Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Pylclari
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Piflufolastat (18F) · Pylclari 1 000 MBq/ml, 1 500 MBq/ml, 1000 MBq/ml, 1500 MBq/ml
Najważniejsze informacje: Pylclari
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Pylclari
- Substancja czynna (INN)
- Piflufolastat (18F)
- Postać
- Roztwór do wstrzykiwań
- Dawka / moc
- 1 000 MBq/ml, 1 500 MBq/ml, 1000 MBq/ml, 1500 MBq/ml
- Podmiot odpowiedzialny
- CURIUM PET FRANCE
- Kod ATC
- V09IX16
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Pylclari
- Ryzyko reakcji nadwrażliwości lub anafilaktycznej.
- Należy rozważyć korzyści do ryzyka w przypadku pacjentów z niewydolnością nerek.
- Nie stosować u dzieci i kobiet w ciąży.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Wykrywanie zmian z obecnością swoistego dla stercza antygenu błonowego (PSMA) w badaniu PET u dorosłych pacjentów z rakiem stercza. | 4 MBq/kg masy ciała (3-5 MBq/kg w zależności od aparatu PET) | — | 360 MBq | Minimalna aktywność nie powinna być mniejsza niż 190 MBq. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dzieci | — | — | — | Stosowanie nie jest wskazane. |
| Osoby starsze | — | — | — | Brak danych. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Należy dokładnie rozważyć dawkę z uwagi na ryzyko zwiększonej ekspozycji na promieniowanie. |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Brak badań dotyczących pacjentów z upośledzeniem czynności wątroby. |
Produkt podaje się w jednorazowym wstrzyknięciu dożylnym.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| terapia deprywacji androgenów | Może spowodować zmianę wychwytu piflufolastatu (18F) w raku stercza. | Należy zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| leki moczopędne | Długotrwałe leczenie nie zakłóca interpretacji obrazów PET. | Brak interakcji. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️reakcje anafilaktyczne
⚪niezbyt czesto
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każdy ml roztworu zawiera piflufolastat (18F) w dawce 1 000 MBq lub 1 500 MBq.
🔬Mechanizm działania
Piflufolastat (18F) jest selektywnym inhibitorem PSMA, który umożliwia badanie metodą PET.
📈Farmakokinetyka
Okres półtrwania w fazie dystrybucji wynosi 0,17 godziny, a w fazie eliminacji 3,47 godziny.
📦Przechowywanie
Przechowywać w oryginalnej osłonie ołowianej.
Najczęstsze pytania o Pylclari
Jak dawkować Pylclari?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Pylclari?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Pylclari?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Metajodobenzyloguanidyna-123I (MIBG-123I)
Jobenguan (123I)
Mibg-131i
Jobenguan (131I)
Fludeoksyglukoza Euro-PET
Fluorodeoksyglukoza (18F)
Steripet
Fludeoksyglukoza (18F)
FDGtomosil
Fludeoksyglukoza (18F)
Fludeoxyglucose (18F) Synektik
Fludeoksyglukoza (18F)
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →