Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Paracetamol Promedo
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Paracetamolum · Paracetamol Promedo 500 mg
Najważniejsze informacje: Paracetamol Promedo
Na co: Objawowe leczenie łagodnego do umiarkowanego bólu różnego pochodzenia (bóle głowy, gardła, zębów, mięśniowe, stawowe, bolesne miesiączkowanie) oraz gorączki u dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia.
Postać i moc: Tabletka, 500 mg
Dawkowanie: Dorośli (>50 kg): 500–1000 mg co 4 godziny, maks. 4000 mg/dobę; nie stosować dłużej niż 3 dni bez konsultacji z lekarzem.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 9 interakcji
Uwaga: Nie przekraczać maksymalnej dawki dobowej – ryzyko ciężkiego, potencjalnie śmiertelnego uszkodzenia wątroby.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Paracetamol Promedo
- Substancja czynna (INN)
- Paracetamolum
- Postać
- Tabletki
- Dawka / moc
- 500 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Promedo Pharma Products GmbH
- Kod ATC
- N02BE01
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
⚠️ Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Paracetamol Promedo
Wskazania: Objawowe leczenie łagodnego do umiarkowanego bólu różnego pochodzenia (bóle głowy, gardła, zębów, mięśniowe, stawowe, bolesne miesiączkowanie) oraz gorączki u dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia.
Dawkowanie (dorośli): Dorośli (>50 kg): 500–1000 mg co 4 godziny, maks. 4000 mg/dobę; nie stosować dłużej niż 3 dni bez konsultacji z lekarzem.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Nie przekraczać maksymalnej dawki dobowej – ryzyko ciężkiego, potencjalnie śmiertelnego uszkodzenia wątroby.
- Nie stosować równocześnie z innymi produktami zawierającymi paracetamol – ryzyko przedawkowania.
- Natychmiast przerwać leczenie w przypadku wystąpienia ciężkich reakcji skórnych (SJS, TEN, AGEP).
Populacje szczególne: W ciąży stosować wyłącznie gdy klinicznie uzasadnione, w najmniejszej skutecznej dawce. W niewydolności nerek (GFR 10–50 ml/min: 500 mg co 6 h; GFR <10 ml/min: 500 mg co 8 h) i wątroby – zmniejszyć dawkę lub wydłużyć odstępy; maks. 2000 mg/dobę u pacjentów z czynnikami ryzyka. Produkt przeciwwskazany u dzieci poniżej 12 lat.
Uwaga kliniczna: Paracetamol jest bezpiecznym lekiem przeciwbólowym przy przestrzeganiu zalecanych dawek, jednak jego hepatotoksyczność przy przedawkowaniu lub stosowaniu z alkoholem i induktorami enzymów wątrobowych stanowi poważne zagrożenie kliniczne.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli i młodzież >12 lat (masa ciała >50 kg) | 500–1000 mg (1–2 tabletki) co 4 godziny | 500–1000 mg co 4 godziny, nie częściej niż 4 razy na dobę | 4000 mg (8 tabletek) | Stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Bez konsultacji z lekarzem nie stosować dłużej niż 3 dni. |
| Dorośli i młodzież >12 lat (masa ciała 40–50 kg) | 500 mg (1 tabletka) co 4 godziny | 500 mg co 4 godziny, nie częściej niż 6 razy na dobę | 3000 mg (6 tabletek) | Stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas. |
| Dzieci poniżej 12 lat | — | — | — | Produkt przeciwwskazany u dzieci poniżej 12 lat. |
| Pacjenci z niewydolnością nerek (GFR 10–50 ml/min) | 500 mg co 6 godzin | 500 mg co 6 godzin | — | Dawkowanie dostosowane do stopnia niewydolności nerek. |
| Pacjenci z niewydolnością nerek (GFR <10 ml/min) | 500 mg co 8 godzin | 500 mg co 8 godzin | — | Dawkowanie dostosowane do stopnia niewydolności nerek. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby / masa ciała <50 kg / zespół Gilberta / odwodnienie / niedożywienie / choroba alkoholowa | 10–15 mg/kg masy ciała | Zmniejszona dawka lub wydłużone odstępy między dawkami | 2000 mg | Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 60 mg/kg mc./dobę, nie więcej niż 2000 mg/dobę. |
🕐Jak przyjmować:
Podanie doustne. Tabletki połykać w całości, popijając odpowiednią ilością wody. Linia podziału na tabletce nie jest przeznaczona do przełamywania. Szybkość wchłaniania zmniejsza się przy przyjmowaniu z posiłkiem.
⚠️Interakcje lekowe
⚠️
Uwaga: Kilka istotnych interakcji – szczególna ostrożność z lekami przeciwzakrzepowymi i induktorami enzymów wątrobowych
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Inne produkty zawierające paracetamol | Jednoczesne stosowanie grozi przedawkowaniem i ciężką niewydolnością wątroby. | Nie stosować równocześnie. | 🔴Wysokie |
| Warfaryna / kumaryny (leki przeciwzakrzepowe) | Paracetamol nasila działanie przeciwzakrzepowe, zwiększając ryzyko krwawień. | Stosować z ostrożnością, monitorować INR. | 🔴Wysokie |
| Ryfampicyna, izoniazyd, leki przeciwpadaczkowe, barbiturany, diflunisal, sulfinpirazon (induktory enzymów wątrobowych) | Zwiększają ryzyko hepatotoksycznego uszkodzenia wątroby przez paracetamol. | Stosować z ostrożnością, rozważyć zmniejszenie dawki paracetamolu. | 🔴Wysokie |
| Inhibitory MAO | Jednoczesne stosowanie lub stosowanie w ciągu 2 tygodni po odstawieniu IMAO może wywołać stan pobudzenia i wysoką gorączkę. | Unikać jednoczesnego stosowania; odczekać co najmniej 2 tygodnie po odstawieniu IMAO. | 🔴Wysokie |
| Zydowudyna | Jednoczesne stosowanie może powodować neutropenię i zwiększa ryzyko uszkodzenia wątroby. | Stosować z ostrożnością, monitorować morfologię krwi i czynność wątroby. | 🔴Wysokie |
| Flukloksacylina | Jednoczesne stosowanie wiąże się z ryzykiem kwasicy metabolicznej z dużą luką anionową (kwasica piroglutaminowa), zwłaszcza u pacjentów z czynnikami ryzyka. | Stosować z ostrożnością; w razie podejrzenia HAGMA natychmiast odstawić paracetamol. | 🔴Wysokie |
| Metoklopramid / domperydon | Przyspieszają wchłanianie paracetamolu, co może nasilać jego działanie. | Stosować z ostrożnością. | 🟢Niskie |
| Kolestyramina | Zmniejsza wchłanianie paracetamolu, obniżając jego skuteczność. | Paracetamol podawać co najmniej 1 godzinę przed lub 4–6 godzin po kolestyraminie. | 🟡Umiarkowane |
| Kofeina | Nasila przeciwbólowe działanie paracetamolu. | Brak konieczności szczególnych działań; efekt korzystny. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na paracetamol lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu.
- ×Ciężka niewydolność wątroby lub nerek.
- ×Wirusowe zapalenie wątroby.
- ×Choroba alkoholowa.
- ×Dzieci w wieku poniżej 12 lat.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Zaburzenia czynności wątroby (łagodne do umiarkowanych) – zmniejszyć dawkę lub wydłużyć odstępy między dawkami.
- !Przewlekła niewydolność nerek (klirens kreatyniny <50 ml/min) – dostosować dawkę i wydłużyć odstępy między dawkami.
- !Zespół Gilberta – stosować z ostrożnością.
- !Niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G6PD) lub reduktazy methemoglobinowej – ryzyko methemoglobinemii i niedokrwistości hemolitycznej.
- !Niska rezerwa glutationu (np. sepsa, niedożywienie, przewlekły alkoholizm) – ryzyko kwasicy metabolicznej.
- !Odwodnienie lub masa ciała poniżej 50 kg – stosować z ostrożnością, nie przekraczać 2000 mg/dobę.
- !Jednoczesne stosowanie leków indukujących enzymy mikrosomalne wątroby – zwiększone ryzyko hepatotoksyczności.
- !Długotrwałe lub częste stosowanie – niezalecane bez nadzoru lekarza; ryzyko polekowych bólów głowy.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Ciężkie reakcje skórne: toksyczne martwicze oddzielenie się naskórka (TEN/zespół Lyella), zespół Stevensa-Johnsona (SJS), ostra uogólniona osutka krostkowa
- ⚠️Kwasica metaboliczna z dużą luką anionową (HAGMA) spowodowana kwasicą piroglutaminową
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
Reakcja nadwrażliwości skóry, w tym wysypka i obrzęk naczynioruchowy
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
Trombocytopenia · Anafilaksja · Skurcz oskrzeli u pacjentów z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy i inne NLPZ · Nieprawidłowa czynność wątroby · Ciężkie reakcje skórne: toksyczne martwicze oddzielenie się naskórka (TEN), zespół Stevensa-Johnsona (SJS), ostra uogólniona osutka krostkowa
⚪czestotliwosc nieznana
Kwasica metaboliczna z dużą luką anionową (HAGMA) spowodowana kwasicą piroglutaminową
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka zawiera 500 mg paracetamolu (Paracetamolum). Tabletka biała lub prawie biała, w kształcie kapsułki, z linią podziału (nieprzeznaczoną do przełamywania).
🔬Mechanizm działania
Paracetamol działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo bez działania przeciwzapalnego; mechanizm polega prawdopodobnie na hamowaniu syntezy prostaglandyn w ośrodkowym układzie nerwowym. Działanie przeciwbólowe po dawce 500–1000 mg trwa 3–6 godzin, przeciwgorączkowe 3–4 godziny.
📈Farmakokinetyka
Po podaniu doustnym paracetamol wchłania się szybko i prawie całkowicie z jelita cienkiego (Cmax po ok. 30–60 min); biodostępność ~80%, wiązanie z białkami ~25%, okres półtrwania ~2–3 godziny. Metabolizowany głównie w wątrobie (sprzęganie z kwasem glukuronowym i siarkowym); przyjmowanie z posiłkiem opóźnia wchłanianie.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Promedo Pharma Products GmbH
Lek Paracetamol Promedo znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 10 tabl.
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Paracetamol Promedo
Jak dawkować Paracetamol Promedo?▾
Dawka początkowa: 500–1000 mg (1–2 tabletki) co 4 godziny. Dawka podtrzymująca: 500–1000 mg co 4 godziny, nie częściej niż 4 razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 4000 mg (8 tabletek)
Czy Paracetamol Promedo jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Paracetamol Promedo nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Paracetamol Promedo?▾
Paracetamol Promedo wykazuje 9 interakcji lekowych, w tym 6 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Inne produkty zawierające paracetamol, Warfaryna / kumaryny (leki przeciwzakrzepowe), Ryfampicyna, izoniazyd, leki przeciwpadaczkowe, barbiturany, diflunisal, sulfinpirazon (induktory enzymów wątrobowych). Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Paracetamol Promedo?▾
Paracetamol Promedo nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na paracetamol lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu.; Ciężka niewydolność wątroby lub nerek.; Wirusowe zapalenie wątroby. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 27 czerwca 2026.
Podobne leki
Apap Direct Max
Paracetamol
1000 mg·granulat w saszetkach
Apap Direct
Paracetamol
500 mg·granulat w saszetkach
Apap Junior
Paracetamol
250 mg·granulat w saszetce
Theraflu
Paracetamol
500 mg·proszek do sporządzenia roztworu doustnego
Theraflu GRIP Owoce Leśne
Paracetamol
500 mg·proszek do sporządzenia roztworu doustnego
Apap
Paracetamol
325 mg, 500 mg·tabletki powlekane
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →