Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Rotarix
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Ludzki rotawirus szczep RIX4414 · Rotarix 1,5 ml
Najważniejsze informacje: Rotarix
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Rotarix
- Substancja czynna (INN)
- Ludzki rotawirus szczep RIX4414
- Postać
- Zawiesina doustna
- Dawka / moc
- 1,5 ml
- Podmiot odpowiedzialny
- GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
- Kod ATC
- J07BH01
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Rotarix
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- Uprzednie występowanie wgłobienia.
- Ciężki złożony niedobór odporności (SCID).
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Niemowlęta (6-24 tygodnie) | Zapobieganie zapaleniu żołądka i jelit spowodowanemu zakażeniem rotawirusem | 1 dawka (1,5 ml) | 2 dawki | — | Pierwsza dawka po 6. tygodniu życia, odstęp między dawkami min. 4 tygodnie. |
Szczepionka przeznaczona wyłącznie do stosowania doustnego.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| szczepionka błoniczo-tężcowo-krztuścowa (DTPw) | Można podawać jednocześnie. | Brak zmian w odpowiedzi immunologicznej. | 🟢Niskie |
| szczepionka błoniczo-tężcowo-krztuścowa bezkomórkowa (DTPa) | Można podawać jednocześnie. | Brak zmian w odpowiedzi immunologicznej. | 🟢Niskie |
| szczepionka przeciw Haemophilus influenzae typ b (Hib) | Można podawać jednocześnie. | Brak zmian w odpowiedzi immunologicznej. | 🟢Niskie |
| szczepionka inaktywowaną przeciw poliomyelitis (IPV) | Można podawać jednocześnie. | Brak zmian w odpowiedzi immunologicznej. | 🟢Niskie |
| szczepionka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (HBV) | Można podawać jednocześnie. | Brak zmian w odpowiedzi immunologicznej. | 🟢Niskie |
| skoniugowana szczepionka pneumokokowa | Można podawać jednocześnie. | Brak zmian w odpowiedzi immunologicznej. | 🟢Niskie |
| skoniugowana szczepionka meningokowa grupy C | Można podawać jednocześnie. | Brak zmian w odpowiedzi immunologicznej. | 🟢Niskie |
| szczepionka doustna przeciw poliomyelitis (OPV) | Można podawać jednocześnie. | Może nieznacznie zmniejszać odpowiedź immunologiczną. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Reakcje nadwrażliwości po poprzednim podaniu szczepionek przeciw rotawirusom.
- ×Uprzednie występowanie wgłobienia.
- ×Ciężki złożony niedobór odporności (SCID).
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Ostre infekcje przebiegające z gorączką.
- !Biegunka lub wymioty.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje nadwrażliwości
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
1 dawka (1,5 ml) zawiera: Ludzki rotawirus szczep RIX4414 (żywy, atenuowany) nie mniej niż 106,0 CCID 50 oraz substancje pomocnicze: sacharoza, sód, glukoza, fenyloalanina.
🔬Mechanizm działania
Szczepionka działa poprzez stymulację odpowiedzi immunologicznej przeciwko rotawirusom.
📈Farmakokinetyka
Nie dotyczy.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C). Nie zamrażać.
💊Refundacja NFZ
Producent: GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Lek Rotarix znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Rotarix
Jak dawkować Rotarix?▾
Czy Rotarix jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Rotarix?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Rotarix?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
