Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Prolutex

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Progesteron · Prolutex 25 mg, 25 mg/ml

Najważniejsze informacje: Prolutex

Na co: Produkt leczniczy Prolutex jest wskazany do wsparcia fazy lutealnej w leczeniu niepłodności u kobiet.
Postać i moc: roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, 25 mg, 25 mg/ml
Dawkowanie: Standardowe dawkowanie dla dorosłych to jedno wstrzyknięcie 25 mg na dobę.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 8 interakcji
Uwaga: Nadwrażliwość na progesteron lub substancje pomocnicze.

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Prolutex
Substancja czynna (INN)
Progesteron
Postać
Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Dawka / moc
25 mg, 25 mg/ml
Podmiot odpowiedzialny
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
Kod ATC
G03DA04

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Interakcje lekowe

Ograniczenia stosowania

⚠️ Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Prolutex

Wskazania: Produkt leczniczy Prolutex jest wskazany do wsparcia fazy lutealnej w leczeniu niepłodności u kobiet.
Dawkowanie (dorośli): Standardowe dawkowanie dla dorosłych to jedno wstrzyknięcie 25 mg na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Nadwrażliwość na progesteron lub substancje pomocnicze.
  • Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
  • Zaburzenia zakrzepowo-zatorowe.
Populacje szczególne: Nie ustalano bezpieczeństwa stosowania u dzieci ani pacjentek w podeszłym wieku. Należy zachować ostrożność u pacjentek z zaburzeniami czynności wątroby i nerek.
Uwaga kliniczna: Produkt leczniczy Prolutex nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Dorośli25 mg25 mg25 mgJedno wstrzyknięcie na dobę od dnia uwalniania komórek jajowych z jajników, zwykle aż do 12 tygodnia potwierdzonej ciąży.
DzieciNie ustalano bezpieczeństwa i skuteczności stosowania produktu leczniczego Prolutex u dzieci (od 0 do 18 lat).
Osoby starszeNie zebrano danych klinicznych u pacjentek powyżej 65 lat.
Zaburzenia czynności nerekNie ma doświadczenia w stosowaniu produktu leczniczego Prolutex u pacjentek z zaburzeniami czynności nerek.
Zaburzenia czynności wątrobyNie ma doświadczenia w stosowaniu produktu leczniczego Prolutex u pacjentek z zaburzeniami czynności wątroby.
🕐Jak przyjmować:

Produkt leczniczy Prolutex podawany jest we wstrzyknięciach podskórnych (25 mg) samodzielnie przez pacjentkę po przeszkoleniu, pracownika służby zdrowia lub lekarza.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
RifampicynaMoże zwiększać szybkość eliminacji progesteronu.Zaleca się ostrożność.
🔴Wysokie
KarbamazepinaMoże zwiększać szybkość eliminacji progesteronu.Zaleca się ostrożność.
🔴Wysokie
GryzeofulwinaMoże zwiększać szybkość eliminacji progesteronu.Zaleca się ostrożność.
🔴Wysokie
FenobarbitalMoże zwiększać szybkość eliminacji progesteronu.Zaleca się ostrożność.
🔴Wysokie
FenytoinaMoże zwiększać szybkość eliminacji progesteronu.Zaleca się ostrożność.
🔴Wysokie
Ziele dziurawca zwyczajnegoMoże zwiększać szybkość eliminacji progesteronu.Zaleca się ostrożność.
🔴Wysokie
KetokonazolMoże zmniejszać szybkość eliminacji progesteronu.Zaleca się ostrożność.
🔴Wysokie
CyklosporynaMoże prowadzić do zwiększenia stężenia cyklosporyny w osoczu.Zaleca się ostrożność.
🔴Wysokie

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na progesteron lub substancje pomocnicze.
  • ×Krwawienia z dróg rodnych o nieznanej przyczynie.
  • ×Poronienie zatrzymane lub ciąża pozamaciczna.
  • ×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
  • ×Zdiagnozowany nowotwór lub podejrzenie nowotworu piersi lub dróg rodnych.
  • ×Zaburzenia zakrzepowo-zatorowe.
  • ×Porfiria.
  • ×Stwierdzona w wywiadzie żółtaczka idiopatyczna.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

  • !Ostrożność u pacjentek z łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby.
  • !Ostrożność u pacjentek z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek.
  • !Ostrożność u pacjentek z depresją stwierdzoną w wywiadzie.
  • !Ostrożność u pacjentek z cukrzycą.
  • !Ostrożność u pacjentek w wieku powyżej 35 lat.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️Anafilaksja
  • ⚠️Ciężkie reakcje alergiczne.

bardzo czesto

Zaburzenia nastroju · Ból głowy · Zawroty głowy · Senność · Wzdęcia · Ból brzucha · Nudności · Wymioty · Zaparcia · Świąd · Wysypka · Skurcze macicy · Nadwrażliwość piersi · Krwawienie z pochwy · Ból piersi · Upławy z pochwy · Świąd sromu i pochwy · Uczucie dyskomfortu w obrębie sromu i pochwy · Zapalenie sromu i pochwy · Zespół hiperstymulacji jajników · Reakcje w miejscu podania · Krwiak w miejscu podania · Uczucie gorąca · Złe samopoczucie · Stwardnienie · Ból w miejscu wstrzyknięcia · Zmęczenie

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Każda ampułko-strzykawka (1,112 ml) zawiera 25 mg progesteronu (22,48 mg/ml).

🔬Mechanizm działania

Progesteron zmienia proliferacyjne endometrium w endometrium sekrecyjne, co jest konieczne dla zagnieżdżenia się zarodka.

📈Farmakokinetyka

Stężenie progesteronu w surowicy osiąga maksymalne wartości w ciągu 1 godziny po podaniu, a minimalne stężenie osiągane jest w ciągu 96 godzin.

📦Przechowywanie

Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.

Lek Prolutex znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 7 amp.-strzyk. 1,112 ml

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Najczęstsze pytania o Prolutex

Jak dawkować Prolutex?
Dawka początkowa: 25 mg. Dawka podtrzymująca: 25 mg. Maksymalna dawka dobowa: 25 mg
Czy Prolutex jest refundowany przez NFZ?
Nie, Prolutex nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Prolutex?
Prolutex wykazuje 8 interakcji lekowych, w tym 8 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Rifampicyna, Karbamazepina, Gryzeofulwina. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Prolutex?
Prolutex nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na progesteron lub substancje pomocnicze.; Krwawienia z dróg rodnych o nieznanej przyczynie.; Poronienie zatrzymane lub ciąża pozamaciczna. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

mgr farm. Kinga Mirończuk

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →