Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Riastap

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Fibrynogenu ludzkiego · Riastap 1 g

Najważniejsze informacje: Riastap

Na co: Leczenie krwawień u pacjentów z wrodzonym niedoborem fibrynogenu lub afibrynogenemią.
Postać i moc: Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji, 1 g
Dawkowanie: Zalecana dawka początkowa wynosi 70 mg/kg masy ciała.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Uwaga: Ryzyko zakrzepicy u pacjentów z wrodzonym niedoborem.

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Riastap
Substancja czynna (INN)
Fibrynogenu ludzkiego
Postać
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
Dawka / moc
1 g
Podmiot odpowiedzialny
CSL Behring GmbH
Kod ATC
B02BB01

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Ograniczenia stosowania

⚠️ Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Riastap

Wskazania: Leczenie krwawień u pacjentów z wrodzonym niedoborem fibrynogenu lub afibrynogenemią.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka początkowa wynosi 70 mg/kg masy ciała.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Ryzyko zakrzepicy u pacjentów z wrodzonym niedoborem.
  • Obserwacja pod kątem reakcji anafilaktycznych.
  • Ostrożność u pacjentów z chorobami serca.
Populacje szczególne: Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania w ciąży, ale doświadczenie kliniczne sugeruje brak szkodliwości. Należy zachować ostrożność w przypadku karmienia piersią.
Uwaga kliniczna: Dawkowanie powinno być dostosowane do poziomu fibrynogenu w osoczu.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaWskazanieDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
DorośliLeczenie krwawień u pacjentów z wrodzonym niedoborem fibrynogenu lub afibrynogenemią ze skłonnością do krwawień.70 mg/kg masy ciałaUtrzymywać poziom docelowy 1 g/l przez co najmniej trzy dni w przypadku nieznacznych krwawień; 1,5 g/l przez siedem dni w przypadku znacznych krwawień.Dawkowanie zależy od stopnia ciężkości zaburzenia oraz stanu klinicznego pacjenta.

Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Dzieci70 mg/kg masy ciałaZalecenia dotyczące dawkowania są takie same jak u dorosłych.
🕐Jak przyjmować:

Dożylna infuzja lub wstrzyknięcie. Należy rekonstytuować zgodnie z instrukcją.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

ℹ️ Brak istotnych klinicznie interakcji

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancje aktywne lub substancje pomocnicze.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️Reakcje anafilaktyczne (ze wstrząsem włącznie)
  • ⚠️Ciężkie reakcje alergiczne.

bardzo czesto

Gorączka

czesto

Epizody zakrzepowo-zatorowe

niezbyt czesto

Reakcje anafilaktyczne (ze wstrząsem włącznie) · Reakcje alergiczne (takie jak uogólniona pokrzywka, wysypka, duszność, tachykardia, nudności, wymioty, dreszcze, ból w klatce piersiowej, kaszel, spadek ciśnienia krwi)

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

1 g fibrynogenu ludzkiego na fiolkę, substancje pomocnicze: Sód do 164 mg (7,1 mmol).

🔬Mechanizm działania

Fibrynogen ludzki przekształca się w stabilny skrzep fibryny w obecności trombiny i jonów wapnia.

📈Farmakokinetyka

Biologiczny okres półtrwania wynosi 3 do 4 dni, a rozpad odbywa się jak w przypadku fibrynogenu endogennego.

📦Przechowywanie

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 °C. Nie zamrażać.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: CSL Behring GmbH

Lek Riastap znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 1 fiol.

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Najczęstsze pytania o Riastap

Jak dawkować Riastap?
Dawka początkowa: 70 mg/kg masy ciała. Dawka podtrzymująca: Utrzymywać poziom docelowy 1 g/l przez co najmniej trzy dni w przypadku nieznacznych krwawień; 1,5 g/l przez siedem dni w przypadku znacznych krwawień.
Czy Riastap jest refundowany przez NFZ?
Nie, Riastap nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Riastap?
Riastap nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancje aktywne lub substancje pomocnicze.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

mgr farm. Kinga Mirończuk

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →