Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Rezdiffra

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Resmetirom · Rezdiffra 60 mg, 80 mg, 100 mg

Najważniejsze informacje: Rezdiffra

Na co: Rezdiffra jest wskazany w leczeniu stłuszczeniowego zapalenia wątroby związanym z dysfunkcją metaboliczną.

Postać i moc: tabletki powlekane, 60 mg, 80 mg, 100 mg

Dawkowanie: Zalecana dawka wynosi 80 mg lub 100 mg doustnie raz na dobę w zależności od masy ciała.

Dostępność: Na receptę (Rx)

Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)

Interakcje: 3 interakcje

Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną.

Charakterystyka ChPL (PDF)

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu: Rezdiffra
Substancja czynna (INN): Resmetirom
Postać: Tabletki powlekane
Dawka / moc: 60 mg, 80 mg, 100 mg
Podmiot odpowiedzialny: Madrigal Pharmaceuticals EU Limited
Kod ATC: A05BA

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Interakcje lekowe

🔴 1 wysokie 🟡 2 umiarkowane

Ograniczenia stosowania

⚠️ Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Rezdiffra

Wskazania: Rezdiffra jest wskazany w leczeniu stłuszczeniowego zapalenia wątroby związanym z dysfunkcją metaboliczną.

Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka wynosi 80 mg lub 100 mg doustnie raz na dobę w zależności od masy ciała.

Najważniejsze ostrzeżenia:

Nadwrażliwość na substancję czynną.
Stosować ostrożnie u pacjentów z innymi chorobami wątroby.
Monitorować aktywność enzymów wątrobowych.

Populacje szczególne: Zaleca się ostrożność w ciąży i podczas karmienia piersią.

Uwaga kliniczna: Nie stosować u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

Populacja	Wskazanie	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Dorośli	Stłuszczeniowe zapalenie wątroby związane z dysfunkcją metaboliczną (MASH)	80 mg doustnie raz na dobę (masa ciała <100 kg)	80 mg doustnie raz na dobę (masa ciała <100 kg), 100 mg doustnie raz na dobę (masa ciała ≥100 kg)	100 mg	Dawkę należy dostosować w przypadku stosowania inhibitorów CYP2C8.

Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań

Populacja	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Osoby starsze	—	—	—	Nie jest konieczne dostosowanie dawki.
Dzieci i młodzież	—	—	—	Nie określono bezpieczeństwa stosowania.
Niewydolność wątroby	—	—	—	Nie stosować u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Niewydolność nerek	—	—	—	Nie zaleca się dostosowywania dawki.

🕐Jak przyjmować:

Podanie doustne, można przyjmować niezależnie od posiłków.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/Grupa	Efekt interakcji	Działanie	Ryzyko
gemfibrozyl	Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z resmetiromem.	Unikać.	🔴Wysokie
klopidogrel	Umiarkowany inhibitor CYP2C8, należy dostosować dawkę resmetiromu.	Dostosować dawkę.	🟡Umiarkowane
statyny (symwastatyna, rozuwastatyna, prawastatyna, atorwastatyna)	Dawkę należy ograniczyć w przypadku stosowania z resmetiromem.	Dostosować dawkę.	🟡Umiarkowane

🚫Przeciwwskazania

⛔Bezwzględne przeciwwskazania

×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

!Stosować ostrożnie u pacjentów z innymi chorobami wątroby.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

⚠️anafilaksja
⚠️ciężkie reakcje

⚪bardzo czesto

biegunka · nudności

⚪czesto

świąd

⚪niezbyt czesto

zawroty głowy · ból w jamie brzusznej · zaparcia · wymioty

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

zapalenie pęcherzyka żółciowego · obturacyjne zapalenie trzustki

⚪czestotliwosc nieznana

hepatotoksyczność

📊Dane farmaceutyczne

▾

🧪Skład

Każda tabletka powlekana zawiera 60 mg, 80 mg lub 100 mg resmetiromu.

🔬Mechanizm działania

Resmetirom jest częściowym agonistą receptora hormonu tarczycy beta (THR-β) działającym na wątrobę.

📈Farmakokinetyka

Stan stacjonarny osiągany jest w ciągu 3–6 dni, a ekspozycja wzrasta proporcjonalnie do dawki.

📦Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.

Najczęstsze pytania o Rezdiffra

Jak dawkować Rezdiffra?▾

Dawka początkowa: 80 mg doustnie raz na dobę (masa ciała <100 kg). Dawka podtrzymująca: 80 mg doustnie raz na dobę (masa ciała <100 kg), 100 mg doustnie raz na dobę (masa ciała ≥100 kg). Maksymalna dawka dobowa: 100 mg

Jakie są główne interakcje lekowe Rezdiffra?▾

Rezdiffra wykazuje 3 interakcji lekowych, w tym 1 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: gemfibrozyl. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Rezdiffra?▾

Rezdiffra nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

Essentiale Forte

Fosfolipidy z nasion sojowych

300 mg·kapsułki

Heparegen

Kwas tiazolidynokarboksylowy

100 mg·tabletki

Esseliv forte

Fosfolipidy z nasion soi

300 mg·kapsułki twarde

Sylimarol Plus

Kompleks sylimarynowo-fosfolipidowy

100 mg·tabletka powlekana

Esseliv