Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Posaconazole Accord
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Pozakonazol · Posaconazole Accord 100 mg, 300 mg
Najważniejsze informacje: Posaconazole Accord
Na co: Posaconazole Accord jest wskazany w leczeniu inwazyjnej aspergilozy oraz innych zakażeń grzybiczych opornych na standardowe leczenie.
Postać i moc: koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 100 mg, 300 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka dla dorosłych to 300 mg dwa razy na dobę w pierwszym dniu, następnie 300 mg raz na dobę.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 21 interakcji
Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Posaconazole Accord
- Substancja czynna (INN)
- Pozakonazol
- Postać
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Dawka / moc
- 100 mg, 300 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Kod ATC
- J02AC04
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
🚫 Ciąża🚗 Prowadzenie pojazdów
Podsumowanie kliniczne - Posaconazole Accord
Wskazania: Posaconazole Accord jest wskazany w leczeniu inwazyjnej aspergilozy oraz innych zakażeń grzybiczych opornych na standardowe leczenie.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka dla dorosłych to 300 mg dwa razy na dobę w pierwszym dniu, następnie 300 mg raz na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Ostrożność u pacjentów z niewydolnością wątroby.
- Interakcje z lekami metabolizowanymi przez CYP3A4.
Populacje szczególne: Nie stosować w ciąży ani podczas karmienia piersią.
Uwaga kliniczna: Monitorować pacjentów z niewydolnością nerek i wątroby.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Inwazyjna aspergiloza | 300 mg dwa razy na dobę w pierwszym dniu, następnie 300 mg raz na dobę | 300 mg raz na dobę | 600 mg | Czas trwania leczenia 6-12 tygodni. |
| Dzieci i młodzież (2-18 lat) | Inwazyjna aspergiloza | 6 mg/kg mc. (do maksymalnie 300 mg) dwa razy na dobę w pierwszym dniu, następnie 6 mg/kg mc. (do maksymalnie 300 mg) raz na dobę | 6 mg/kg mc. (do maksymalnie 300 mg) raz na dobę | 300 mg | Czas trwania leczenia dostosować do stanu pacjenta. |
| Dorośli | Zapobieganie inwazyjnym zakażeniom grzybiczym | 300 mg dwa razy na dobę w pierwszej dobie, następnie 300 mg raz na dobę | 300 mg raz na dobę | 300 mg | Czas trwania leczenia dostosować do ustępowania neutropenii. |
| Dzieci i młodzież (2-18 lat) | Zapobieganie inwazyjnym zakażeniom grzybiczym | 6 mg/kg mc. (do maksymalnie 300 mg) dwa razy na dobę w pierwszym dniu, następnie 6 mg/kg mc. (do maksymalnie 300 mg) raz na dobę | 6 mg/kg mc. (do maksymalnie 300 mg) raz na dobę | 300 mg | Czas trwania leczenia dostosować do ustępowania neutropenii. |
🕐Jak przyjmować:
Podawać przez centralny cewnik dożylny lub obwodowy cewnik dożylny w powolnym wlewie.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| alkaloidy sporyszu | Jednoczesne stosowanie może prowadzić do poważnych działań niepożądanych. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| terfenadyna | Może powodować wydłużenie odstępu QTc. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| ryfampicyna | Induktor CYP450, zmniejsza stężenie pozakonazolu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| efawirenz | Zmniejsza stężenie pozakonazolu w osoczu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| fenytoina | Induktor CYP450, zmniejsza stężenie pozakonazolu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| symwastatyna | Jednoczesne stosowanie może prowadzić do poważnych działań niepożądanych. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| lowastatyna | Jednoczesne stosowanie może prowadzić do poważnych działań niepożądanych. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| atorwastatyna | Jednoczesne stosowanie może prowadzić do poważnych działań niepożądanych. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| klarytromycyna | Może zwiększać stężenie pozakonazolu. | Monitorować stężenie. | 🟡Umiarkowane |
| erytromycyna | Może zwiększać stężenie pozakonazolu. | Monitorować stężenie. | 🟡Umiarkowane |
| cyklosporyna | Może zwiększać stężenie pozakonazolu. | Monitorować stężenie. | 🟡Umiarkowane |
| takrolimus | Może zwiększać stężenie pozakonazolu. | Monitorować stężenie. | 🟡Umiarkowane |
| syrolimus | Może zwiększać stężenie pozakonazolu. | Monitorować stężenie. | 🟡Umiarkowane |
| midazolam | Może zwiększać stężenie pozakonazolu. | Monitorować stężenie. | 🟡Umiarkowane |
| fosamprenawir | Może zmniejszać stężenie pozakonazolu. | Monitorować stężenie. | 🟡Umiarkowane |
| ryfabutyna | Induktor CYP450, zmniejsza stężenie pozakonazolu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| chinidyna | Może powodować wydłużenie odstępu QTc. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| halofantryna | Może powodować wydłużenie odstępu QTc. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| pimozyd | Może powodować wydłużenie odstępu QTc. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| astemizol | Może powodować wydłużenie odstępu QTc. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| chinidyna | Może powodować wydłużenie odstępu QTc. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną.
- ×Jednoczesne stosowanie alkaloidów sporyszu.
- ×Jednoczesne stosowanie inhibitorów CYP3A4.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Ostrożność u pacjentów z niewydolnością wątroby.
- !Ostrożność u pacjentów z niewydolnością nerek.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje skórne
- ⚠️ciężkie uszkodzenie wątroby
⚪bardzo czesto
biegunka · nudności · wymioty
⚪czesto
gorączka · zwiększone stężenie bilirubiny
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Jedna fiolka zawiera 300 mg pozakonazolu, 465 mg sodu, 6680 mg cyklodekstryny.
🔬Mechanizm działania
Pozakonazol jest inhibitorem 14α-demetylazy lanosterolu, enzymu kluczowego w biosyntezie ergosterolu.
📈Farmakokinetyka
Po podaniu 300 mg pozakonazolu maksymalne stężenie w osoczu wynosi 3280 ng/ml.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Lek Posaconazole Accord znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 24 tabl. w bilistrze
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Posaconazole Accord
Jak dawkować Posaconazole Accord?▾
Dawka początkowa: 300 mg dwa razy na dobę w pierwszym dniu, następnie 300 mg raz na dobę. Dawka podtrzymująca: 300 mg raz na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 600 mg
Czy Posaconazole Accord jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Posaconazole Accord nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Posaconazole Accord?▾
Posaconazole Accord wykazuje 21 interakcji lekowych, w tym 14 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: alkaloidy sporyszu, terfenadyna, ryfampicyna. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Posaconazole Accord?▾
Posaconazole Accord nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną.; Jednoczesne stosowanie alkaloidów sporyszu.; Jednoczesne stosowanie inhibitorów CYP3A4.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Fluconazole Genoptim
Flukonazol
50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg·kapsułki twarde
Fluconazole Hasco
Flukonazol
5 mg/ml·syrop
Fluconazole Kabi
Flukonazol
2 mg/ml·roztwór do infuzji
Fluconazole PPH
Flukonazol
150 mg·kapsułki, twarde
Fluconazole Polfarmex
Flukonazol
5 mg/ml, 50 mg, 50 mg/10 mL, 100 mg, 150 mg, 200 mg·syrop
Fluconazole Aurovitas
Flukonazol
100 mg, 200 mg·kapsułki, twarde
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →