Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Paracetamol Pure Medic
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Paracetamolum · Paracetamol Pure Medic 500 mg
Najważniejsze informacje: Paracetamol Pure Medic
Na co: Objawowe leczenie łagodnego do umiarkowanego bólu różnego pochodzenia (ból głowy, gardła, zębów, mięśni, stawów, bolesne miesiączkowanie) oraz gorączki u dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia.
Postać i moc: Tabletka, 500 mg
Dawkowanie: Dorośli (>50 kg): 500–1000 mg co 4 godziny, maks. 4000 mg/dobę; nie stosować dłużej niż 3 dni bez konsultacji z lekarzem.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 9 interakcji
Uwaga: Nie przekraczać maksymalnej dawki dobowej – ryzyko ciężkiego, zagrażającego życiu uszkodzenia wątroby.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Paracetamol Pure Medic
- Substancja czynna (INN)
- Paracetamolum
- Postać
- Tabletki
- Dawka / moc
- 500 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Pure Medic Sp. z o.o.
- Kod ATC
- N02BE01
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
⚠️ Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Paracetamol Pure Medic
Wskazania: Objawowe leczenie łagodnego do umiarkowanego bólu różnego pochodzenia (ból głowy, gardła, zębów, mięśni, stawów, bolesne miesiączkowanie) oraz gorączki u dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia.
Dawkowanie (dorośli): Dorośli (>50 kg): 500–1000 mg co 4 godziny, maks. 4000 mg/dobę; nie stosować dłużej niż 3 dni bez konsultacji z lekarzem.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Nie przekraczać maksymalnej dawki dobowej – ryzyko ciężkiego, zagrażającego życiu uszkodzenia wątroby.
- Nie stosować równocześnie z innymi produktami zawierającymi paracetamol – ryzyko przedawkowania.
- Natychmiast przerwać leczenie w przypadku wystąpienia ciężkich reakcji skórnych (SJS, TEN, AGEP).
Populacje szczególne: Przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności wątroby/nerek, wirusowym zapaleniu wątroby i chorobie alkoholowej; u pacjentów z GFR 10–50 ml/min dawkować 500 mg co 6 h, przy GFR <10 ml/min co 8 h. W ciąży stosować wyłącznie gdy klinicznie uzasadnione, w najmniejszej skutecznej dawce.
Uwaga kliniczna: Paracetamol jest bezpieczny przy przestrzeganiu zalecanych dawek, jednak jego hepatotoksyczność przy przedawkowaniu lub u pacjentów z czynnikami ryzyka (alkohol, niedożywienie, induktory enzymów) może być ciężka i zagrażać życiu.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli i młodzież >12 lat (masa ciała >50 kg) | 500–1000 mg (1–2 tabletki) co 4 godziny | 500–1000 mg co 4 godziny, nie częściej niż 4 razy na dobę | 4000 mg (8 tabletek) | Stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Bez konsultacji z lekarzem nie stosować dłużej niż 3 dni. |
| Dorośli i młodzież >12 lat (masa ciała 40–50 kg) | 500 mg (1 tabletka) co 4 godziny | 500 mg co 4 godziny, do 6 razy na dobę | 3000 mg (6 tabletek) | Dawka dobowa nie powinna przekraczać 60 mg/kg mc. |
| Osoby w podeszłym wieku | Jak dla dorosłych, dostosowana do masy ciała | Jak dla dorosłych | Jak dla dorosłych (zależnie od masy ciała) | Zachować ostrożność; stosować najmniejszą skuteczną dawkę. |
| Dzieci poniżej 12 lat | — | — | — | Produkt przeciwwskazany u dzieci poniżej 12 lat. |
| Niewydolność nerek (GFR 10–50 ml/min) | 500 mg co 6 godzin | 500 mg co 6 godzin | 2000 mg | Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 60 mg/kg mc. (do 2000 mg/dobę). |
| Niewydolność nerek (GFR <10 ml/min) | 500 mg co 8 godzin | 500 mg co 8 godzin | 2000 mg | Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 60 mg/kg mc. (do 2000 mg/dobę). |
| Zaburzenia czynności wątroby (łagodne do umiarkowanych) / Zespół Gilberta / Niedożywienie / Odwodnienie / Choroba alkoholowa | Zmniejszona dawka lub wydłużone odstępy między dawkami | Indywidualnie dostosowana | 2000 mg | Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 60 mg/kg mc. (do 2000 mg/dobę). Ciężka niewydolność wątroby stanowi przeciwwskazanie. |
🕐Jak przyjmować:
Podanie doustne. Tabletki połykać w całości, popijając odpowiednią ilością wody. Linia podziału nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki. Wchłanianie może być opóźnione przy przyjmowaniu z posiłkiem.
⚠️Interakcje lekowe
⚠️
Uwaga: Kilka istotnych interakcji – szczególna ostrożność z lekami przeciwzakrzepowymi i induktorami enzymów wątrobowych
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Inne produkty zawierające paracetamol | Jednoczesne stosowanie grozi przedawkowaniem i ciężką niewydolnością wątroby. | Nie stosować równocześnie. | 🔴Wysokie |
| Warfaryna / Kumaryny (leki przeciwzakrzepowe) | Paracetamol nasila działanie przeciwzakrzepowe, zwiększając ryzyko krwawień. | Unikać lub ściśle monitorować INR. | 🔴Wysokie |
| Ryfampicyna, izoniazyd, leki przeciwpadaczkowe, barbiturany, diflunisal, sulfinpirazon (induktory enzymów wątrobowych) | Zwiększają ryzyko hepatotoksyczności poprzez nasilenie metabolizmu paracetamolu do toksycznych metabolitów. | Zachować ostrożność; rozważyć zmniejszenie dawki paracetamolu. | 🔴Wysokie |
| Inhibitory MAO | Jednoczesne stosowanie lub stosowanie w ciągu 2 tygodni po odstawieniu IMAO może wywołać stan pobudzenia i wysoką gorączkę. | Nie stosować równocześnie ani w ciągu 2 tygodni po odstawieniu IMAO. | 🔴Wysokie |
| Zydowudyna | Zwiększa ryzyko neutropenii i uszkodzenia wątroby. | Zachować szczególną ostrożność; monitorować morfologię i czynność wątroby. | 🔴Wysokie |
| Flukloksacylina | Jednoczesne stosowanie wiąże się z ryzykiem kwasicy metabolicznej z dużą luką anionową (kwasica piroglutaminowa), zwłaszcza u pacjentów z czynnikami ryzyka. | Zachować ostrożność; monitorować stan pacjenta. | 🔴Wysokie |
| Metoklopramid / Domperydon | Przyspieszają wchłanianie paracetamolu, co może nasilać jego działanie. | Zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania. | 🟢Niskie |
| Kolestyramina | Zmniejsza wchłanianie paracetamolu, osłabiając jego działanie. | Paracetamol podawać co najmniej 1 godzinę przed lub 4–6 godzin po kolestyraminie. | 🟡Umiarkowane |
| Kofeina | Nasila przeciwbólowe działanie paracetamolu. | Brak konieczności szczególnych działań; efekt korzystny. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na paracetamol lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ×Ciężka niewydolność wątroby.
- ×Ciężka niewydolność nerek.
- ×Wirusowe zapalenie wątroby.
- ×Choroba alkoholowa.
- ×Dzieci w wieku poniżej 12 lat.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Łagodne do umiarkowanych zaburzenia czynności wątroby – zmniejszyć dawkę lub wydłużyć odstępy między dawkami.
- !Przewlekła niewydolność nerek (klirens kreatyniny <50 ml/min) – rozważyć wydłużenie odstępów między dawkami.
- !Zespół Gilberta – zachować ostrożność.
- !Niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G6PD) lub reduktazy methemoglobinowej – ryzyko methemoglobinemii i niedokrwistości hemolitycznej.
- !Niska rezerwa glutationu (np. sepsa, niedożywienie, przewlekły alkoholizm) – ryzyko kwasicy metabolicznej.
- !Odwodnienie – zachować ostrożność.
- !Masa ciała poniżej 50 kg – stosować zmniejszoną dawkę maksymalną dobową (do 2000 mg).
- !Pacjenci w podeszłym wieku – zachować ostrożność, stosować najmniejszą skuteczną dawkę.
- !Długotrwałe niedożywienie – zwiększone ryzyko hepatotoksyczności.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Ciężkie reakcje skórne: toksyczne martwicze oddzielenie się naskórka (TEN/zespół Lyella), zespół Stevensa-Johnsona (SJS), ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP)
- ⚠️Kwasica metaboliczna z dużą luką anionową (HAGMA) spowodowana kwasicą piroglutaminową
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
Reakcja nadwrażliwości skóry, w tym wysypka i obrzęk naczynioruchowy
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
Trombocytopenia · Anafilaksja · Skurcz oskrzeli u pacjentów z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy i inne NLPZ · Nieprawidłowa czynność wątroby · Ciężkie reakcje skórne: toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (TEN), zespół Stevensa-Johnsona (SJS), ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP)
⚪czestotliwosc nieznana
Kwasica metaboliczna z dużą luką anionową (HAGMA) spowodowana kwasicą piroglutaminową
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka zawiera 500 mg paracetamolu (Paracetamolum). Tabletka biała lub prawie biała, w kształcie kapsułki, z linią podziału (nieprzeznaczoną do przełamywania).
🔬Mechanizm działania
Paracetamol działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo bez działania przeciwzapalnego; mechanizm polega prawdopodobnie na hamowaniu syntezy prostaglandyn w ośrodkowym układzie nerwowym. Działanie przeciwbólowe po dawce 500–1000 mg trwa 3–6 godzin, przeciwgorączkowe 3–4 godziny.
📈Farmakokinetyka
Po podaniu doustnym paracetamol wchłania się szybko i prawie całkowicie z jelita cienkiego (Cmax po ok. 30–60 min); biodostępność wynosi ok. 80%, wiązanie z białkami osocza ok. 25%, okres półtrwania ok. 2–3 godziny. Metabolizowany głównie w wątrobie przez sprzęganie.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Pure Medic Sp. z o.o.
Lek Paracetamol Pure Medic znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 10 tabl.
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Paracetamol Pure Medic
Jak dawkować Paracetamol Pure Medic?▾
Dawka początkowa: 500–1000 mg (1–2 tabletki) co 4 godziny. Dawka podtrzymująca: 500–1000 mg co 4 godziny, nie częściej niż 4 razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 4000 mg (8 tabletek)
Czy Paracetamol Pure Medic jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Paracetamol Pure Medic nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Paracetamol Pure Medic?▾
Paracetamol Pure Medic wykazuje 9 interakcji lekowych, w tym 6 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Inne produkty zawierające paracetamol, Warfaryna / Kumaryny (leki przeciwzakrzepowe), Ryfampicyna, izoniazyd, leki przeciwpadaczkowe, barbiturany, diflunisal, sulfinpirazon (induktory enzymów wątrobowych). Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Paracetamol Pure Medic?▾
Paracetamol Pure Medic nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na paracetamol lub którąkolwiek substancję pomocniczą.; Ciężka niewydolność wątroby.; Ciężka niewydolność nerek. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 27 czerwca 2026.
Podobne leki
Paracetamol Synoptis
Paracetamol
500 mg·tabletki
Paracetamol US Pharmacia
Paracetamol
500 mg·kapsułki, miękkie
Paracetamol Zentiva
Paracetamol
500 mg·tabletki
Paracetamolum Farmalider
Paracetamol
1000 mg·tabletki
Paramax Quick
Paracetamol
500 mg·proszek do sporządzania roztworu doustnego
Grypolek
Paracetamol, gwajfenezyna, pseudoefedryna, dekstrometorfan
15 mg bromowodorku dekstrometorfanu, 30 mg chlorowodorku pseudoefedryny, 200 mg gwajfenezyny, 325 mg + 200 mg + 30 mg + 15 mg, 325 mg paracetamolu·tabletki powlekane
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →