Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Quadramet
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Samara [153Sm] leksydronam pentasodowy · Quadramet 1,3 GBq/mL, 1,3 GBq/ml w dniu odniesienia (co odpowiada 20-80 mcg/ml samaru na fiolkę)
Najważniejsze informacje: Quadramet
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Quadramet
- Substancja czynna (INN)
- Samara [153Sm] leksydronam pentasodowy
- Postać
- Roztwór do wstrzykiwań
- Dawka / moc
- 1,3 GBq/mL, 1,3 GBq/ml w dniu odniesienia (co odpowiada 20-80 mcg/ml samaru na fiolkę)
- Podmiot odpowiedzialny
- CIS bio international
- Kod ATC
- V10BX02
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Quadramet
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Ciąża jest przeciwwskazaniem.
- Nie stosować jednocześnie z chemioterapią mielotoksyczną.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Zwalczanie bólów kostnych u pacjentów z mnogimi bolesnymi osteoblastycznymi ogniskami przerzutowymi. | 37 MBq/kg masy ciała | — | — | Należy przestrzegać minimalnego odstępu 8 tygodni pomiędzy kolejnym wstrzyknięciem. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia. |
| Upośledzenie czynności nerek | — | — | — | Należy starannie rozważyć aktywność, która ma być podawana. |
Podawać przez wkłucie dożylne powoli, w ciągu jednej minuty. Preparatu nie należy rozcieńczać przed podaniem.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Chemioterapia mielotoksyczna | Nie należy stosować jednocześnie z chemioterapią mielotoksyczną. | Ostrożność. | 🔴Wysokie |
| Radioterapia zewnętrzna | Nie należy stosować jednocześnie z radioterapią zewnętrzną. | Ostrożność. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Ciąża.
- ×Chemioterapia lub zewnętrzna radioterapia obejmująca połowę ciała w poprzedzających 6 tygodniach.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Upośledzenie czynności nerek.
- !Zmniejszona rezerwa szpiku kostnego.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Nadwrażliwość
- ⚠️Reakcja anafilaktyczna
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
1 ml zawiera samaru [153Sm] leksydronam pentasodowy o aktywności promieniotwórczej 1,3 GBq.
🔬Mechanizm działania
Quadramet wykazuje powinowactwo do tkanki kostnej i gromadzi się w obszarach obrotu kostnego.
📈Farmakokinetyka
Preparat jest szybko usuwany z krwi, a jego wychwyt przez kościec wynosi 65,5 ±15,5% podanej aktywności.
📦Przechowywanie
Przechowywać w zamrażarce w temperaturze -10C do -20C.
💊Refundacja NFZ
Producent: CIS bio international
Lek Quadramet znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Quadramet
Jak dawkować Quadramet?▾
Czy Quadramet jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Quadramet?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Quadramet?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →