Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Rupafin
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Rupatadyna · Rupafin 1 mg/ml, 10 mg
Najważniejsze informacje: Rupafin
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Rupafin
- Substancja czynna (INN)
- Rupatadyna
- Postać
- Roztwór doustny
- Dawka / moc
- 1 mg/ml, 10 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Noucor Health S.A.
- Kod ATC
- R06AX28
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Rupafin
- Nie stosować u dzieci poniżej 2 lat.
- Unikać jednoczesnego stosowania z silnymi inhibitorami CYP3A4.
- Zachować ostrożność u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dzieci w wieku od 2 do 11 lat (≥ 25 kg) | 5 ml (5 mg rupatadyny) raz na dobę | 5 ml (5 mg rupatadyny) raz na dobę | 5 ml (5 mg) | z jedzeniem lub niezależnie od posiłku |
| Dzieci w wieku od 2 do 11 lat (10 kg - < 25 kg) | 2,5 ml (2,5 mg rupatadyny) raz na dobę | 2,5 ml (2,5 mg rupatadyny) raz na dobę | 2,5 ml (2,5 mg) | z jedzeniem lub niezależnie od posiłku |
| Dorośli i młodzież (powyżej 12 lat) | — | — | — | Zaleca się stosowanie rupatadyny 10 mg w postaci tabletek. |
| Dzieci poniżej 2 lat | — | — | — | Nie zaleca się stosowania. |
| Pacjenci z niewydolnością nerek lub wątroby | — | — | — | Nie zaleca się stosowania. |
Podanie doustne. Aby otworzyć butelkę, należy nacisnąć nakrętkę i przekręcić ją w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara. Wziąć strzykawkę i umieścić ją w perforowanym korku, odwrócić butelkę do góry dnem. Napełnić strzykawkę zaleconą dawką. Podać roztwór bezpośrednio ze strzykawki dozującej. Po użyciu umyć strzykawkę.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Silne inhibitory CYP3A4 (np. itrakonazol, ketokonazol) | Należy unikać jednoczesnego stosowania. | Unikaj jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Umiarkowane inhibitory CYP3A4 (np. erytromycyna, flukonazol) | Zachować ostrożność podczas równoczesnego stosowania. | Zachowaj ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Sok grejpfrutowy | Nie należy przyjmować jednocześnie z rupatadyną. | Unikaj jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Alkohol | Minimalny wpływ na wyniki testów sprawności psychoruchowej. | Zachowaj ostrożność. | 🟢Niskie |
| Statyny (np. symwastatyna) | Stosować z ostrożnością z powodu ryzyka interakcji. | Zachowaj ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Midazolam | Może zwiększać ekspozycję na midazolam. | Zachowaj ostrożność. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na rupatadynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każdy ml roztworu doustnego zawiera: 1 mg rupatadyny (w postaci rupatadyny fumaranu), sacharoza 300 mg/ml, metylu parahydroksybenzoesan (E218) 1,00 mg/ml, glikol propylenowy (E 1520) 200 mg/ml.
🔬Mechanizm działania
Rupatadyna jest długo działającym antagonistą histaminy o selektywnym działaniu na obwodowe receptory H1.
📈Farmakokinetyka
Rupatadyna jest szybko wchłaniana, a średni okres półtrwania wynosi 12,3-15,9 godziny u dzieci.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Producent: Noucor Health S.A.
Lek Rupafin znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Rupafin
Jak dawkować Rupafin?▾
Czy Rupafin jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Rupafin?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Rupafin?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →