele dziurawca). Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Sandimmun Neoral?▾
Sandimmun Neoral nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.; Leczenie skojarzone z produktami zawierającymi Hypericum perforatum.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Sandimmun Neoral
Cyklosporyna
10 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg, 100 mg/ml·kapsułki miękkie
Sandimmun
Cyklosporyna
50 mg/ml·koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Equoral
Cyklosporyna
25 mg, 50 mg, 100 mg, 100 mg/ml·kapsułki elastyczne
Equoral
Cyklosporyna
25 mg, 50 mg, 100 mg, 100 mg/ml·roztwór doustny
Cyclaid
Cyklosporyna
25 mg, 50 mg, 100 mg·kapsułki miękkie
Advagraf
Takrolimus
0,5 mg, 0.5 mg, 1 mg, 3 mg, 5 mg·kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.