Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Procto Diosminex
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Diosminum (diosmina zmikronizowana) · Procto Diosminex 1000 mg
Najważniejsze informacje: Procto Diosminex
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Procto Diosminex
- Substancja czynna (INN)
- Diosminum (diosmina zmikronizowana)
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 1000 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Bausch Health Poland Sp. z o.o.
- Kod ATC
- C05CA03
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Procto Diosminex
- Leczenie ma charakter wyłącznie objawowy i powinno być krótkotrwałe – brak poprawy wymaga badania proktologicznego.
- Diosmina hamuje CYP2C9, CYP3A4 i glikoproteinę P – możliwe klinicznie istotne interakcje z warfaryną, karbamazepiną i innymi lekami.
- Produkt zawiera laktozę i żółcień pomarańczową (E 110) – nie stosować u pacjentów z nietolerancją galaktozy/laktozy oraz u osób z nadwrażliwością na barwniki azowe.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Objawowe leczenie nasilonych dolegliwości związanych z żylakami odbytu (hemoroidami) | 3 tabletki na dobę przez pierwsze 4 dni | 2 tabletki na dobę przez kolejne 3 dni | 3000 mg (3 tabletki) przez pierwsze 4 dni | Leczenie powinno być krótkotrwałe. Jeżeli objawy szybko nie ustępują, należy wykonać badanie proktologiczne i dostosować leczenie. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby w podeszłym wieku | — | — | — | Brak badań dotyczących dawkowania. Na podstawie dostępnych danych nie stwierdza się szczególnego ryzyka. |
| Zaburzenia czynności nerek | — | — | — | Brak badań dotyczących dawkowania. Na podstawie dostępnych danych nie stwierdza się szczególnego ryzyka. |
| Zaburzenia czynności wątroby | — | — | — | Brak badań dotyczących dawkowania. Na podstawie dostępnych danych nie stwierdza się szczególnego ryzyka. |
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Brak danych – nie określono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania u dzieci i młodzieży. |
Stosować doustnie. Produkt może być stosowany jednocześnie z innymi lekami podawanymi doodbytniczo.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Metronidazol | Diosmina podwyższa maksymalne stężenie metronidazolu w osoczu i wydłuża czas jego eliminacji. | Zachować ostrożność; rozważyć monitorowanie działań niepożądanych metronidazolu. | 🟡Umiarkowane |
| Diklofenak | Diosmina może zwiększać maksymalne stężenie diklofenaku w osoczu i wydłużać czas jego eliminacji. | Zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu. | 🟡Umiarkowane |
| Feksofenadyna | Diosmina może zwiększać maksymalne stężenie feksofenadyny w osoczu i wydłużać czas jej eliminacji. | Zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu. | 🟡Umiarkowane |
| Warfaryna | Diosmina może zwiększać maksymalne stężenie warfaryny w osoczu i wydłużać czas jej eliminacji, co może nasilać działanie przeciwzakrzepowe. | Zachować szczególną ostrożność; rozważyć monitorowanie INR. | 🔴Wysokie |
| Karbamazepina | Diosmina może zwiększać maksymalne stężenie karbamazepiny w osoczu i wydłużać czas jej eliminacji. | Zachować ostrożność; rozważyć monitorowanie stężenia karbamazepiny. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na diosminę lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w składzie produktu.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Dziedziczna nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy (produkt zawiera laktozę jednowodną).
- !Nadwrażliwość na barwniki azowe – produkt zawiera lak glinowy żółcieni pomarańczowej (E 110), który może powodować reakcje alergiczne.
🔴Działania niepożądane
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka powlekana zawiera 1000 mg zmikronizowanej diosminy. Substancje pomocnicze o znaczeniu klinicznym: laktoza jednowodna (80 mg/tabletkę) oraz lak glinowy żółcieni pomarańczowej (E 110).
🔬Mechanizm działania
Diosmina zwiększa napięcie żylne, zmniejsza rozszerzalność żył i zastój żylny, a na poziomie mikrokrążenia zmniejsza przepuszczalność włośniczek i zwiększa ich opór (działanie flebotoniczno-angioprotektywne). Kod ATC: C05CA03.
📈Farmakokinetyka
Po podaniu doustnym diosmina wchłania się po uprzednim zmetabolizowaniu przez florę jelitową do aglikonu – diosmetyny; biologiczny okres półtrwania diosmetyny wynosi ok. 31,5 godzin. W ciągu 48 godzin 86% dawki zmikronizowanej diosminy jest wydalane z moczem i kałem.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.
💊Refundacja NFZ
Producent: Bausch Health Poland Sp. z o.o.
Lek Procto Diosminex znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Procto Diosminex
Jak dawkować Procto Diosminex?▾
Czy Procto Diosminex jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Procto Diosminex?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Procto Diosminex?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 27 czerwca 2026.
Podobne leki
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
