Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Radelumin
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Fluoro-PSMA-1007 (18F) · Radelumin 1300 MBq/ml, 2000 MBq/ml
Najważniejsze informacje: Radelumin
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Radelumin
- Substancja czynna (INN)
- Fluoro-PSMA-1007 (18F)
- Postać
- Roztwór do wstrzykiwań
- Dawka / moc
- 1300 MBq/ml, 2000 MBq/ml
- Podmiot odpowiedzialny
- Abx Advanced Biochemical Compounds - Biomedizinische Forschungsreagenzien GmbH
- Kod ATC
- V09IX17
📝Przepisywanie i ograniczenia
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Radelumin
- Nadwrażliwość na substancję czynną jest przeciwwskazaniem.
- Nie stosować u kobiet w ciąży ani karmiących.
- Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji z innymi produktami leczniczymi.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 3,6-4,4 MBq/kg masy ciała (tj. 252-308 MBq dla pacjenta o masie ciała 70 kg) | — | 450 MBq | Maksymalna objętość roztworu do wstrzykiwań nie powinna wynosić więcej, niż 10 ml. |
| Pacjenci w podeszłym wieku | — | — | — | Nie jest wymagana modyfikacja dawki. |
| Zaburzenia czynności nerek | — | — | — | Nie badano u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, uważa się, że nie ma konieczności dostosowania dawki. |
| Zaburzenia czynności wątroby | — | — | — | Nie badano u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, uważa się, że nie ma konieczności dostosowania dawki. |
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Stosowanie [18F]PSMA-1007 u dzieci i młodzieży nie jest właściwe. |
Produkt leczniczy przeznaczony do podawania dożylnego.
⚠️Interakcje lekowe
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
🔴Działania niepożądane
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każdy mililitr roztworu zawiera 1300 MBq Fluoro-PSMA-1007 (18F).
🔬Mechanizm działania
[18F]PSMA-1007 jest syntetycznym peptydomimetykiem, który wiąże się z miejscem enzymatycznym PSMA, nadekspresjonowanym w komórkach raka gruczołu krokowego.
📈Farmakokinetyka
[18F]PSMA-1007 podlega dystrybucji w krwiobiegu natychmiast po podaniu, z preferencyjnym wychwytem w komórkach nowotworowych gruczołu krokowego.
📦Przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
💊Refundacja NFZ
Producent: Abx Advanced Biochemical Compounds - Biomedizinische Forschungsreagenzien GmbH
Lek Radelumin znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Radelumin
Jak dawkować Radelumin?▾
Czy Radelumin jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Radelumin?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Metajodobenzyloguanidyna-123I (MIBG-123I)
Jobenguan (123I)
Mibg-131i
Jobenguan (131I)
Fludeoksyglukoza Euro-PET
Fluorodeoksyglukoza (18F)
Steripet
Fludeoksyglukoza (18F)
FDGtomosil
Fludeoksyglukoza (18F)
Fludeoxyglucose (18F) Synektik
Fludeoksyglukoza (18F)
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →