Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Retrovir
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Zydowudyna · Retrovir 10 mg/ml, 50 mg/5 ml, 100 mg, 250 mg
Najważniejsze informacje: Retrovir
Na co: Retrovir jest wskazany do leczenia pacjentów z ciężkimi objawami zakażenia HIV oraz w zapobieganiu przeniesieniu wirusa z matki na płód.
Postać i moc: koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 10 mg/ml, 50 mg/5 ml, 100 mg, 250 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka dla dorosłych wynosi 1 mg/kg mc. lub 2 mg/kg mc. co 4 godziny.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 9 interakcji
Uwaga: Należy unikać jednoczesnego stosowania ryfampicyny i stawudyny.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Retrovir
- Substancja czynna (INN)
- Zydowudyna
- Postać
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Dawka / moc
- 10 mg/ml, 50 mg/5 ml, 100 mg, 250 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- ViiV Healthcare BV
- Kod ATC
- J05AF01
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
⚠️ Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Retrovir
Wskazania: Retrovir jest wskazany do leczenia pacjentów z ciężkimi objawami zakażenia HIV oraz w zapobieganiu przeniesieniu wirusa z matki na płód.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka dla dorosłych wynosi 1 mg/kg mc. lub 2 mg/kg mc. co 4 godziny.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Należy unikać jednoczesnego stosowania ryfampicyny i stawudyny.
- Monitorować parametry hematologiczne u pacjentów.
- Nie stosować u pacjentów z ciężką neutropenią.
Populacje szczególne: Stosowanie w ciąży należy rozważać tylko w przypadku, gdy korzyści przewyższają ryzyko. Brak danych dotyczących pacjentów w podeszłym wieku.
Uwaga kliniczna: Retrovir nie leczy zakażenia HIV ani AIDS.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Kobiety ciężarne | Zapobieganie przeniesieniu HIV z matki na płód | 500 mg na dobę (100 mg pięć razy na dobę) do czasu porodu | 2 mg/kg mc. w infuzji dożylnej przez 1 godzinę, następnie 1 mg/kg mc./godzinę do zaciśnięcia pępowiny | — | Dawkowanie dla noworodków: 0,2 ml/kg mc. (2 mg/kg mc.) co 6 godzin. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 1 mg/kg mc. lub 2 mg/kg mc. co 4 godziny | 500 do 600 mg/dobę w dwóch lub trzech dawkach podzielonych | 1200 mg | Dawkowanie należy dostosować w zależności od możliwości podania doustnego. |
| Dzieci i młodzież | 80 do 160 mg/m2 powierzchni ciała co 6 godzin | 360 do 480 mg/m2 pc. na dobę w 3-4 dawkach podzielonych | — | Dane dotyczące stosowania u dzieci są ograniczone. |
| Osoby starsze | — | — | — | Brak danych dotyczących dawkowania u pacjentów powyżej 65. roku życia. |
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Ryfampicyna | Zmniejsza AUC zydowudyny o 48%, co może prowadzić do utraty skuteczności. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Stawudyna | Antagonista in vitro zydowudyny. | Unikać stosowania w skojarzeniu. | 🔴Wysokie |
| Probenecyd | Zwiększa AUC zydowudyny o 106%. | Monitorować parametry hematologiczne. | 🟡Umiarkowane |
| Lamiwudyna | Nieznacznie zwiększa C zydowudyny. | Monitorować stężenie we krwi. | 🟢Niskie |
| Atowakwon | Zmniejsza metabolizm zydowudyny. | Obserwować pacjenta. | 🟢Niskie |
| Kwas walproinowy | Zwiększa AUC zydowudyny. | Monitorować potencjalną toksyczność. | 🟡Umiarkowane |
| Flukonazol | Zwiększa AUC zydowudyny. | Monitorować potencjalną toksyczność. | 🟡Umiarkowane |
| Metadon | Zwiększa AUC zydowudyny. | Monitorować potencjalną toksyczność. | 🟡Umiarkowane |
| Leki nefrotoksyczne | Zwiększają ryzyko działań niepożądanych zydowudyny. | Monitorować czynność nerek. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Bardzo mała liczba granulocytów obojętnochłonnych (poniżej 0,75 × 10^9/l).
- ×Bardzo małe stężenie hemoglobiny (poniżej 7,5 g/100 ml).
- ×Hiperbilirubinemia u noworodków wymagających leczenia innym niż fototerapia.
- ×Zwiększona aktywność aminotransferaz przekraczająca 5-krotnie górną granicę normy.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Stosować z ostrożnością u pacjentów z zaawansowanym zakażeniem HIV.
- !Stosować z ostrożnością u pacjentów w podeszłym wieku.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje skórne
- ⚠️Ciężka neutropenia
⚪bardzo czesto
Niedokrwistość · Ból głowy
⚪czesto
Neutropenia · Leukopenia · Nudności · Wymioty · Ból brzucha · Bóle mięśni · Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
⚪niezbyt czesto
Trombocytopenia · Duszność · Wzdęcia · Miopatia · Wysypka · Świąd
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
Kardiomiopatia · Zapalenie trzustki · Ginekomastia
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
Niedokrwistość aplastyczna · Przebarwienia skóry i paznokci
⚪czestotliwosc nieznana
Kwasica mleczanowa · Lęk · Depresja
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
1 ml koncentratu zawiera 10 mg zydowudyny.
🔬Mechanizm działania
Zydowudyna działa jako inhibitor odwrotnej transkryptazy wirusa HIV.
📈Farmakokinetyka
Wchłanianie i dystrybucja zydowudyny są niezależne od dawki, z okresem półtrwania wynoszącym około 1,1 godziny.
📦Przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C, chronić od światła.
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: ViiV Healthcare BV
Lek Retrovir znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania —
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Retrovir
Jak dawkować Retrovir?▾
Dawka początkowa: 1 mg/kg mc. lub 2 mg/kg mc. co 4 godziny. Dawka podtrzymująca: 500 do 600 mg/dobę w dwóch lub trzech dawkach podzielonych. Maksymalna dawka dobowa: 1200 mg
Czy Retrovir jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Retrovir nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Retrovir?▾
Retrovir wykazuje 9 interakcji lekowych, w tym 3 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Ryfampicyna, Stawudyna, Leki nefrotoksyczne. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Retrovir?▾
Retrovir nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.; Bardzo mała liczba granulocytów obojętnochłonnych (poniżej 0,75 × 10^9/l).; Bardzo małe stężenie hemoglobiny (poniżej 7,5 g/100 ml). (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →