Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Pentegin
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Pregabalina · Pentegin 75 mg, 150 mg, 300 mg
Najważniejsze informacje: Pentegin
Na co: Pregabalina (Pentegin) jest wskazana u dorosłych w leczeniu bólu neuropatycznego (obwodowego i ośrodkowego), jako leczenie skojarzone napadów częściowych w padaczce oraz w leczeniu uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD).
Postać i moc: Kapsułki twarde, 75 mg, 150 mg, 300 mg
Dawkowanie: Leczenie rozpoczyna się od 150 mg/dobę w 2–3 dawkach podzielonych, zwiększając stopniowo co 1–2 tygodnie do dawki maksymalnej 600 mg/dobę.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 6 interakcji
Uwaga: Jednoczesne stosowanie z opioidami istotnie zwiększa ryzyko depresji oddechowej i zgonu – stosować z najwyższą ostrożnością.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Pentegin
- Substancja czynna (INN)
- Pregabalina
- Postać
- Kapsułki twarde
- Dawka / moc
- 75 mg, 150 mg, 300 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Egis Pharmaceuticals PLC
- Kod ATC
- N02BF02
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
🚫 Ciąża🚗 Prowadzenie pojazdów
Podsumowanie kliniczne - Pentegin
Wskazania: Pregabalina (Pentegin) jest wskazana u dorosłych w leczeniu bólu neuropatycznego (obwodowego i ośrodkowego), jako leczenie skojarzone napadów częściowych w padaczce oraz w leczeniu uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD).
Dawkowanie (dorośli): Leczenie rozpoczyna się od 150 mg/dobę w 2–3 dawkach podzielonych, zwiększając stopniowo co 1–2 tygodnie do dawki maksymalnej 600 mg/dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Jednoczesne stosowanie z opioidami istotnie zwiększa ryzyko depresji oddechowej i zgonu – stosować z najwyższą ostrożnością.
- Ryzyko myśli i zachowań samobójczych – pacjentów należy ściśle monitorować, szczególnie na początku leczenia.
- Pregabalina może powodować uzależnienie; u pacjentów z wywiadem nadużywania substancji psychoaktywnych stosować z zachowaniem szczególnej ostrożności i monitorowaniem.
Populacje szczególne: Stosowanie w ciąży jest przeciwwskazane (ryzyko ciężkich wad wrodzonych); kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję. U pacjentów z niewydolnością nerek może być konieczne dostosowanie dawki, gdyż pregabalina jest wydalana głównie przez nerki.
Uwaga kliniczna: Pregabalinę należy odstawiać stopniowo przez co najmniej 1 tydzień, aby uniknąć objawów odstawienia (bezsenność, drgawki, lęk, myśli samobójcze).
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli – ból neuropatyczny | Ból neuropatyczny | 150 mg/dobę w 2–3 dawkach podzielonych | 300 mg/dobę; po kolejnych 7 dniach można zwiększyć do 600 mg/dobę | 600 mg/dobę | Dawkę zwiększać stopniowo: po 3–7 dniach do 300 mg/dobę, następnie po 7 dniach do 600 mg/dobę. |
| Dorośli – padaczka | Napady częściowe (leczenie skojarzone) | 150 mg/dobę w 2–3 dawkach podzielonych | 300 mg/dobę po 1 tygodniu leczenia | 600 mg/dobę | Dawkę maksymalną 600 mg/dobę można osiągnąć po kolejnym tygodniu od zwiększenia do 300 mg/dobę. |
| Dorośli – uogólnione zaburzenia lękowe (GAD) | Uogólnione zaburzenia lękowe | 150 mg/dobę w 2–3 dawkach podzielonych | 300 mg/dobę po 1 tygodniu; następnie 450 mg/dobę po kolejnym tygodniu | 600 mg/dobę | Dawkę zwiększać co tydzień: 150 → 300 → 450 → 600 mg/dobę. Należy regularnie oceniać konieczność kontynuacji leczenia. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Odstawienie leku (wszystkie wskazania) | — | — | — | Pregabalinę należy odstawiać stopniowo przez co najmniej 1 tydzień, niezależnie od wskazania, aby uniknąć objawów odstawienia. |
🕐Jak przyjmować:
Kapsułki można przyjmować niezależnie od posiłków, jednak pokarm zmniejsza Cmax o ok. 25–30% i opóźnia tmax o ok. 2,5 h (bez istotnego wpływu klinicznego). Dawka dobowa podawana w 2 lub 3 dawkach podzielonych.
⚠️Interakcje lekowe
⚠️
Uwaga: Istotne interakcje z opioidami i lekami działającymi depresyjnie na OUN
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Opioidy (np. oksykodon) | Jednoczesne stosowanie zwiększa ryzyko depresji OUN, niewydolności oddechowej, śpiączki i zgonu; pregabalina z opioidem zwiększa ryzyko zgonu związanego z opioidem (skorygowany OR 1,68). | Stosować z dużą ostrożnością; rozważyć profilaktykę zaparć; monitorować czynność oddechową. | 🔴Wysokie |
| Etanol | Pregabalina nasila działanie etanolu na OUN (działanie addytywne). | Unikać spożywania alkoholu podczas leczenia. | 🟡Umiarkowane |
| Lorazepam i inne leki działające depresyjnie na OUN | Pregabalina nasila działanie lorazepamu i innych leków hamujących OUN, zwiększając ryzyko sedacji i depresji oddechowej. | Zachować ostrożność; monitorować pacjenta pod kątem nadmiernej sedacji. | 🟡Umiarkowane |
| Fenytoina, karbamazepina, kwas walproinowy, lamotrygina, gabapentyna | Brak istotnych klinicznie interakcji farmakokinetycznych z pregabaliną. | Nie wymaga modyfikacji dawkowania. | 🟢Niskie |
| Doustne leki antykoncepcyjne (noretysteron/etynyloestradiol) | Brak wzajemnego wpływu na farmakokinetykę w stanie stacjonarnym. | Nie wymaga modyfikacji dawkowania. | 🟢Niskie |
| Leki przeciwcukrzycowe, diuretyki, insulina, fenobarbital, tiagabina, topiramat | Analiza populacyjna nie wykazała istotnego klinicznie wpływu tych leków na klirens pregabaliny. | Nie wymaga modyfikacji dawkowania. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na pregabalinę lub którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Jednoczesne stosowanie z opioidami – istotnie zwiększone ryzyko depresji oddechowej i zgonu; stosować wyłącznie gdy korzyści przewyższają ryzyko, z ścisłym monitorowaniem.
- !Ciąża (szczególnie I trymestr) – ryzyko ciężkich wad wrodzonych; stosować tylko gdy korzyści dla matki wyraźnie przewyższają ryzyko dla płodu.
- !Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek – pregabalina jest wydalana przez nerki; może być konieczne dostosowanie dawki.
- !Pacjenci w podeszłym wieku z chorobami układu sercowo-naczyniowego – zwiększone ryzyko zastoinowej niewydolności serca podczas leczenia pregabaliną.
- !Pacjenci z zaburzeniami czynności układu oddechowego lub chorobami neurologicznymi – zwiększone ryzyko ciężkiej depresji oddechowej.
- !Pacjenci z wywiadem nadużywania substancji psychoaktywnych – zwiększone ryzyko uzależnienia, nadużywania i niewłaściwego stosowania pregabaliny.
- !Pacjenci z myślami lub zachowaniami samobójczymi w wywiadzie – pregabalina zwiększa ryzyko myśli i zachowań samobójczych; wymagane ścisłe monitorowanie.
- !Pacjenci z cukrzycą przybierający na wadze – może być konieczne dostosowanie dawek leków hipoglikemizujących.
- !Jednoczesne stosowanie z lekami wywołującymi zaparcia (np. opioidy) – ryzyko osłabienia czynności dolnego odcinka przewodu pokarmowego; rozważyć profilaktyczne stosowanie środków przeczyszczających.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, ust lub górnych dróg oddechowych)
- ⚠️Objawy zespołu Stevensa-Johnsona (SJS) lub toksycznego martwiczego oddzielania się naskórka (TEN)
⚪bardzo czesto
Zawroty głowy · Senność · Bóle głowy
⚪czesto
Zapalenie jamy nosowo-gardłowej · Zwiększenie apetytu · Nastrój euforyczny · Splątanie · Drażliwość · Dezorientacja · Bezsenność · Zmniejszenie libido · Ataksja · Zaburzenia koordynacji · Drżenia · Zaburzenia mowy · Niepamięć · Zaburzenia pamięci · Trudności w skupieniu uwagi · Parestezje · Niedoczulica · Uspokojenie · Zaburzenia równowagi · Letarg · Nieostre widzenie · Podwójne widzenie · Zawroty głowy (ucho i błędnik) · Wymioty · Nudności · Zaparcie · Biegunka · Wzdęcia · Uczucie rozdęcia brzucha · Suchość błony śluzowej jamy ustnej · Kurcze mięśni · Bóle stawów · Bóle pleców · Bóle kończyn · Kręcz szyi · Zaburzenia erekcji · Obrzęki obwodowe · Obrzęki · Zaburzenia chodu · Upadki · Uczucie podobne do występującego po spożyciu alkoholu · Nietypowe samopoczucie · Zmęczenie · Zwiększenie masy ciała
⚪niezbyt czesto
Neutropenia · Nadwrażliwość · Anoreksja · Hipoglikemia · Omamy · Napady paniki · Niepokój ruchowy · Pobudzenie · Depresja · Nastrój depresyjny · Podwyższony nastrój · Agresja · Zmiany nastroju · Depersonalizacja · Trudności ze znalezieniem odpowiednich słów · Niezwykłe sny · Zwiększone libido · Anorgazmia · Apatia · Omdlenie · Stupor · Drgawki kloniczne mięśni · Utrata przytomności · Nadreaktywność psychoruchowa · Dyskineza · Położeniowe zawroty głowy · Drżenie zamiarowe · Oczopląs · Zaburzenia poznawcze · Zaburzenia psychiczne · Osłabienie odruchów · Przeczulica · Uczucie pieczenia · Brak smaku · Złe samopoczucie · Utrata obwodowej części pola widzenia · Zaburzenia widzenia · Obrzęk oka · Zaburzenia pola widzenia · Zmniejszenie ostrości widzenia · Ból oka · Astenopia · Wrażenie błysków · Uczucie suchości w oku · Zwiększone wydzielanie łez · Podrażnienie oka · Przeczulica słuchowa · Tachykardia · Blok przedsionkowo-komorowy pierwszego stopnia · Bradykardia zatokowa · Zastoinowa niewydolność serca · Niedociśnienie tętnicze · Nadciśnienie tętnicze · Nagłe uderzenia gorąca · Zaczerwienienie · Marznięcie odsiebnych części ciała · Duszność · Krwawienie z nosa · Kaszel · Uczucie zatkanego nosa · Zapalenie błony śluzowej nosa · Chrapanie · Suchość śluzówki · Refluks żołądkowo-przełykowy · Nadmierne wydzielanie śliny · Niedoczulica w okolicy ust · Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT) · Wysypka grudkowa · Pokrzywka · Nadmierna potliwość · Świąd · Obrzęk stawów · Bóle mięśni · Drganie mięśniowe · Bóle szyi · Sztywność mięśni · Nietrzymanie moczu · Dyzuria · Zaburzenia czynności seksualnych · Opóźnienie ejakulacji · Bolesne miesiączkowanie · Bóle piersi · Uogólniony obrzęk tkanki podskórnej · Obrzęk twarzy · Ucisk w klatce piersiowej · Ból · Gorączka · Pragnienie · Dreszcze · Osłabienie · Zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej · Zwiększenie stężenia glukozy we krwi · Zmniejszenie liczby płytek we krwi · Zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi · Zmniejszenie stężenia potasu we krwi · Zmniejszenie masy ciała
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
Obrzęk naczynioruchowy · Reakcje alergiczne · Odhamowanie · Zachowania samobójcze · Myśli samobójcze · Drgawki · Zmieniony węch · Hipokineza · Dysgrafia · Zespół parkinsonowski · Utrata wzroku · Zapalenie rogówki · Wrażenie drgania obrazu widzianego · Zmienione wrażenie głębi obrazu widzianego · Rozszerzenie źrenic · Zez · Jaskrawe widzenie/olśnienie · Wydłużenie odstępu QT · Tachykardia zatokowa · Arytmia zatokowa · Obrzęk płuc · Uczucie ucisku w gardle · Wodobrzusze · Zapalenie trzustki · Obrzęk języka · Zaburzenia połykania · Żółtaczka · Zespół Stevensa-Johnsona · Zimne poty · Toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka · Rabdomioliza · Niewydolność nerek · Skąpomocz · Retencja moczu · Brak miesiączki · Wyciek z brodawki sutkowej · Powiększenie piersi · Ginekomastia · Zmniejszenie liczby krwinek białych
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
Niewydolność wątroby · Zapalenie wątroby
⚪czestotliwosc nieznana
Uzależnienie od leku · Depresja oddechowa
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Substancja czynna: pregabalina (pochodna kwasu gamma-aminomasłowego) w dawkach 75 mg, 150 mg lub 300 mg w kapsułce twardej. Produkt uznawany za wolny od sodu (<1 mmol/kapsułkę).
🔬Mechanizm działania
Pregabalina wiąże się z pomocniczą podjednostką α2-δ napięciozależnych kanałów wapniowych w OUN, zmniejszając uwalnianie neuroprzekaźników pobudzających i wywierając działanie przeciwbólowe, przeciwpadaczkowe i anksjolityczne.
📈Farmakokinetyka
Biodostępność po podaniu doustnym ≥90%, niezależna od dawki; Tmax ~1 h na czczo; stan stacjonarny osiągany po 24–48 h. Pregabalina jest wydalana głównie w postaci niezmienionej przez nerki (<2% jako metabolity); nie hamuje enzymów CYP ani nie wiąże się z białkami osocza. Pokarm zmniejsza Cmax o ~25–30% i opóźnia Tmax o ~2,5 h bez istotnego wpływu klinicznego.
📦Przechowywanie
Produkt nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Dostępny w blistrach Al/PVC/PVdC (14–112 kapsułek) lub pojemnikach HDPE z zakrętką.
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Egis Pharmaceuticals PLC
Lek Pentegin znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 56 kaps.
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Pentegin
Jak dawkować Pentegin?▾
Dawka początkowa: 150 mg/dobę w 2–3 dawkach podzielonych. Dawka podtrzymująca: 300 mg/dobę; po kolejnych 7 dniach można zwiększyć do 600 mg/dobę. Maksymalna dawka dobowa: 600 mg/dobę
Czy Pentegin jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Pentegin nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Pentegin?▾
Pentegin wykazuje 6 interakcji lekowych, w tym 1 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Opioidy (np. oksykodon). Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Pentegin?▾
Pentegin nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na pregabalinę lub którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 27 czerwca 2026.
Podobne leki
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →