Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Quadrixam
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Peryndopryl + indapamid + amlodypina + bisoprolol · Quadrixam 5 mg + 1,25 mg + 5 mg + 5 mg, 10 mg + 2,5 mg + 10 mg + 5 mg, 10 mg + 2,5 mg + 5 mg + 5 mg
Najważniejsze informacje: Quadrixam
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Quadrixam
- Substancja czynna (INN)
- Peryndopryl + indapamid + amlodypina + bisoprolol
- Postać
- Kapsułki twarde
- Dawka / moc
- 5 mg + 1,25 mg + 5 mg + 5 mg, 10 mg + 2,5 mg + 10 mg + 5 mg, 10 mg + 2,5 mg + 5 mg + 5 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Les Laboratoires Servier
- Kod ATC
- C09BX06
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Quadrixam
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Nadciśnienie tętnicze (terapia substytucyjna) | 1 kapsułka raz na dobę | 1 kapsułka raz na dobę | 1 kapsułka na dobę | Produkt złożony nie jest odpowiedni do rozpoczęcia leczenia. Stosować wyłącznie u pacjentów, u których uzyskano odpowiednią kontrolę ciśnienia tętniczego podczas stosowania poszczególnych składników w takich samych dawkach. Przy odstawianiu należy stopniowo zmniejszać dawki poszczególnych składników. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Pacjenci w podeszłym wieku | — | — | — | Stosować z ostrożnością – patrz punkty 4.3 i 4.4 ChPL. |
| Ciężka niewydolność serca (klasa IV NYHA) | Zmniejszona dawka początkowa pod nadzorem lekarza | — | — | Leczenie należy rozpocząć pod nadzorem lekarza od zmniejszonej dawki początkowej. |
| Zaburzenia czynności nerek (ClCr < 30 ml/min) | — | — | — | Przeciwwskazane – ciężkie zaburzenia czynności nerek (ClCr < 30 ml/min). |
| Zaburzenia czynności wątroby | — | — | — | Przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności wątroby i encefalopatii wątrobowej. |
Przyjmować raz na dobę rano, przed śniadaniem. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią i światłem (poniżej 25°C).
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Aliskiren (u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami nerek) | Przeciwwskazane – ryzyko hiperkaliemii, pogorszenia czynności nerek oraz zwiększonej śmiertelności sercowo-naczyniowej. | Nie stosować jednocześnie | 🔴Wysokie |
| Sakubitryl/walsartan | Przeciwwskazane – znacznie zwiększone ryzyko obrzęku naczynioruchowego; wymagany odstęp co najmniej 36 godzin między lekami. | Nie stosować jednocześnie | 🔴Wysokie |
| Pozaustrojowe metody leczenia (błony poliakrylonitrylowe, afereza LDL z siarczanem dekstranu) | Przeciwwskazane – ryzyko ciężkich reakcji rzekomoanafilaktycznych. | Nie stosować jednocześnie | 🔴Wysokie |
| Lit | Przemijające zwiększenie stężenia litu w surowicy i toksyczność litu; nie zaleca się skojarzonego stosowania. | Unikać; jeśli konieczne – ścisła kontrola stężenia litu | 🟡Umiarkowane |
| Aliskiren (u pozostałych pacjentów) | Zwiększone ryzyko hiperkaliemii, pogorszenia czynności nerek i chorobowości sercowo-naczyniowej. | Nie zaleca się stosowania | 🟡Umiarkowane |
| Antagoniści receptora angiotensyny II (sartany) | Podwójna blokada RAA – zwiększone ryzyko niedociśnienia, hiperkaliemii i ostrej niewydolności nerek. | Stosować wyłącznie w indywidualnych przypadkach z ścisłym monitorowaniem | 🟡Umiarkowane |
| Estramustyna | Zwiększone ryzyko obrzęku naczynioruchowego. | Nie zaleca się stosowania | 🟡Umiarkowane |
| Leki oszczędzające potas (triamteren, amiloryd) i sole potasu | Hiperkaliemia potencjalnie zakończona zgonem, zwłaszcza przy zaburzeniach czynności nerek. | Nie zaleca się; jeśli konieczne – częsta kontrola kaliemii | 🔴Wysokie |
| Dantrolen (infuzja dożylna) | Ryzyko migotania komór i zapaści krążeniowej związanej z hiperkaliemią (dotyczy amlodypiny). | Unikać u pacjentów podatnych na hipertermię złośliwą | 🔴Wysokie |
| Werapamil / diltiazem | Znaczne niedociśnienie i blok przedsionkowo-komorowy przy jednoczesnym stosowaniu z bisoprololem. | Generalnie nie zaleca się; dożylne podanie werapamilu jest przeciwwskazane | 🔴Wysokie |
| Leki przeciwarytmiczne klasy I (chinidyna, dyzopiramid, lidokaina, flekainid, propafenon) | Nasilony wpływ na przewodzenie AV i ujemne działanie inotropowe z bisoprololem. | Generalnie nie zaleca się | 🔴Wysokie |
| Leki przeciwnadciśnieniowe działające ośrodkowo (klonidyna, metylodopa, moksonidyna, rylmenidyna) | Nasilenie niewydolności serca; nagłe odstawienie tych leków może wywołać nadciśnienie z odbicia. | Generalnie nie zaleca się | 🟡Umiarkowane |
| Leki przeciwarytmiczne klasy III (amiodaron, sotalol) | Nasilony wpływ na przewodzenie AV z bisoprololem. | Stosować z ostrożnością | 🟡Umiarkowane |
| Leki parasympatykomimetyczne | Wydłużenie czasu przewodzenia AV i zwiększone ryzyko bradykardii z bisoprololem. | Stosować z ostrożnością | 🟡Umiarkowane |
| Glikozydy naparstnicy | Zmniejszenie częstości akcji serca i wydłużenie przewodzenia AV; hipokaliemia i hipomagnezemia nasilają toksyczność. | Kontrolować stężenie potasu, magnezu i EKG | 🟡Umiarkowane |
| Baklofen | Nasilone działanie przeciwnadciśnieniowe. | Monitorować ciśnienie tętnicze; dostosować dawkę | 🟡Umiarkowane |
| NLPZ (w tym kwas acetylosalicylowy w dawkach przeciwzapalnych) | Osłabienie działania hipotensyjnego, ryzyko pogorszenia czynności nerek i hiperkaliemii. | Stosować ostrożnie; monitorować czynność nerek | 🟡Umiarkowane |
| Leki moczopędne nieoszczędzające potasu | Ryzyko nadmiernego niedociśnienia po rozpoczęciu leczenia inhibitorem ACE. | Rozważyć przerwanie diuretyku lub zmniejszenie dawki przed włączeniem peryndoprylu | 🟡Umiarkowane |
| Eplerenon / spironolakton (12,5–50 mg/dobę) w niewydolności serca | Ryzyko hiperkaliemii potencjalnie zakończonej zgonem. | Cotygodniowa kontrola potasu i kreatyniny w 1. miesiącu, następnie co miesiąc | 🟡Umiarkowane |
| Leki przeciwcukrzycowe (insuliny, doustne leki hipoglikemizujące) | Nasilenie działania hipoglikemizującego; bisoprolol może maskować objawy hipoglikemii. | Ścisła kontrola glikemii, zwłaszcza na początku leczenia | 🟡Umiarkowane |
| Inhibitory CYP3A4 (inhibitory proteazy, azole, makrolidy, werapamil, diltiazem) | Znaczne zwiększenie stężenia amlodypiny w osoczu; klarytromycyna zwiększa ryzyko niedociśnienia. | Nadzór kliniczny; rozważyć dostosowanie dawki | 🟡Umiarkowane |
| Induktory CYP3A4 (ryfampicyna, ziele dziurawca) | Zmniejszenie stężenia amlodypiny w osoczu i osłabienie działania hipotensyjnego. | Monitorować ciśnienie; rozważyć modyfikację dawki | 🟡Umiarkowane |
| Symwastatyna | Amlodypina zwiększa narażenie na symwastatynę o 77% – ryzyko miopatii. | Ograniczyć dawkę symwastatyny do 20 mg/dobę | 🟡Umiarkowane |
| Takrolimus | Amlodypina może zwiększać stężenie takrolimusu we krwi. | Monitorować stężenie takrolimusu; dostosować dawkę | 🟡Umiarkowane |
| Inhibitory mTOR (syrolimus, ewerolimus, temsyrolimus) | Zwiększone ryzyko obrzęku naczynioruchowego (z peryndoprylem) oraz zwiększone narażenie na inhibitory mTOR (z amlodypiną). | Stosować ostrożnie; monitorować pacjenta | 🟡Umiarkowane |
| Grejpfrut / sok grejpfrutowy | Zwiększona biodostępność amlodypiny i nasilenie działania hipotensyjnego. | Unikać spożywania grejpfrutów | 🟢Niskie |
| Metformina | Ryzyko kwasicy mleczanowej przy czynnościowej niewydolności nerek wywołanej indapamidem. | Nie stosować metforminy przy podwyższonym stężeniu kreatyniny | 🟡Umiarkowane |
| Środki kontrastujące zawierające jod | Ryzyko ostrej niewydolności nerek przy odwodnieniu wywołanym indapamidem. | Odpowiednio nawodnić pacjenta przed podaniem kontrastu | 🟡Umiarkowane |
| Leki wywołujące torsade de pointes (leki antyarytmiczne Ia/III, niektóre leki przeciwpsychotyczne, moksyfloksacyna, metadon i inne) | Hipokaliemia wywołana indapamidem nasila ryzyko torsade de pointes. | Kontrolować stężenie potasu i odstęp QT | 🔴Wysokie |
| Amfoterycyna B (iv.), glikokortykosteroidy, mineralokortykoidy, tetrakozaktyd, leki przeczyszczające pobudzające perystaltykę | Addytywne ryzyko hipokaliemii z indapamidem. | Kontrolować stężenie potasu; stosować leki przeczyszczające niepobudzające perystaltyki | 🟡Umiarkowane |
| Meflochina | Zwiększone ryzyko bradykardii z bisoprololem. | Stosować ostrożnie | 🟡Umiarkowane |
| Inhibitory MAO (oprócz MAO-B) | Nasilenie działania hipotensyjnego bisoprololu i ryzyko przełomu nadciśnieniowego. | Stosować ostrożnie | 🟡Umiarkowane |
| Beta-adrenolityki stosowane miejscowo (krople do oczu) | Nasilenie ogólnoustrojowego działania bisoprololu. | Monitorować pacjenta | 🟢Niskie |
| Leki sympatykomimetyczne (noradrenalina, adrenalina) | Ujawnienie działania alfa-adrenergicznego – wzrost ciśnienia i nasilenie chromania przestankowego. | Stosować ostrożnie | 🟡Umiarkowane |
| Środki znieczulające ogólne | Nasilenie działania hipotensyjnego; osłabienie odruchowej tachykardii. | Poinformować anestezjologa; rozważyć odstawienie peryndoprylu na 1 dzień przed zabiegiem | 🟡Umiarkowane |
| Sole złota (aurotiojabłczan sodu) | Rzadkie reakcje nitritoidalne (zaczerwienienie, nudności, niedociśnienie) z peryndoprylem. | Monitorować pacjenta | 🟢Niskie |
| Cyklosporyna | Indapamid zwiększa stężenie kreatyniny; amlodypina może zwiększać stężenie cyklosporyny u biorców przeszczepu nerki. | Kontrolować stężenie kreatyniny i cyklosporyny | 🟡Umiarkowane |
| Allopurynol | Indapamid może zwiększać częstość reakcji nadwrażliwości na allopurynol. | Stosować ostrożnie | 🟢Niskie |
| Wapń (sole) | Ryzyko hiperkalcemii wskutek zmniejszonego wydalania wapnia przez indapamid. | Monitorować stężenie wapnia | 🟢Niskie |
| Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne / neuroleptyki | Nasilone działanie hipotensyjne i zwiększone ryzyko niedociśnienia ortostatycznego. | Stosować ostrożnie; monitorować ciśnienie | 🟡Umiarkowane |
| Gliptyny (linagliptyna, saksagliptyna, sitagliptyna, wildagliptyna) | Zwiększone ryzyko obrzęku naczynioruchowego przy jednoczesnym stosowaniu z inhibitorami ACE. | Stosować ostrożnie; obserwować pacjenta | 🟡Umiarkowane |
| Racekadotryl | Zwiększone ryzyko obrzęku naczynioruchowego przy jednoczesnym stosowaniu z inhibitorami ACE. | Stosować ostrożnie | 🟡Umiarkowane |
| Antagoniści kanału wapniowego dihydropirydynowi (felodypina, amlodypina) – interakcja z bisoprololem | Zwiększone ryzyko niedociśnienia i możliwe pogorszenie czynności skurczowej komór u pacjentów z niewydolnością serca. | Stosować ostrożnie; monitorować pacjenta | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancje czynne, sulfonamidy, pochodne dihydropirydyny, inhibitory ACE lub substancje pomocnicze
- ×Ostra niewydolność serca lub epizody dekompensacji wymagające dożylnej terapii inotropowej
- ×Hemodynamicznie niestabilna niewydolność serca po ostrym zawale mięśnia sercowego
- ×Nieleczona, zdekompensowana niewydolność serca
- ×Blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia (bez stymulatora serca)
- ×Zespół chorego węzła zatokowego
- ×Blok zatokowo-przedsionkowy
- ×Objawowa bradykardia (HR < 60 uderzeń/min przed leczeniem)
- ×Objawowe niedociśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe < 100 mmHg)
- ×Wstrząs, w tym wstrząs kardiogenny
- ×Zwężenie drogi odpływu z lewej komory (np. zwężenie aorty wysokiego stopnia)
- ×Ciężka astma oskrzelowa
- ×Ciężkie postaci choroby zarostowej tętnic obwodowych lub zespołu Raynauda
- ×Nieleczony guz chromochłonny nadnerczy
- ×Kwasica metaboliczna
- ×Pacjenci dializowani
- ×Zabiegi pozaustrojowe z kontaktem krwi z powierzchniami o ujemnym ładunku (np. dializa z błonami poliakrylonitrylowymi, afereza LDL)
- ×Ciężkie zaburzenia czynności nerek (ClCr < 30 ml/min)
- ×Znaczne obustronne zwężenie tętnic nerkowych lub zwężenie tętnicy jedynej czynnej nerki
- ×Hipokaliemia
- ×Obrzęk naczynioruchowy związany z wcześniejszym leczeniem inhibitorem ACE w wywiadzie
- ×Dziedziczny lub idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy
- ×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby
- ×Encefalopatia wątrobowa
- ×Jednoczesne stosowanie z aliskirenem u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek (GFR < 60 ml/min/1,73 m²)
- ×Drugi i trzeci trymestr ciąży
- ×Umiarkowane zaburzenia czynności nerek (ClCr < 60 ml/min) – dotyczy wyłącznie dawek 10 mg + 2,5 mg + 5 mg + 5 mg oraz 10 mg + 2,5 mg + 10 mg + 5 mg (nie dotyczy omawianej dawki 5 mg + 1,25 mg + 5 mg + 5 mg)
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Blok przedsionkowo-komorowy I stopnia – bisoprolol stosować ostrożnie
- !Dławica Prinzmetala – nie można wykluczyć napadów dławicy podczas stosowania bisoprololu
- !Obturacyjne choroby dróg oddechowych (astma, POChP) – stosować wyłącznie przy wyraźnych wskazaniach klinicznych, z jednoczesnym stosowaniem leków rozszerzających oskrzela
- !Niewydolność serca – stosować z ostrożnością; amlodypina może zwiększać ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych
- !Zwężenie zastawki aorty lub dwudzielnej / kardiomiopatia przerostowa – inhibitory ACE stosować ostrożnie
- !Zarostowa choroba tętnic obwodowych – możliwe nasilenie objawów na początku terapii
- !Choroba niedokrwienna serca lub zaburzenia krążenia mózgowego – ryzyko niedociśnienia; rozpoczynać od małej dawki
- !Zabiegi chirurgiczne / znieczulenie ogólne – rozważyć odstawienie peryndoprylu na 1 dzień przed zabiegiem; stopniowe odstawienie bisoprololu ok. 48 h przed znieczuleniem
- !Pierwszy trymestr ciąży – nie zaleca się stosowania, chyba że stan kliniczny kobiety tego wymaga
- !Karmienie piersią – nie zaleca się stosowania
- !Jednoczesne stosowanie z aliskirenem u pacjentów bez cukrzycy i bez zaburzeń czynności nerek – nie zaleca się
💊Refundacja NFZ
Producent: Les Laboratoires Servier
Lek Quadrixam znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Quadrixam
Jak dawkować Quadrixam?▾
Czy Quadrixam jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Quadrixam?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Quadrixam?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 27 czerwca 2026.
Podobne leki
Ramizek Plus
Ramipryl i bisoprolol
Piramil Biso
Ramipryl + bisoprolol
Ramipril+Bisoprolol fumarate Sandoz
Ramipril, Bisoprolol fumarate
Ramipril + Bisoprolol fumarate Aristo
Ramipril, Bisoprolol fumarate
Rabada
Ramipryl + bisoprolol
Polpril Nebi
Ramipryl, nebiwolol
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
