Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Rotarix

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Ludzki rotawirus szczep RIX4414 · Rotarix 1,5 ml

Najważniejsze informacje: Rotarix

Na co: Szczepionka Rotarix jest wskazana do czynnej immunizacji niemowląt w celu zapobiegania zapaleniu żołądka i jelit spowodowanemu zakażeniem rotawirusem.
Postać i moc: zawiesina doustna, 1,5 ml
Dawkowanie: Cykl szczepień składa się z dwóch dawek, pierwsza po ukończeniu 6. tygodnia życia.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 8 interakcji
Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Rotarix
Substancja czynna (INN)
Ludzki rotawirus szczep RIX4414
Postać
Zawiesina doustna
Dawka / moc
1,5 ml
Podmiot odpowiedzialny
GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Kod ATC
J07BH01

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Interakcje lekowe

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Rotarix

Wskazania: Szczepionka Rotarix jest wskazana do czynnej immunizacji niemowląt w celu zapobiegania zapaleniu żołądka i jelit spowodowanemu zakażeniem rotawirusem.
Dawkowanie (dorośli): Cykl szczepień składa się z dwóch dawek, pierwsza po ukończeniu 6. tygodnia życia.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
  • Uprzednie występowanie wgłobienia.
  • Ciężki złożony niedobór odporności (SCID).
Populacje szczególne: Brak danych dotyczących stosowania w ciąży. Karmienie piersią jest dozwolone.
Uwaga kliniczna: Szczepionka przeznaczona wyłącznie do stosowania doustnego.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaWskazanieDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Niemowlęta (6-24 tygodnie)Zapobieganie zapaleniu żołądka i jelit spowodowanemu zakażeniem rotawirusem1 dawka (1,5 ml)2 dawkiPierwsza dawka po 6. tygodniu życia, odstęp między dawkami min. 4 tygodnie.
🕐Jak przyjmować:

Szczepionka przeznaczona wyłącznie do stosowania doustnego.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
szczepionka błoniczo-tężcowo-krztuścowa (DTPw)Można podawać jednocześnie.Brak zmian w odpowiedzi immunologicznej.
🟢Niskie
szczepionka błoniczo-tężcowo-krztuścowa bezkomórkowa (DTPa)Można podawać jednocześnie.Brak zmian w odpowiedzi immunologicznej.
🟢Niskie
szczepionka przeciw Haemophilus influenzae typ b (Hib)Można podawać jednocześnie.Brak zmian w odpowiedzi immunologicznej.
🟢Niskie
szczepionka inaktywowaną przeciw poliomyelitis (IPV)Można podawać jednocześnie.Brak zmian w odpowiedzi immunologicznej.
🟢Niskie
szczepionka przeciw wirusowemu zapaleniu wątroby typu B (HBV)Można podawać jednocześnie.Brak zmian w odpowiedzi immunologicznej.
🟢Niskie
skoniugowana szczepionka pneumokokowaMożna podawać jednocześnie.Brak zmian w odpowiedzi immunologicznej.
🟢Niskie
skoniugowana szczepionka meningokowa grupy CMożna podawać jednocześnie.Brak zmian w odpowiedzi immunologicznej.
🟢Niskie
szczepionka doustna przeciw poliomyelitis (OPV)Można podawać jednocześnie.Może nieznacznie zmniejszać odpowiedź immunologiczną.
🟢Niskie

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
  • ×Reakcje nadwrażliwości po poprzednim podaniu szczepionek przeciw rotawirusom.
  • ×Uprzednie występowanie wgłobienia.
  • ×Ciężki złożony niedobór odporności (SCID).

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

  • !Ostre infekcje przebiegające z gorączką.
  • !Biegunka lub wymioty.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️Anafilaksja
  • ⚠️Ciężkie reakcje nadwrażliwości

bardzo czesto

Biegunka

czesto

Drażliwość

niezbyt czesto

Ból brzucha · Wzdęcie · Zapalenie skóry podskórnej

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

Wgłobienie · Pokrzywka

czestotliwosc nieznana

Obecność krwi w stolcu · Zapalenie jelit z wydalaniem wirusa szczepionkowego u dzieci z SCID · Bezdech u bardzo niedojrzałych wcześniaków

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

1 dawka (1,5 ml) zawiera: Ludzki rotawirus szczep RIX4414 (żywy, atenuowany) nie mniej niż 106,0 CCID 50 oraz substancje pomocnicze: sacharoza, sód, glukoza, fenyloalanina.

🔬Mechanizm działania

Szczepionka działa poprzez stymulację odpowiedzi immunologicznej przeciwko rotawirusom.

📈Farmakokinetyka

Nie dotyczy.

📦Przechowywanie

Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C). Nie zamrażać.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: GlaxoSmithKline Biologicals S.A.

Lek Rotarix znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Najczęstsze pytania o Rotarix

Jak dawkować Rotarix?
Dawka początkowa: 1 dawka (1,5 ml). Dawka podtrzymująca: 2 dawki
Czy Rotarix jest refundowany przez NFZ?
Nie, Rotarix nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Rotarix?
Rotarix może wchodzić w interakcje z 8 innymi lekami, m.in.: szczepionka błoniczo-tężcowo-krztuścowa (DTPw), szczepionka błoniczo-tężcowo-krztuścowa bezkomórkowa (DTPa), szczepionka przeciw Haemophilus influenzae typ b (Hib). Zawsze poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Rotarix?
Rotarix nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.; Reakcje nadwrażliwości po poprzednim podaniu szczepionek przeciw rotawirusom.; Uprzednie występowanie wgłobienia. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

mgr farm. Kinga Mirończuk

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →