Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Prolutex
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Progesteron · Prolutex 25 mg, 25 mg/ml
Najważniejsze informacje: Prolutex
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Prolutex
- Substancja czynna (INN)
- Progesteron
- Postać
- Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
- Dawka / moc
- 25 mg, 25 mg/ml
- Podmiot odpowiedzialny
- IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
- Kod ATC
- G03DA04
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Prolutex
- Nadwrażliwość na progesteron lub substancje pomocnicze.
- Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
- Zaburzenia zakrzepowo-zatorowe.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 25 mg | 25 mg | 25 mg | Jedno wstrzyknięcie na dobę od dnia uwalniania komórek jajowych z jajników, zwykle aż do 12 tygodnia potwierdzonej ciąży. |
| Dzieci | — | — | — | Nie ustalano bezpieczeństwa i skuteczności stosowania produktu leczniczego Prolutex u dzieci (od 0 do 18 lat). |
| Osoby starsze | — | — | — | Nie zebrano danych klinicznych u pacjentek powyżej 65 lat. |
| Zaburzenia czynności nerek | — | — | — | Nie ma doświadczenia w stosowaniu produktu leczniczego Prolutex u pacjentek z zaburzeniami czynności nerek. |
| Zaburzenia czynności wątroby | — | — | — | Nie ma doświadczenia w stosowaniu produktu leczniczego Prolutex u pacjentek z zaburzeniami czynności wątroby. |
Produkt leczniczy Prolutex podawany jest we wstrzyknięciach podskórnych (25 mg) samodzielnie przez pacjentkę po przeszkoleniu, pracownika służby zdrowia lub lekarza.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Rifampicyna | Może zwiększać szybkość eliminacji progesteronu. | Zaleca się ostrożność. | 🔴Wysokie |
| Karbamazepina | Może zwiększać szybkość eliminacji progesteronu. | Zaleca się ostrożność. | 🔴Wysokie |
| Gryzeofulwina | Może zwiększać szybkość eliminacji progesteronu. | Zaleca się ostrożność. | 🔴Wysokie |
| Fenobarbital | Może zwiększać szybkość eliminacji progesteronu. | Zaleca się ostrożność. | 🔴Wysokie |
| Fenytoina | Może zwiększać szybkość eliminacji progesteronu. | Zaleca się ostrożność. | 🔴Wysokie |
| Ziele dziurawca zwyczajnego | Może zwiększać szybkość eliminacji progesteronu. | Zaleca się ostrożność. | 🔴Wysokie |
| Ketokonazol | Może zmniejszać szybkość eliminacji progesteronu. | Zaleca się ostrożność. | 🔴Wysokie |
| Cyklosporyna | Może prowadzić do zwiększenia stężenia cyklosporyny w osoczu. | Zaleca się ostrożność. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na progesteron lub substancje pomocnicze.
- ×Krwawienia z dróg rodnych o nieznanej przyczynie.
- ×Poronienie zatrzymane lub ciąża pozamaciczna.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
- ×Zdiagnozowany nowotwór lub podejrzenie nowotworu piersi lub dróg rodnych.
- ×Zaburzenia zakrzepowo-zatorowe.
- ×Porfiria.
- ×Stwierdzona w wywiadzie żółtaczka idiopatyczna.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Ostrożność u pacjentek z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby.
- !Ostrożność u pacjentek z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek.
- !Ostrożność u pacjentek z depresją stwierdzoną w wywiadzie.
- !Ostrożność u pacjentek z cukrzycą.
- !Ostrożność u pacjentek w wieku powyżej 35 lat.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje alergiczne.
⚪bardzo czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda ampułko-strzykawka (1,112 ml) zawiera 25 mg progesteronu (22,48 mg/ml).
🔬Mechanizm działania
Progesteron zmienia proliferacyjne endometrium w endometrium sekrecyjne, co jest konieczne dla zagnieżdżenia się zarodka.
📈Farmakokinetyka
Stężenie progesteronu w surowicy osiąga maksymalne wartości w ciągu 1 godziny po podaniu, a minimalne stężenie osiągane jest w ciągu 96 godzin.
📦Przechowywanie
Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
💊Refundacja NFZ
Producent: IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
Lek Prolutex znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Prolutex
Jak dawkować Prolutex?▾
Czy Prolutex jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Prolutex?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Prolutex?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Provera
Medroksyprogesteron octan
Luteina
Progesteron
Luteina
Progesteron
Lutinus
Progesteron
Prolutex
Progesteron
Crinone
Progesteron
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
